马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册 
x
& a: i+ i$ q0 ?
. K) d A$ e, p' s* I, d本书特色; P" Q; t! n( d$ Q0 _7 V& U" x5 u
本书针对现代药物制剂的现状,总结了传统的药物制剂技术,不仅对药剂学研究中新技术与新方法、微粒载体给药系统、口服控释制剂、黏膜给药系统、经皮给药系统、靶向给药系统、复方制剂、蛋白质多肽口服给药系统、现代中药新剂型与新技术等方面的内容结合实例进行了阐述,还对药物制剂中的设备及其工艺、药物制剂新辅料进行了说明,以期为药物制剂的研究和发展作出贡献。
& ^7 X1 Q3 y* r6 T内容简介! Z* ~, j& B3 A2 N
本书共分为新药研发、药物制剂新技术、实验三篇, 主要内容包括: 中药、天然药物注册分类及申报资料要求 ; 化学药品注册分类及申报资料要求 ; 生物制品注册分类及申报资料要求等。
' H$ u$ k5 r& O0 {9 n; v目录
7 G; A: }- p$ B* ?第一篇 新药研发第一章 中药、天然药物注册分类及申报资料要求, B5 o" }( F' f8 F2 \) g) t }
第二章 化学药品注册分类及申报资料要求
5 G* c, X4 F; Z8 ~8 i. c) h4 n第三章 生物制品注册分类及申报资料要求
. g B- ~1 f8 n第一部分 治疗用生物制品
/ K; y+ e4 R1 ^9 t6 H5 N* o2 a第二部分 预防用生物制品 / L' z( ]/ \& A2 A9 o
第四章 药品补充申请注册事项及申报资料要求# u, _3 Y* | L% L5 C6 r c+ A$ @
第五章 药品再注册申报资料项目
% S, |. H6 l! @. h$ V: t3 M第六章 新药监测期期限表
. `- H: l2 B5 y+ o8 S% k1 n第七章 已有国家标准化学药品研究技术指导原则 " V# z! N* q( k( o) C! B
第八章 药品注册管理办法; m2 w3 v; F, H/ V& N- _+ j8 C
第九章 化学药物稳定性研究技术指导原则2 E4 c( o. F7 r
第十章 化学药物制剂研究基本技术指导原则
. |8 u: F4 u7 F# @+ }第十一章 化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则
4 c9 [) n- w: \$ x: J; |9 E# Q第十二章 化学药物质量控制分析方法验证技术指导原则 & Y( Z: ]/ z( c0 Z2 a9 P- s4 s/ K" ^
! d3 e5 N5 c+ I' ?, a4 E) Q
第二篇 药物制剂新技术7 r: \2 T" w" R# J* X! m, ^! i
第一章 聚乙二醇在制备药物中的应用; X; A. [3 y0 H4 U
第二章 聚乙二醇在临床上的应用& j* ^4 z" \3 r" V( E) _
第三章 干燥技术在药剂学中的应用. X/ _) W2 x6 S5 {/ {8 Y- \! v
第四章 脂质体研究进展
3 c T' i" |, Y( A" p' z& u% r4 n5 q
7 G$ J% O( I) k/ N6 r0 K第三篇
8 Q) Q& `2 [( I0 P) l实验实验一
* _' z, `: A! M p# g4 i; @固体分散体的制备实验二
1 b! S. j4 Q8 Q) T2 G: c' u微囊的制备实验三 % F$ ]8 H* Q g! e
透皮吸收实验; P5 o- \# s3 I% K! l6 Y: c
! i( }# d3 B% ?" @" s% D作者简介
3 B. f* R# J5 m3 @2 l, W4 x 薛大权教授,1982年6月毕业于中国药科大学药学专业,1984年11月从事药学专业《药剂学》课程的教学工作,至今已有23年有余。这些年来一直兢兢业业、任劳任怨战斗在教学一线,为国家的药学事业及培养药学人才做出了自己应有的贡献。 b2 ?3 {: P5 i5 L+ ~
0 t3 V6 m% K/ w: q( N6 R下载地址:9 Q$ c( B ?# ?2 a, C
* T7 e$ W2 ?9 }$ ~3 s( f
推荐一下:
+ ~/ e+ y/ {" i& ?FDA201901新批产品; P- L9 i/ D t6 T9 t( w# U3 E
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=23995&fromuid=5667
4 f5 X P# s6 o9 X) \9 c, i+ y新版《GMP实施指南》-word版分享下载啦
2 h; z4 ^: v/ a2 b0 L# L# Yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=21026&fromuid=5667+ m7 W/ K. L4 ^
( J& R4 I2 x3 F$ C3 H4 D9 G
: h, b; X5 f y
* x7 x& z0 h# z- X m# D- `
6 ]! B; ^5 b) V* j3 B. Y6 {& e7 c- U5 ]6 A0 N x9 H
|