关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年 第29号）

关于发布医疗器械注册申请电子提交技术指南的通告（2019年 第29号）                                 登录/注册后可看大图                                 登录/注册后可看大图                                     登录/注册后可看大图                                 登录/注册后可看大图                                 登录/注册后可看大图                                 登录/注册后可看大图 2019年05月31日 发布 　　为贯彻落实**中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），进一步提升“互联网＋医疗器械政务服务”信息化水平，节约医疗器械注册资料流转的时间，减轻医疗器械行政相对人的申报负担，医疗器械电子申报信息化（eRPS）系统即将建成启用，实现各类医疗器械注册申请事项按照RPS格式进行电子申报和在线审评。 　　为指导电子申报用户正常使用eRPS系统，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行）》，现予发布。 　　特此通告。 附件：医疗器械注册申请电子提交技术指南（试行） 国家药监局 2019年5月28日                                 登录/注册后可看大图 国家药品监督管理局2019年第29号通告附件.docx