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2017.06.30美国药典溶出度试验方法的建立与验证指导原则的解读0 T/ J' \, F" }% j6 h# J% f9 }' u
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【药群论坛新年礼包10】药品注册专员工作难点分析与指导—寇国通2017
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多产品共线风险评估—马义岭2017.11
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2017.9 余立--杂质研究与控制思路
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药品质量标准分析方法验证—刘同欣2017.7, U# X4 V* ^. a5 J' E1 b
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2017.2CFDA查审中心生物等效性试验核查发现的主要问题及分析0 j7 |( h7 ~6 d) K% e. l* m( y5 T
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《药品GMP附录—确认与验证》王宝艺2017.11 PPT分享啦
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2017 药物生产车间污染、交叉污染、混淆的防控。PDF, G5 |* c- q9 g$ J
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【药群论坛】2017年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料整理汇总
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2018.7 李永康-新法规环境下研发质量管理体系的建立与实施和操作.PDF
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【不断汇总】2018..12.25化药注册法规和培训课件整理汇总
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【特医食品培训】2018杭州特医食品注册申报与应用技术研讨会课件
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# f% L, R0 V8 ?8 f6 h3 I【国庆第二份大礼包】2018.9曹家祥-固体制剂从小试到放大中的注意事项.+20个汇总福利
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2018.11 CDE官方一致性评价课件和视频9 O2 D0 X i3 g8 P
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【重磅学习资料】12.15-19北京高研院注射剂培训课件、录音完美打包分享+ x: r; K# l: I$ l
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【独家完整版】2018.4ICH通用技术文件指南(M4)研讨会国内外专家ppt和录音9 B' d4 {0 h" K6 b+ ?% `: O1 q
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2019年
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1、2019.12CDE-化学药品仿制药一致性评价技术研讨班课件和视频学习
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11、2019.6 超药品说明书用药目录（2019年版）1 d' B1 c' c) v0 z( z( |$ W
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2020年
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; D, P3 w" K- X8 d' X1、2020版药品注册管理办法深度解读培训视频2、2020年10月高级研修中心-药品上市后变更管理-李亚武3、2020.7.20 CDE 三天化药仿制药注射剂一致性评价网课培训视频
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2021年1、2021年粤港澳药品上市后变更系列指导原则解读专题培训会部分课件分享22、2021年度药品注册申请现场核查培训学习整理3、2021年粤港澳药品上市后变更系列指导原则解读专题培训会部分课件分享1
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