2019.1.28-2019.2.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1940007	盐酸氨溴索分散片	化药	补充申请		山西仟源医药集团股份有限公司	2019-02-02

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无

国内改变处方工艺的一致性评价:
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受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CYHB1950164	盐酸氨溴索片	化药	补充申请		北京太洋药业股份有限公司	2019-02-03
CYHB1950130	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		西南药业股份有限公司	2019-02-03
CYHB1950134	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		东北制药集团沈阳第一制药有限公司	2019-02-03
CYHB1950142	依帕司他片	化药	补充申请		扬子江药业集团南京海陵药业有限公司	2019-02-02
CYHB1950125	葡萄糖酸钙片	化药	补充申请		西南药业股份有限公司	2019-02-02
CYHB1950157	非那雄胺片	化药	补充申请		成都倍特药业有限公司 成都倍特药业有限公司	2019-02-01
CYHB1950151	氯雷他定片	化药	补充申请		万特制药（海南）有限公司	2019-02-01
CYHB1950139	硝苯地平缓释片（Ⅱ）	化药	补充申请		上海信谊天平药业有限公司	2019-02-01
CYHB1950129	盐酸雷尼替丁胶囊	化药	补充申请		宁波美诺华天康药业有限公司 宁波美诺华天康药业有限公司	2019-02-01
CYHB1950102	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		辽宁康博士制药有限公司	2019-02-01
CYHB1950124	阿立哌唑片	化药	补充申请		上海上药中西制药有限公司	2019-02-01
CYHB1950119	盐酸度洛西汀肠溶胶囊	化药	补充申请		上海上药中西制药有限公司	2019-02-01
CYHB1950147	盐酸西替利嗪片	化药	补充申请		苏州中化药品工业有限公司	2019-01-31
CYHB1950152	盐酸氨基葡萄糖胶囊	化药	补充申请		浙江诚意药业股份有限公司	2019-01-31
CYHB1950150	阿奇霉素胶囊	化药	补充申请		北京四环制药有限公司 北京四环制药有限公司	2019-01-31
CYHB1950145	维生素B2片	化药	补充申请		湖北广济药业股份有限公司	2019-01-31
CYHB1950146	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		哈尔滨珍宝制药有限公司	2019-01-31
CYHB1950141	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		重庆康刻尔制药有限公司	2019-01-31
CYHB1950143	非那雄胺片	化药	补充申请		南京圣和药业股份有限公司	2019-01-31
CYHB1950132	盐酸异丙嗪片	化药	补充申请		天津力生制药股份有限公司	2019-01-31
CYHB1950133	注射用兰索拉唑	化药	补充申请		江苏奥赛康药业股份有限公司 江苏奥赛康药业股份有限公司	2019-01-31
CYHB1950114	盐酸环丙沙星片	化药	补充申请		江苏晨牌药业集团股份有限公司	2019-01-31
CYHB1950113	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		上海上药信谊药厂有限公司	2019-01-31
CYHB1950136	多西他赛注射液	化药	补充申请		齐鲁制药有限公司 齐鲁制药有限公司	2019-01-30
CYHB1950140	盐酸维拉帕米片	化药	补充申请		天津市中央药业有限公司	2019-01-30
CYHB1950138	奥美拉唑肠溶胶囊	化药	补充申请		海南海灵化学制药有限公司	2019-01-30
CYHB1950137	异烟肼片	化药	补充申请		内蒙古兰太药业有限责任公司	2019-01-30
CYHB1950116	盐酸氢吗啡酮注射液	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-01-30
CYHB1950123	枸橼酸舒芬太尼注射液	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-01-30
CYHB1950122	枸橼酸舒芬太尼注射液	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-01-30
CYHB1950121	枸橼酸舒芬太尼注射液	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-01-30
CYHB1950118	盐酸氢吗啡酮注射液	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-01-30
CYHB1950117	盐酸氢吗啡酮注射液	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-01-30
CYHB1950115	盐酸氢吗啡酮注射液	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-01-30
CYHB1950105	酚酞片	化药	补充申请		四川省通园制药集团有限公司 四川省通园制药集团有限公司	2019-01-30
CYHB1950104	酚酞片	化药	补充申请		四川省通园制药集团有限公司 四川省通园制药集团有限公司	2019-01-30
CYHB1950135	依替巴肽注射液	化药	补充申请		深圳翰宇药业股份有限公司 深圳翰宇药业股份有限公司	2019-01-29
CYHB1950126	甲泼尼龙片	化药	补充申请		天津天药药业股份有限公司	2019-01-29
CYHB1950131	盐酸莫西沙星氯化钠注射液	化药	补充申请		江苏正大丰海制药有限公司	2019-01-29
CYHB1950128	克拉霉素片	化药	补充申请		上海现代制药股份有限公司 上海现代制药股份有限公司	2019-01-29
CYHB1950127	克拉霉素片	化药	补充申请		上海现代制药股份有限公司 上海现代制药股份有限公司	2019-01-29
CYHB1950101	盐酸二甲双胍片	化药	补充申请		哈药集团制药六厂	2019-01-29
CYHB1950120	富马酸比索洛尔片	化药	补充申请		岳阳新华达制药有限公司	2019-01-29
CYHB1950109	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		南京正大天晴制药有限公司 南京正大天晴制药有限公司	2019-01-29
CYHB1950108	注射用帕瑞昔布钠	化药	补充申请		南京正大天晴制药有限公司 南京正大天晴制药有限公司	2019-01-29
CYHB1950103	注射用硼替佐米	化药	补充申请		南京正大天晴制药有限公司 南京正大天晴制药有限公司	2019-01-29
CYHB1950073	头孢拉定胶囊	化药	补充申请		山东鲁抗医药股份有限公司 山东鲁抗医药股份有限公司	2019-01-29
CYHB1950110	注射用盐酸瑞芬太尼	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-01-28
CYHB1950112	注射用盐酸瑞芬太尼	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-01-28
CYHB1950111	注射用盐酸瑞芬太尼	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司	2019-01-28
CYHB1950098	苯磺酸氨氯地平片	化药	补充申请		上海上药中西制药有限公司 上海上药中西制药有限公司	2019-01-28

进口改变处方工艺的一致性评价:
无

谢谢分享，学习！