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纸上得来终觉浅,绝知此事要躬行。由北京市科委专项课题支持的“GCP实验室生物样本全链条标准化管理示范平台”项目自2018年8月25日启动后,在解放军总院药物临床试验机构I期试验室的积极推动下,组织部分入组单位对GCP实验室生物样本全链条管理进行了深入的研究和分析,通过真实的临床试验项目对生物样本管理流程进行反复的优化和改进。目前已在GCP生物样本全链条管理方面取得了较大的进展,特别是基于物联网技术的信息化管理工具的开发和应用,使得生物样本全链条实现了“零差错”的管理。
2018年12月,解放军总院药物临床试验机构I期试验室举办“实践观摩月”活动,向业界同仁毫无保留地展示“示范平台”阶段性的工作成果,意在通过这种方式激发业界同仁对GCP实验室生物样本管理变革的共鸣。并以这些从实践中获得的可行性成果作为进行下一步拓展实践应用的契机,从而推动药物研发行业生物样本管理水平的整体提升。
今天是“实践观摩月”的第三场活动,观摩热情持续高涨,共有来自北京知名三甲医院、CRO公司以及GLP实验室的老师21人参加,超出预设观摩人数上限1倍,但是全程观摩秩序和效果都非常好!在解放军总医院I期病房以及GCP实验室工作人员的引导下,按照全链条管理流程逐一向参加观摩活动的老师进行了介绍。 在观摩过程中,担任不同职务岗位的老师对于各环节的操作进行了细致入微的提问,例如护士采血会避免哪些错误,实验室样本管理员如何通过核验实现零差错,主要研究者如何确保全程不出差错.......等等。观摩活动在热烈而务实的氛围中有序进行。
观摩部分结束后,大家来到会议室进行座谈讨论,又将各自单位的实际情况与观摩中看到的场景进行对比和讨论。总体来说,对于希望加强GCP实验室信息化建设的单位而言,加入“示范平台”的确是一个花费不多、操作简便、见效显著的选择。让GCP实验室的临床研究人员把花费在繁琐复杂的样本管理上的宝贵精力节省下来投入到更有价值的临床科研工作中去。
今年GCP实验室生物样本全链条标准化管理示范平台“实践观摩月”活动还剩下最后一场观摩活动(2018年12月26日上午9:30-13:00),请感兴趣的老师,抓住今年最后一次观摩机会,期待您的参与!
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