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2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况
. n, o! {& G* i
' R8 ]! m0 D2 A: O
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, p7 Z7 K4 `. k* n2 l% Q: `1 l
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张)- o2 n+ l6 s# A8 t. K
| 企业数量(家)
7 [5 j$ d! _, Q% P | | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 13 K+ t* q2 K. P4 S0 n' z
| 13 q5 Q- \3 W& s
| 100 g3 ]5 E1 y+ T
| | 2 | 天津 | 8
. e0 Y) o' E9 a1 o1 S! w, `5 G | 8
, n, ~; z) s9 A% n | 12.5
$ u+ P7 O1 l( s0 v8 _3 P. \: M4 c1 ]* } | | 3 | 河北 | 1
7 m Z1 M' Z$ y8 K) h) A T | 1! S2 v/ f, ~( @/ X% {$ l2 c
| 100
8 q! X! ^; U \2 K5 S3 ^$ R D: d | | 4 | 山西 | 28: j, s5 v0 `7 x, p' R L
| 3
0 Y/ l6 |0 {7 q t: s4 I | 10.7
; s$ E2 L) c4 V- I3 |& p3 f% j | | 5 | 内蒙古 | 3* h8 p1 W3 w+ s. T$ Y3 @
| 3
4 y2 l1 Z7 H0 u* e | 100: N* e7 T" t0 r; U
| | 6 | 辽宁 | 29
: j- w7 d& Q) B+ k3 ^ | 8
- P( w+ ?# |$ X Q$ L9 ?9 P% y | 27.6: o- {2 {0 B% R5 S3 d0 Y1 H0 K
| | 7 | 吉林 | 13
5 y4 u) T4 M1 S4 L! s | 13
8 R# W: ~5 o7 S- W s! x | 1009 @8 N3 A6 H6 w: n3 e, g- ~
| | 8 | 黑龙江 | 01 r) I7 z: E" A- b6 _) j$ Z
| 0$ P; }$ z9 Y* {. \0 B, c2 ?
| 0
2 N S; ]4 u' q" H | | 9 | 上海 | 3$ a- V6 X2 E2 {
| 2( Z8 T u5 U* ^
| 66.76 {% A( I: v6 [% _- n- }: J
| 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 8
$ x* ~) f* T6 m# ~- _6 x' ~/ B | 8
4 |: U0 T$ D* P7 ?7 L | 100# Z1 w1 ^2 w3 z3 E @5 _
| | 11 | 浙江 | 8
- B% J! V0 G7 n/ p/ R( H$ z1 z9 u4 y | 4
* k! ^- m" z: t+ t! Q: k$ ]' w | 501 G" b8 F- [9 e' |- Q
| | 12 | 安徽 | 10. C( `: }" B0 i* b2 X/ Y, I
| 10, M1 @+ r( K" E! u3 d o3 C
| 100%2 z$ ]" N/ T+ g6 a/ R; ~
| | 13 | 福建 | 2) k9 i3 \* d# Y$ r L
| 27 }& A1 B; |+ c) I
| 100%
) ^) G/ C' W% G& B | | 14 | 江西 | 05 o8 `& R3 P+ ?$ p1 H
| 0$ W" i& `" ?3 ^# B2 H3 a
| 00 }* q4 I/ g' T
| | 15 | 山东 | 9
7 ~% O# [( H9 Z1 p% ` | 9
4 K0 G( ]+ F; Q7 } | 1002 j) d3 y6 z4 M
| | 16 | 河南 | 25
X7 j. M6 M! q: w9 t | 12
- c6 o5 H' T8 j: L5 i* J0 F | 48%
6 ?: m% j% ?! s | | 17 | 湖北 | 4
# E0 X2 G3 c8 ~# V2 d | 4
q& K; d" a& o4 f | 100' n; ` X1 {* _ Y% R% f
| | 18 | 湖南 | 4 e* H$ u8 U( `
| 4
5 ^* ?) E6 q' t& r; \' g% X | 1001 r" ]7 h0 B5 \ b5 V# [( ?4 x ^
| | 19 | 广东 | 55$ O2 s+ d* Y) z" T/ z
| 16; M0 m8 X! l$ W4 x5 k n. f! r
| 29.1%
8 l( i+ U# l5 r7 A8 |$ K | | 20 | 广西 | 12
" X6 G3 g- m* e9 Z" H, ~" \ | 11& x8 a! Q& J% d+ }
| 91.6
: H1 o& ?% z, t @# u | 停产一家 | 21 | 海南 | 2( H" S, N2 H$ j! v3 S y$ r
| 2
/ u, l( T8 H: ?0 I | 100
. X V5 u' j% c1 a8 J" R/ U! v | | 22 | 重庆 | 5
5 D3 j3 x; k5 o4 { | 55 G5 X) j6 F) g. |' A' D
| 100
+ e0 G" B0 Y7 ] | | 23 | 四川 | 2
6 c+ k8 R# I' j" Z0 j( c. Q" ? | 2! `0 l5 b7 V, d3 `* A" L7 O0 f* J
| 100: [; T/ H1 [$ F8 U& w
| | 24 | 贵州 | 0$ v- N; W8 P: r
| 09 O3 T0 F: V0 m) g0 U
| 0& Y" c4 P+ j" H) c% A! F
| | 25 | 云南 | 2
9 s9 [0 g" E6 M; ?! E. f- R | 2
! d& Y) }) X7 F6 n. q* W7 y | 100, A! J6 k/ a" v9 E9 }
| | 26 | 西藏 | 0
) G( R0 f- ~5 t# W! ` | 0
, A2 _% D) Z) Y3 J0 b! t R9 t+ j | 0/ R+ r1 z- C. \
| | 27 | 陕西 | 7: E! ]8 k* ~% d8 \: g! q/ u
| 5
" a0 Q: X. N$ e" U! h) S | 71.48 e6 q: G/ K D' l
| | 28 | 甘肃 | 8
( B# k2 A: D' x h [. f | 7
. Q0 i* E/ x" V% ]- r | 87.5
