[视角]解析国家药品不良反应监测报告(2013年)

2014-05-15 魔方君

                               
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Hi，伙伴们好！进入正文之前，我们先扯几句别的。在信息爆炸的年代，人们已不再担心获取信息的时效性，更困扰的是被海题碎片信息的反复骚扰。以昨天为例，CFDA发布了《国家药品不良反应监测年度报告（2013年）》，相当多媒体又在简单粗暴地转载，长篇大论放到微信上。说实话，我是很看不惯的。在这里，你不必担心这个问题，魔方永远不搞信息轰炸战术，坚决不用海量碎片信息骚扰读者，坚持短而精。大部分媒体都是急切地增粉，唯恐漏掉每一天的信息发布机会。魔方则有精品则发，无则保持微信清爽。

对这份年度报告，魔方君也是反复研读，并且对照了前些年的报告。有一些感悟拿出来与伙伴们分享。

一、鼻炎康片中枪，治疗鼻炎市场有机会

鼻炎康片是广东佛山德众药业的独家品种，此次在如此高规格报告中被提及，显然公司业绩会有重大影响。这对公司而言，不仅仅是危机公关，更要实实在在处理好药品的升级改造问题，这才是长远之道。我相信CFDA也有举措跟进，以确保百姓用药安全。

鼻炎康片的被曝光也同时反应出，鼻炎这块市场日益增长、且没有很好的治疗药品，民众的治疗诉求还得不到很好解决。

二、监测体系强大

目前，药品不良反应监测体系，在县级覆盖率已经达到93.8%，这是此前报告从未提及的。很靓丽的政府业绩！换个角度看，不靠提升药品质量，而仅依靠强大的药监公关扑火部队，已经不能满足某些药企的需求。

三、化药不良反应远高于中药

2013年药品不良反应/事件报告涉及的怀疑药品，化学药占81.3%、中药占17.3%、生物制品占1.4%。当然，我们要考虑到化药的整体使用量也高于中药，疗效也很硬，但加上用量占比的权重仍然不会改变这个事实。在化药中，抗感染药报告数量仍居首位，占化学药的47.6%。要知道，在农村抗生素滥用较为严重。

在这里也多说一句，儿童的身体发育尚未完善，奉劝慎用抗生素。若普通受寒发热，可考虑控制好枕部温度（避免基本中枢发热而抽搐），以葱、香菜根熬水，趁热服下，可发汗解表。别看你是医药圈人，你未必清楚。

四、中药注射剂让人爱不起来

我们回查一下近四年的报告，清开灵、参麦、双黄连、丹参注射液基本持续霸占中药不良反应前几名。预计这种情况在未来几年也不会改观。有人说了，你看头孢注射剂的不良反应也那么高啊？事情还不这么简单看，要看疗效与不良反应的占比。人家头孢在不断更新换代，你换过吗？你可是一个工艺路线坚持100年不变啊。

五、令人憎恨的双黄连

无论口服制剂，还是注射制剂，双黄连的不良反应发生率排名均遥遥领先。这说明什么呢？回想当年，魔方君一不注意被输了双黄连注射液，突然感觉胳膊血管一条线地刺痛，才知道他妈的中枪了中药注射液。真是一不留神就被大夫相中了。此处带有强烈个人感情色彩，不代表医药魔方观点。

六、老龄社会已经来了

从这个报告中都能看到，老年人的用药安全问题增长迅猛。老龄化社会的问题正在显现，势不可挡。

七、报告反应时间

2012年，一般病例30日内报告比例达到83.08%，比2011年提高3.2%；严重病例15日内报告比例达到80.2%，比2011年提高3.5%。在2013年的报告中未提及此事，小有遗憾。

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