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卫计委公示进入第二轮评审清单的重大新药创制择优课题,涉及国内十余家上市公司,除扶持资金外,列入国家科技计划重大专项的创新药物注册申请将给予加快审评。 大智慧阿思达克通讯社5月23日讯,卫计委公示进入第二轮评审清单的重大新药创制择优课题,涉及国内十余家上市公司。其中,恒瑞医药(600276.SH)、誉衡药业(002437.SZ)和海正药业(600267.SH)有多个项目入围。上述项目将于25日-26日进入第二轮评审会。 据清单,进入第二轮评审的上市公司包括:恒瑞医药、东阳光铝(600673.SH)、誉衡药业、海正药业、华海药业(600521.SH)、康缘药业(600557.SH)、恒康医疗(002219.SZ)、太极集团(600129.SH)、以岭药业(002603.SZ)和双鹭药业(002038.SZ)等。其中,恒瑞医药、誉衡药业和海正药业有多个项目入围。包括:恒瑞医药的1.1类抗肿瘤新药马来酸吡咯替尼II/III 期临床研究、抗体-药物偶联物(ADC)类抗肿瘤创新药物开发,誉衡药业的1 类新药美迪替尼及硫酸美迪替尼片和银杏内酯 B 及银杏内酯 B 注射液上市后安全性有效性再评价临床研究、海正药业的1.1 类降血脂新药HS-25 的临床研究、CD3-Folate 双特异性抗体创新药的临床前研究。
公开资料显示,2015年重大新药创制着眼于针对严重危害我国人民健康的恶性肿瘤、心脑血管疾病等10类(种)重大疾病。此前,CFDA《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》中提到,“列入国家科技计划重大专项的创新药物注册申请等,给予加快审评”。十一届全国人大常委会副委员长桑国卫曾在公开场合指出,“十二五”重大专项拟定了200亿元的资助额度。 |