6 b, z: {% n' B+ [5 l. \ | 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 5" z- U0 \4 K, a' I6 q4 H6 |
| 5
' D0 s o' i$ @( g) ~- ^ | 100: X& w( c+ k) E$ \
| | 30 | 新疆 | 0
3 l: `, F+ Z' U5 y) d | 09 ^, Y, ^( S+ m2 O3 O. H
| 0
6 p% L, L( I6 z% s( P" A% N | | 31 | 宁夏 | 4
' O8 r R( w! a | 4
9 l/ l# |/ ~% ~5 n. k | 100
# ^. E }) i- U' w/ r | |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 15 B% R' m, m: Q3 l$ C& C
| | 2 | 河北 | 2
3 J# @: Q E' }% Z, y | | 3 | 山西 | 3
$ Y7 R2 M( S9 V8 X3 R8 _ | | 4 | 内蒙古 | 2: ?% h, M. J- W) ~+ M. v/ ? y
| | 5 | 辽宁 | 3/ ~' [* {$ M( K" {* ^0 B6 b" Y
| | 6 | 吉林 | 133 F$ p) l- Z/ i4 d) Y, ]8 ~
| | 7 | 上海 | 1; P6 S: s, C7 L
| | 8 | 江苏 | 1
" ~2 f7 _ l3 \$ V! R | | 9 | 浙江 | 34 B6 i4 h8 w3 [1 e$ `2 b
| | 10 | 安徽 | 65 M$ v) M5 {" J; g; @
| | 11 | 江西 | 1
' v5 ^) ]; w1 B4 Y( v& l | | 12 | 山东 | 7
6 @# v# a/ C4 P V1 A5 k6 m7 E( S I | | 13 | 河南 | 119 q1 m& d' j7 g7 j; Y
| | 14 | 湖北 | 5% @- R( W0 j0 D8 r! |; k
| | 15 | 湖南 | 3' L0 b% \1 Q8 S3 `% U$ H5 Z" I
| | 16 | 广东 | 1, L5 @; t8 @& D: {
| | 17 | 广西 | 28 B1 K Z! c8 k# _) W i
| | 18 | 海南 | 5/ {1 z3 k) K' b' I$ ~' `$ z) O( u
| | 19 | 重庆 | 5$ C3 @4 v$ K I' \! W" L! d; L
| | 20 | 四川 | 2! h( R) S0 W! n7 n& {
| | 21 | 陕西 | 8
) |' K/ i2 H' r! i | | 22 | 甘肃 | 2* q2 f! ^" P$ y$ Z% w. X
| | 23 | 宁夏 | 1
% P, \/ z; f1 w# x8 o( F$ g | | 合计 | 88
, @: W8 q+ W3 c$ g | |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)! O' L) j* h; q6 p" o
| 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
* j3 _3 U1 i+ e- ~2 r | 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制)
9 f$ t, i* ]( S* O r: Q | 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)) G) S# Y: h! L' A9 m
| 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭)& A7 M E2 q6 [$ S
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)6 @7 s8 X; T5 W6 } z1 @* a
| 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)
/ I. Z, Z) c0 T# R | 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)6 Z( X0 Y5 v! }: F
| 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制)
' T8 e6 D% D3 C8 G/ y0 p7 s$ a | 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***
! t; x4 u4 D j) K- S5 s) ]+ t9 x4 e% U | 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态)
# f* X; z- W T7 K Q$ g1 F | 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)1 p/ z7 f/ h; d- X0 [( {
| - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂5 f+ t% _4 J6 w$ R
| - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)
0 L% @0 C$ D0 O7 a4 X; | | 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)+ [3 \1 x6 Q2 B# ~+ K+ N! I
| 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)3 l7 ]; U" w. e( ^
| 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂
4 k# u: p l, w- K5 D) w/ r; ] | - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)
' E$ k( x* g. Z( r% F0 H | 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)7 \* `( P! D: D5 y
| 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)5 V0 ]. U. ]) g. s0 r$ j# U
| 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制)8 Z: N. D* x, n$ }6 J' r; i# R
| 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液* i! W* G: P- e" A8 D
| 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
