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[有求必应] 不同溶出介质条件下对照品溶液的配制问题

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yf09 发表于 2019-3-28 11:09:52 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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各位同僚,大家上午好。有个关于溶出对照品溶液配制的问题希望咨询一下:
! {+ x' k$ z/ W: ^" X" a
& N9 J0 f; E, c" A' N9 H9 T描述:   溶剂:60%甲醇      介质1:水+0.12%SDS            对照品溶液为10ug/ml1 ^. X2 r0 q+ L9 P/ }. r

# n! Z- y! T% Z" E  X6 \1.如果对照品在60%甲醇中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为A,对照品在介质1中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为B;
; \  \3 t: o# V+ N) E$ j: @5 K4 i7 _$ t& ]6 |/ {5 n6 v
2.对照品在(介质1+20%甲醇)中溶解,配制所得的对照品溶液经液相采集所得的校正因子值为C
, }4 |+ c* P5 S: a
$ M) k. @( k6 P5 m+ S3.如果A与C基本无差异,A与B相差较大(因对照品在介质1中的溶解度较小,可能存在不完全溶解的情况),而样品在介质1的条件下溶出终点为95%,这种情况下,我们是否可以选择用(介质1+20%甲醇)配制介质1条件下的对照品溶液呢?还是用溶剂来配制对照品溶液呢?有没有出处?! l3 V" s7 \8 Z( h$ p

: l( j! q# _8 _8 d. ~# E3 j) j是否需要验证95%溶出终点浓度条件下,介质1配制对照品溶液与溶剂配制对照品溶液响应的比较呢?$ R# ^, e! I3 C, x7 ?" s" N: c

4 Y+ N- C% t2 r2 E! w! S! ~- t/ C
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