2020.1.15-2020.1.23化药一致性评价申报CDE承办情况统计

新年快乐！鼠年大吉！


国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2040006	头孢地尼分散片	化药	补充申请		国药集团致君（深圳）制药有限公司 国药集团致君（深圳）制药有限公司	2020-01-23
CYHB2040005	盐酸替罗非班氯化钠注射液	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司	2020-01-22
CYHB2040003	注射用盐酸头孢吡肟	化药	补充申请		海南天煌制药有限公司	2020-01-20
CYHB2040004	注射用盐酸头孢吡肟	化药	补充申请		海南天煌制药有限公司	2020-01-20
CYHB2040002	盐酸右美托咪定注射液	化药	补充申请		成都倍特药业股份有限公司	2020-01-19
CYHB2040001	复方甘草片	化药	补充申请		神威药业（张家口）有限公司	2020-01-15

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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB2050078	注射用奥扎格雷钠	化药	补充申请		广州一品红制药有限公司 广州一品红制药有限公司	2020-01-23
CYHB2050064	盐酸贝那普利片	化药	补充申请		上海新亚药业闵行有限公司	2020-01-23
CYHB2050054	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		昆明积大制药股份有限公司	2020-01-23
CYHB2050056	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		昆明积大制药股份有限公司	2020-01-23
CYHB2050055	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		昆明积大制药股份有限公司	2020-01-23
CYHB2050042	盐酸度洛西汀肠溶片	化药	补充申请		上海上药中西制药有限公司	2020-01-23
CYHB2050045	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		国药集团国瑞药业有限公司	2020-01-23
CYHB2050043	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		国药集团国瑞药业有限公司	2020-01-23
CYHB2050044	盐酸氨溴索注射液	化药	补充申请		国药集团国瑞药业有限公司	2020-01-23
CYHB2050033	阿立哌唑胶囊	化药	补充申请		上海上药中西制药有限公司	2020-01-23
CYHB2050074	培哚普利叔丁胺片	化药	补充申请		上药东英（江苏）药业有限公司	2020-01-21
CYHB2050065	头孢克肟分散片	化药	补充申请		广东华南药业集团有限公司 广东众生药业股份有限公司	2020-01-21
CYHB2050066	头孢克肟分散片	化药	补充申请		广东华南药业集团有限公司 广东众生药业股份有限公司	2020-01-21
CYHB2050060	盐酸溴己新注射液	化药	补充申请		上海旭东海普药业有限公司 上海旭东海普药业有限公司	2020-01-21
CYHB2050058	氟尿嘧啶注射液	化药	补充申请		上海旭东海普药业有限公司 上海旭东海普药业有限公司	2020-01-21
CYHB2050032	头孢拉定胶囊	化药	补充申请		上海新亚药业闵行有限公司	2020-01-21
CYHB2050063	阿奇霉素片	化药	补充申请		石家庄以岭药业股份有限公司 石家庄以岭药业股份有限公司	2020-01-20
CYHB2050047	盐酸小檗碱片	化药	补充申请		东北制药集团沈阳第一制药有限公司	2020-01-20
CYHB2050040	维生素B2片	化药	补充申请		东北制药集团沈阳第一制药有限公司	2020-01-20
CYHB2050061	来氟米特片	化药	补充申请		福建汇天生物药业有限公司	2020-01-18
CYHB2050035	艾司唑仑片	化药	补充申请		华中药业股份有限公司	2020-01-18
CYHB2050046	复方氨基酸(15)双肽(2)注射液	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司 四川科伦药业股份有限公司	2020-01-17
CYHB2050051	注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	化药	补充申请		苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司	2020-01-17
CYHB2050050	注射用阿莫西林钠克拉维酸钾	化药	补充申请		苏州二叶制药有限公司 苏州二叶制药有限公司	2020-01-17