/ t: p& I( s! Y9 B* y' f s | 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)/ R. N5 t* a2 j" N: m) Q+ d8 K
| 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)
2 P/ n% E; f1 _ B, w4 v0 ]. C | 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)& t& T$ s7 a( G. Z
| 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)
) h, A, s" B" C4 P7 U. P4 X | 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)]
0 R+ n0 Z1 s! p* G6 N6 {1 E | - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***
. e) T/ F' `2 m8 e8 P2 @5 U | 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***8 z T4 }) b) S& Q8 Q
| - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***9 T# P1 S2 e' [/ x* Y' V9 g
| 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***" u* d3 o4 k2 o* J
| 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。***
. W5 X4 _3 X* ^2 D( W$ {/ [# I | 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]" ^- N: p' }+ P5 u: ]
| 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
$ f6 C o0 b/ i( A) ^ | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]0 P! X3 z" ^! @" p6 d
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)
5 A6 x8 O& C: V | - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片) m: w. ?4 Q4 r# [" Y5 O; ~
| 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)7 R: H2 ~0 w z) i4 g2 L+ F
| - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
4 T$ C# D7 m5 E2 y# j+ i- n | 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取)# s/ b+ i. @# V1 C; e7 [$ V
| 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取)7 A$ F* }1 z$ J
| 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)
* w* i5 s( T* m6 \: t | 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取# t, J) i$ G. U4 ^5 a. z
| - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)
+ E) t& R# J/ ] | - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
8 m" a) F, w0 ?0 }# q6 _ | - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取)
: Z- ~, V* d! x5 N) i. E5 f | - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)# m. N# z7 Y; H* Q8 @2 o3 V% K5 \
| 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)
+ C6 [2 ~) Y- P/ K7 ?4 D" k9 o | 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类)( q$ G$ q7 a& U9 l& b% |
| 2017年7月14日 | 2017年11月9日 | 江西 | JX20140074 | 江西品信药业有限公司 | 硬胶囊剂、散剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)$ r. h9 K+ ?+ n4 ]# D
| 2016年11月4日 | 2017年5月24日 | 辽宁 | LN20150049 | 辽宁东北参茸专业有限公司 | 中药饮片(净制、切制); ^0 A+ F# _3 c
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| 2017年3月31日 | 2017年5月18日 | 辽宁 | LN20150016 | 辽宁可济药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(盐酸小檗碱)、中药前处理及提取车间
" R* {+ E0 L; J+ T, W | 2017/5/11 | 2017年7月18日 | 内蒙 | NM20160090 | 内蒙古宝芝林药业有限责任公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、破碎、燀制)
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2 }8 k/ D( D# u9 k+ V* ]/ m | 2017年2月22日 | 2017年7月31日 | 宁夏 | NX20150015 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]$ k! S4 m8 q, H9 R( l6 ]- x5 ]4 Z
| 2017年5月24日 | 2017年7月27日 | 山东 | SD20130084 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制), a/ S9 E# U7 z- v. h3 i5 ?
