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2011年新版GMP发布后,制药人对于哪家药企通过了新版认证,延期认证比较关注,从认证的先后顺序可见各家的实力以及对新版的理解。时过境迁,时至今日各位更关注的是谁家被飞检了,有多少家药企被收回了gmp证书。这些负面信息让小编郁闷,相位各位也和小编心情一样。谁又愿意被收证,制药人的命运都是一样的。与此同时药监发布的整改发回证书、通过认证的正面信息会不会让各位心情好些。今天小编就与各位聊聊2017年与GMP证书有关的那些事。 - 认证情况+ h/ B1 X. o: \4 G' s+ k! p
5 x% p0 e' ~& I8 T$ M/ S
8 Y/ v; H) J \# v8 e5 P2 {& S& g, w7 `/ n& |& o
1.1 通过认证的企业 2017年通过认证的药企1217家,共发出1358张证书,通过认证企业数量前五名的依次是广东省(92家)、浙江省(86家)、山东省(81家)、江苏省(79家)、河北省(77家);西藏数量为0。其中中药饮片证书数量为348张,中成药企业330张;中药饮片的比率为24.8%,中成药企业证书比率为27%,企业对于对于中药的前景还是非常有信心的。 具体数据如下: [img][/img] 各省通过gmp证书的情况 序号 | 省份 | 通过GMP的数量 | | 证书数量(张)
% t: o$ m5 Q$ q& W3 L' F4 Y | 企业数量(家)
& U7 f' \5 @% p% k3 o | | | 1 | 北京 | 32 | 29 | | 2 | 天津 | 12 | 12 | | 3 | 河北 | 83 | 77 | | 4 | 山西 | 30 | 28 | | 5 | 内蒙古 | 13 | 13 | | 6 | 辽宁 | 44 | 39 | | 7 | 吉林 | 24 | 24 | | 8 | 黑龙江 | 51 | 49 | | 9 | 上海 | 1 | 1 | | 10 | 江苏 | 91 | 79 | | 11 | 浙江 | 100 | 86 | | 12 | 安徽 | 60 | 50 | | 13 | 福建 | 18 | 18 | | 14 | 江西 | 46 | 46 | | 15 | 山东 | 107 | 81 | | 16 | 河南 | 53 | 45 | | 17 | 湖北 | 59 | 53 | | 18 | 湖南 | 52 | 47 | | 19 | 广东 | 98 | 92 | | 20 | 广西 | 36 | 36 | | 21 | 海南 | 40 | 29 | | 22 | 重庆 | 39 | 34 | | 23 | 四川 | 88 | 74 | | 24 | 贵州 | 36 | 35 | | 25 | 云南 | 39 | 39 | | 26 | 西藏 | 0 | 0 | | 27 | 陕西 | 39 | 38 | | 28 | 甘肃 | 50 | 46 | | 29 | 青海 | 8 | 8 | | 30 | 新疆 | 5 | 5 | | 31 | 宁夏 | 4 | 4 | | 合计 | - | 1358 | 1217 | |
各省中药企业占通过gmp证书的比率: 序号 | 省份 | 中药饮片证书比率(%) | 中成药企证书比率(%) | 1 | 北京 | 12.5 | 31.3 | 2 | 天津 | 16.7 | 41.7 | 3 | 河北 | 38.6 | 24.1 | 4 | 山西 | 23.3 | 23.3 | 5 | 内蒙古 | 38.5 | 23.1 | 6 | 辽宁 | 11.4 | 9.1 | 7 | 吉林 | 33.3 | 50.0 | 8 | 黑龙江 | 17.6 | 45.1 | 9 | 上海 | 0.0 | 0.0 | 10 | 江苏 | 12.1 | 14.3 | 11 | 浙江 | 13.0 | 8.0 | 12 | 安徽 | 55.0 | 16.7 | 13 | 福建 | 22.2 | 22.2 | 14 | 江西 | 47.8 | 15.2 | 15 | 山东 | 11.2 | 17.8 | 16 | 河南 | 24.5 | 22.6 | 17 | 湖北 | 13.6 | 23.7 | 18 | 湖南 | 19.2 | 40.4 | 19 | 广东 | 29.6 | 17.3 | 20 | 广西 | 30.6 | 38.9 | 21 | 海南 | 7.5 | 15.0 | 22 | 重庆 | 25.6 | 5.1 | 23 | 四川 | 29.5 | 28.4 | 24 | 贵州 | 27.8 | 50.0 | 25 | 云南 | 41.0 | 59.0 | 26 | 西藏 | 0.0 | 0.0 | 27 | 陕西 | 15.4 | 51.3 | 28 | 甘肃 | 68.0 | 10.0 | 29 | 青海 | 37.5 | 50.0 | 30 | 新疆 | 20.0 | 60.0 | 31 | 宁夏 | 25.0 | 25.0 |
1.2认证未通过企业情况 药企提出了认证申请,并不表明就能顺利通过,2017年共有3省,5家企业不予核发<药品GMP证书>。 序号 | 省份 | 企业数量(家) | 认证范围 | 1 | 山东 | 3 | - | 2 | 海南 | 1 | 凝胶剂、乳膏剂、干混悬剂 | 3 | 福建 | 1 | 大容量注射剂、小容量注射剂 |
2、飞检情况 各位都知道药企现在飞检已成常态,国家局、省局均相继进行了飞检。2017年的飞检,主要有几种情况:投诉举报、药品抽检、年度药品GMP飞行检查、专项检查、跟踪检查、价格成本倒挂等原因。被收证企业一般有两种情况,简单地说,造假和长期停产,2017年度共进行了258次的飞检,收证151家,占比率为58.5%,黑龙江、新疆、西藏、江西没有飞检记录。因长期停产,其中因厂房、设施、设备等无法保持持续的验证状态的7家,长期停产想避开飞检这条路是行不通的;有意思的是有两家企业一年中被收了两次gmp证书。具体数据如下: 序号 | 省份 | 被飞检企业数量(家) | 被收证企业数量(家) | 被收证比率(%) | 备注 | 1 | 北京 | 1# |/ Q6 T2 F/ q" T" F
| 1
+ b6 x" b$ s& C, p) G | 100
: b8 A& o. E) X& n8 m | | 2 | 天津 | 8/ m, M8 @( U, g; g
| 84 `: h4 q% _, x9 T
| 12.5
" k& g+ Y+ K) O6 J! ], B+ L | | 3 | 河北 | 1
/ l4 g4 W+ Z E1 x: [5 x | 1
8 _* U1 a* l3 ]* e6 ~/ i | 100
( H5 V0 w: }8 z" \2 ~8 Y- ` | | 4 | 山西 | 287 l2 P5 C0 W8 W* [
| 3
# x% H L8 h4 I4 R* p0 m, O | 10.7/ }! J8 b/ ?: j, i4 m
| | 5 | 内蒙古 | 3
) r( S4 |( A R; P) A1 j | 3' M1 v/ _% f1 `7 J
| 100" g6 `- G- T9 L+ f% U. C7 S
| | 6 | 辽宁 | 29
3 G1 N t& i+ z* D! b1 S | 8- q) q& ^' g/ t
| 27.69 R* {/ R7 Q& d; L
| | 7 | 吉林 | 13
2 ?: x4 f" D; n/ W | 13
5 ^0 I5 n* z+ V I | 1003 Z: r8 N/ E3 ]% i
| | 8 | 黑龙江 | 0/ x; [+ C$ y$ z4 O+ \- Q
| 0! m4 y0 E8 r% c5 \, @ q1 r- N
| 0' L5 d8 i3 z9 t. u2 m& C( p, U3 _' O! l
| | 9 | 上海 | 3
2 x! i: \ E* l | 2
3 [$ `, d% G: C' c; ^ | 66.7
- [ \" Q4 J# y% _& w | 一家没有证书,产品召回,立案调查 | 10 | 江苏 | 86 [4 ^1 c& I y2 s x
| 8
$ h' E' ~( n* @' h | 100/ s# K! ?7 Z) r' p8 D
| | 11 | 浙江 | 8
1 o5 Q, I3 W( v {* e: L | 4
