为落实国家药品监督管理局党组加快一致性评价的要求，针对当前企业在一致性评价工作中存在的问题，加大服务和交流，推动企业仿制药一致性评价工作顺利开展，仿制药质量与疗效一致性评价办公室将开展相关培训。现将有关事宜通知如下：
- ^, C% u) S. N r+ U 一、培训时间和地点
( K# i( b9 k1 k, ? 培训时间为2018年10月29-30日，培训地点为北京, 中国科技会堂B207（北京市海淀区复兴路3号）。
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二、培训内容
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一致性评价相关工作进展，研究与
申报资料整理规范，审评品种技术问题及案例分析，企业一致性评价组织管理经验分享，通过一致性评价品种上市后持续合规等。
" h/ ~' b/ B9 P, w5 L+ X; q 三、报名方式
" h+ i Y* \1 O$ ^. F0 c 由各省局安排参加培训人员，培训日程于报到当天现场领取。
& t& r$ f1 @6 I. P: {7 o 四、其他要求
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（一）本次培训不收取培训费用，参训人员食宿、交通费用自理。
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（二）培训期间严格执行中央“八项规定”和国家相关的会议管理规定。
! E5 m) d$ ?/ v3 c! h, n2 ~9 F （三）培训结束后，药品审评中心将在网站公开培训视频和相关材料。
+ _' d4 e$ H: n0 L; z6 o 国家药品监督管理局
* E# R; M7 I6 C! e W* N 仿制药质量与疗效一致性评价办公室
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药品审评中心
! H# m' s$ J. r& ` 2018年10月19日
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