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[国家局] CDE-关于一致性评价纸质申报资料提交事宜的通知

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静悄悄 发表于 2020-1-8 08:20:56 | 只看该作者回帖奖励

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关于一致性评价纸质申报资料提交事宜的通知

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发布日期：20191231

   2019年5月6日中心发布了《关于提交药品注册检查检验用申报资料光盘的通知》，要求注册申请人可在申报资料正式受理后10日内，邮寄一份光盘资料至药审中心用于现场检查、检验。
   由于光盘资料可满足现场检查、检验的需要，为了更好地服务注册申请人，现将一致性评价申报资料套数由原三套（一套原件两套复印件）调整为两套（一套原件一套复印件）。
                                                                                                                        国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                       2019年12月31日

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