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[化药制剂] [图谱]研发仿制都那么难,来改剂型吧!

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北京-丹丹 发表于 2014-5-19 21:39:43 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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2014-05-19 魔方君
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Hi,这里是搜索“医药”排名第一的微刊,立即关注我建立关系吧!

亲们好,感谢各位亲耐心滴等待,魔方的干货终于又来啦!这个微信服务号的确比较麻烦,每周最多一篇,俺本月滴名额已经消耗光啦。不过也不要紧,为了保障亲们能读到更多干货,我已经开通了订阅号,医药魔方数据,ID:iyiyaomofang,那里发布的文章更早更快哦!当然,这里也不是白给的,陆续会有更多功能开放!
前一段时间,魔方君发表过研发江湖论剑的文章(公众号下回复:10排行)。多数研发企业读过之后是一片片的悲观气氛,这拼速度、拼质量都处下风,让俺们咋活啊!没错,人家玩的就是垄断研发的路子,目的就是不给你机会!对化药,原创的1.1类新药,一般企业玩不起;3.1类的新药已经排到了专利2026年到期的品种,小企业亦是没机会;6类仿制则在排着中国龙之队,一眼望不到边,排上了、又批准了,面对招标的残酷,你又能如何?再说中药,5、6类的研发批准率极低,在各类药品中通过率垫底;仿制呢,则铁大门紧闭,看不到任何希望。那么,这里面一点机会都没有了吗?哈哈,今天魔方君为您指一条羊肠小道,有一点希望的,那就是中药改剂型。
好吧,我们把近3年以来中药改剂型批准情况全盘理一下,你看看有趣不?
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除此之外,上海凯宝的痰热清胶囊在2013年也获批上市,但其注册申报类别为6类,故未列入上表。有谁能帮我解释一下不?

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9#
freespace 发表于 2014-6-13 12:50:23 | 只看该作者
改剂型这个口子准备打开了吗
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8#
lilyang0213 发表于 2014-6-6 15:02:47 | 只看该作者
进来学习下
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7#
linjj25 发表于 2014-6-6 13:04:52 | 只看该作者
改剂型也没那么简单吧
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6#
玄冰影 发表于 2014-6-5 16:46:26 | 只看该作者
学习了,谢谢
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5#
cynhy 发表于 2014-5-28 17:35:57 | 只看该作者
比较受用,谢谢
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地板
PharmaInsight 发表于 2014-5-24 06:47:54 | 只看该作者
中药改剂型,几多欢喜几多愁。

国家总局关于发布中药、天然药物改变剂型研究技术指导原则的通告(广西局转发).pdf

357.24 KB, 下载次数: 1, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

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板凳
carnelian 发表于 2014-5-23 21:59:10 | 只看该作者
中药企业倒还是个较好的路子,说不定已经有好多盯上了
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沙发
wtwjb 发表于 2014-5-20 08:46:45 | 只看该作者
中药改剂型,一个很好的思路。但是对于做化药的企业,对于中药研发不太清楚,感觉门槛挺高的。
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楼主
xiaoxiao 发表于 2014-5-19 22:13:33 | 只看该作者
这个信息比较有用哦! 楼主很用心
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