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[国家局] 2018.7国家局药品注册、上市许可持有人制度、一致性评价、关联审批政策解读汇总

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静悄悄 发表于 2018-7-4 17:17:41 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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2018.7国家局药品注册上市许可持有人制度、一致性评价、关联审批政策解读汇总

小编对国家局上面的关于药品注册、上市人许可制度、一致性评价、关联审批方面的政策解读给大家整理汇总。


需要的朋友都可以下载学习。

《总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》政策解读.doc

28 KB, 下载次数: 22, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

《关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》政策解读.doc

15 KB, 下载次数: 20, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读.doc

35.5 KB, 下载次数: 26, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读(二).doc

17.5 KB, 下载次数: 25, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

《化学药品注册分类改革工作方案》政策解读(三).doc

18.5 KB, 下载次数: 23, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

《药品上市许可持有人制度试点方案》关键点评析.doc

30.5 KB, 下载次数: 20, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读.doc

35 KB, 下载次数: 19, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读(二).doc

24.5 KB, 下载次数: 22, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读(三).doc

28 KB, 下载次数: 21, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

药包材药用辅料关联审评审批政策解读(一).doc

26 KB, 下载次数: 27, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

《总局关于调整部分药品行政审批事项审批程序的决定》政策解读.doc

28 KB, 下载次数: 17, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

仿制药质量和疗效一致性评价工作政策问答.doc

24.5 KB, 下载次数: 16, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

附件:仿制药质量和疗效一致性评价百问百答(第2期).doc

407 KB, 下载次数: 20, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

化学药品注册分类改革工作方案解读.doc

21.5 KB, 下载次数: 23, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

图解政策:药包材药用辅料关联审评审批政策解读(一).doc

1.9 MB, 下载次数: 1745, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

推进仿制药一致性评价提升行业发展水平——仿制药质量和疗效一致性评价有关政策解读.doc

32 KB, 下载次数: 18, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

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18#
yemiles 发表于 2020-5-30 16:50:19 | 只看该作者
谢谢 分享               
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17#
sxq012 发表于 2020-5-25 14:44:13 | 只看该作者
很不错的文件
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16#
水仔笔的微笑 发表于 2020-3-1 13:36:47 | 只看该作者
感谢楼主分享
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15#
johndhy 发表于 2018-8-9 15:39:34 | 只看该作者
小编辛苦了。如果可以是一个压缩包或网盘就更好了。谢谢
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14#
zwz1012 发表于 2018-8-1 21:13:29 | 只看该作者
感谢分享快乐
本文摘自: 药群网(http://www.yaoqun.net) 详细出处请参考:http://www.yaoqun.net/forum.php? ... &extra=page%3D2
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11#
3424373446 发表于 2018-7-5 09:44:23 | 只看该作者
辛苦了,谢谢楼主
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10#
shura915 发表于 2018-7-5 09:15:32 | 只看该作者
谢谢楼主,分享辛苦了!
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