CYHB2050019	阿司匹林肠溶片	化药	补充申请		桂林南药股份有限公司 桂林南药股份有限公司	2020-01-17
CYHB2050031	吡拉西坦片	化药	补充申请		华中药业股份有限公司	2020-01-17
CYHB2050038	盐酸氨溴索分散片	化药	补充申请		珠海同源药业有限公司 珠海同源药业有限公司	2020-01-16
CYHB2050039	罗库溴铵注射液	化药	补充申请		广东嘉博制药有限公司 广东嘉博制药有限公司	2020-01-16
CYHB2050021	别嘌醇片	化药	补充申请		上海信谊万象药业股份有限公司	2020-01-16
CYHB2050020	头孢泊肟酯干混悬剂	化药	补充申请		海南三叶美好制药有限公司	2020-01-16
CYHB2050030	罗红霉素片	化药	补充申请		四川科伦药业股份有限公司	2020-01-16
CYHB2050029	伊班膦酸钠注射液	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2020-01-16
CYHB2050028	伊班膦酸钠注射液	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2020-01-16
CYHB2050027	伊班膦酸钠注射液	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2020-01-16
CYHB2050015	替米沙坦片	化药	补充申请		江苏万邦生化医药集团有限责任公司	2020-01-16
CYHB2050048	甘露醇注射液	化药	补充申请		河南科伦药业有限公司	2020-01-15
CYHB2050022	注射用阿奇霉素	化药	补充申请		海南海灵化学制药有限公司	2020-01-15
CYHB2050034	注射用艾司奥美拉唑钠	化药	补充申请		江苏正大丰海制药有限公司	2020-01-15
CYHB2050026	阿奇霉素胶囊	化药	补充申请		蚌埠丰原涂山制药有限公司	2020-01-15
CYHB2050025	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		海南海灵化学制药有限公司	2020-01-15
CYHB2050024	注射用头孢曲松钠	化药	补充申请		海南海灵化学制药有限公司	2020-01-15
CYHB2050023	注射用阿奇霉素	化药	补充申请		海南海灵化学制药有限公司	2020-01-15
CYHB2050010	多索茶碱注射液	化药	补充申请		瑞阳制药有限公司	2020-01-15
CYHB2050016	维生素B2片	化药	补充申请		赤峰蒙欣药业有限公司 赤峰蒙欣药业有限公司	2020-01-15
CYHB2050012	多索茶碱注射液	化药	补充申请		瑞阳制药有限公司	2020-01-15
CYHB2050011	多索茶碱注射液	化药	补充申请		瑞阳制药有限公司	2020-01-15
CYHB2050009	盐酸克林霉素胶囊	化药	补充申请		特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司	2020-01-15
CYHB2050001	氟康唑胶囊	化药	补充申请		杭州苏泊尔南洋药业有限公司 杭州苏泊尔南洋药业有限公司	2020-01-15
CYHB2050002	氨甲环酸注射液	化药	补充申请		成都利尔药业有限公司	2020-01-15
CYHB2050003	氨甲环酸注射液	化药	补充申请		成都利尔药业有限公司	2020-01-15
CYHB2050004	盐酸异丙嗪片	化药	补充申请		西南药业股份有限公司	2020-01-15

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无


国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950940	盐酸吗啡片	化药	补充申请		东北制药集团沈阳第一制药有限公司	2020-01-22
CYHB1950945	阿莫西林胶囊	化药	补充申请		哈药集团三精明水药业有限公司	2020-01-18
CYHB1950934	盐酸昂丹司琼注射液	化药	补充申请		福安药业集团宁波天衡制药有限公司	2020-01-16
CYHB1950936	复方磺胺甲噁唑片	化药	补充申请		特一药业集团股份有限公司 特一药业集团股份有限公司	2020-01-16
CYHB1950886	阿莫西林颗粒	化药	补充申请		华北制药股份有限公司 华北制药股份有限公司	2020-01-16
CYHB1950905	盐酸纳洛酮注射液	化药	补充申请		成都苑东生物制药股份有限公司	2020-01-15
CYHB1950906	盐酸纳洛酮注射液	化药	补充申请		成都苑东生物制药股份有限公司	2020-01-15
CYHB1950907	盐酸纳洛酮注射液	化药	补充申请		成都苑东生物制药股份有限公司	2020-01-15
CYHB1950908	盐酸纳洛酮注射液	化药	补充申请		成都苑东生物制药股份有限公司	2020-01-15

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

谢谢分享，学习！