| 2017年3月27日 | 2017年7月10日 | 山东 | SD20150312 | 平邑多尔药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制)% z- B$ d# {# X2 T5 d
| 2017年3月21日 | 2017年9月13日 | 山东 | SD20150414 | 山东鄄城志远中药饮片有限公司 | 中药饮片(炮制范围:净制、切制、炒制、炙制、蒸制). X1 R [& `" ]+ q3 M
| 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)1 A* A% R2 R7 I) e' X' q
| 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制): s( z* w6 U% \0 q
| 2017年4月28日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20150350 | 山东颐和制药有限公司 | | 2016年11月21日 | 2017年2月6日 | 山东 | SD20140285 | 威海仁济中药饮片厂 | | 2016年4月21日 | 2017年12月14日 | 山西 | SX20150099 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 硬胶囊剂! H+ h" A/ k5 @. E8 w/ k( F
| 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)
5 X! t5 V5 X# J" I5 N' h) P | - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态)2 M2 V/ z: \4 [. q
| 2017年5月 | 2017年8月28日 | 陕西 | SN201400101 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)]
2 m5 G6 V }( _6 X* t& i! C% o | 2017年6月6日 | 2017年8月17日 | 陕西 | SN20160200 | 陕西华泰药业有限公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)5 n, Y9 ~, |9 N c
| - | 2017年9月8日 | 陕西 | SN20130023 | 陕西健民制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
$ B; y, F: x4 S( A7 ~ | 2017年5月8日 | 2017年5月19日 | 陕西 | SN20140075 | 陕西秦龙济康药业有限责任公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取)" s$ B! d: N/ j1 j& @. \, M5 w
| - | 2017年1月12日 | 陕西 | SN20140078 | 陕西去病药业有限公司 | 胶囊剂5 k8 Q# ?. o4 p
| - | 2017年7月27日 | 陕西 | SN20140099 | 陕西紫光辰济药业有限公司 | 片剂: G$ ?7 d. ]; x% }# c
| 2017年3月23日 | 2017年6月6日 | 陕西 | SN20150149 | 西安北方药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取)2 H& M% z% V6 C5 W! Y' l# ~/ V6 m2 a
| 2017年8月14日 | 2017年9月25日 | 陕西 | SN20140083 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取
9 ?, O6 f: P$ {) U* R) I% \ | 2017年8月14日 | 2017年10月11日 | 上海 | SH20140064 | 上海卫生材料厂有限公司 | 凝胶膏剂
V1 d P& C8 _: d% y A | 2016年6月1日 | 2017年1月27日 | 四川 | SC20160004 | 四川省简阳威杰制药厂 | 原料药(熊胆粉); s; t6 O9 _' X# B- H- A# D
| 2016年12月28日 | 2017年7月27日 | 四川 | SC20150047 | 四川西昌杨天制药有限公司 | 硬胶囊剂(含中药前处理)6 d' x$ I& z! q5 Q- G
| 2016年10月31日 | 2017年7月27日 | 天津 | TJ20150066 | 天津天大领先制药有限公司 | 散剂8 Z" n) d: l& M0 [2 s
| 2016年5月19日 | 2017年1月24日 | 浙江 | ZJ20160021 | 浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂 | 中药饮片〔(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、轧制、燀制、制炭)含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)〕
+ i7 D/ o& Z! b5 n0 Z' @ | 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌)
8 v8 D# l8 L2 u6 Z5 L4 \+ k; K | 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕
H7 R) o) w6 N6 w | - | 2017年1月16日 | 重庆 | CQ20160012 | 重庆江峡生化制药有限公司 | 原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素)& f5 l3 j' j% o" V. N
| 2017年4月8日 | 2017年12月19日 | 重庆 | CQ20130015 | 重庆赛维药业有限公司 | 胶囊剂、原料药(普瑞巴林)) {* w+ H s5 {/ o' |6 ?
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林)! d! b6 t; {- v$ F! F3 C# K
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20160016 | 重庆赛维药业有限公司 | 片剂
3 Z) z: j4 l: M# F+ I | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵), I& X* m* p8 ~% z
| - | 2017年2月28日 |
4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。
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