7 x3 l7 {9 K2 p1 E2 I+ A | 50
5 w% Z R1 o; D+ Z# j$ I | | 12 | 安徽 | 10
" c. n. I: [/ d4 D- `/ n9 L | 10
' e- J6 x% \1 H8 ~: R" g3 C3 \ | 100%8 k$ y) u) S0 k1 H3 |/ N) V5 Q
| | 13 | 福建 | 2
: @7 v. g; j7 v4 v | 2* ]5 t; o2 c" h6 @( }
| 100%
! V& ~/ T6 i) H3 ]: f) l! G8 t o5 \) ~ | | 14 | 江西 | 06 f+ x" J8 H5 ]) X5 T
| 0
; e9 E8 |: P& i% v# M$ T | 0
" i: A0 }) [- u# I | | 15 | 山东 | 97 Z- Q/ _+ _# t) z9 m& l0 t
| 94 H3 o7 g6 d1 m+ f& y0 d) E
| 100
2 l& L: A2 T" l | | 16 | 河南 | 25
: ]' ]+ Q; X0 e) b G! X5 K4 Y% P | 12
' B8 ?( E+ Z4 y' V4 d+ p | 48%3 j% x+ [: Z/ i6 `: O
| | 17 | 湖北 | 4# Z1 ]2 U0 O8 o; n
| 4. ?/ K/ l1 x C$ h
| 100( F8 D" W5 g3 x& Q4 X5 c
| | 18 | 湖南 | 4
7 {2 y0 I/ a! c) G8 B | 4
. c+ q5 x/ F- E% n | 1004 r5 S$ R; e' A, t+ S0 R
| | 19 | 广东 | 559 L6 k' ~8 j$ S G: M! ^
| 16, R6 d, `$ e2 z7 |- p9 N
| 29.1%
- C# m/ r9 X" Y$ o | | 20 | 广西 | 12
c' f: F, l7 y8 ]+ r0 k& _( I$ J | 11
6 G8 s% K& l' q! m0 l | 91.6
7 ^) n. X, j8 {# @8 `, w | 停产一家 | 21 | 海南 | 29 M2 t3 {: D& H+ s( }% f/ U
| 27 P _) u/ M0 o: H" e; }) {
| 100
$ A) j3 Q+ R! v" Q1 \& k* ^- i | | 22 | 重庆 | 57 T5 W+ b; J" L$ n& {
| 5& I& r* O7 H; O4 u1 L1 u3 e3 ?6 k. F
| 100& G: S: T' p1 Z; @' V" q# |; P! p
| | 23 | 四川 | 2" j" d9 @1 }$ z; ]& k2 M7 e
| 25 ~# w0 g) [2 H8 Y8 x. L2 d
| 100
: [! g. Q5 r9 w | | 24 | 贵州 | 0/ Z5 V$ X; z: L
| 04 s6 `/ e( i/ a" k4 Y
| 0
/ p' G% h' [" J8 Y2 G7 ]% r/ j | | 25 | 云南 | 2
$ B. P! }0 e/ j4 ^0 W | 2
- X& t4 O+ e4 t, ~' t8 T2 j% g | 1006 `; u& g* C, A: P9 V U2 D
| | 26 | 西藏 | 0
& [0 q% s; T/ \. l, I | 0+ ?+ X' t" v# T3 g; o
| 0
# s' X% S H5 Y$ t$ u | | 27 | 陕西 | 7, @, v j$ r& k/ v& ]2 C6 t$ D
| 5
" y) W4 I+ }' T9 T. |& p | 71.4
: w+ M0 U1 U. L. Q: D1 [& @ | | 28 | 甘肃 | 8
% j* r6 d6 c# W: W | 7
+ T+ \3 v, r5 ~3 b5 W7 k | 87.5
7 o4 P# s- O' R0 h2 e | 另一家药品GMP证书已注销。立案、召回相关产品 | 29 | 青海 | 5/ Q3 L$ d4 V! i
| 5
# ^8 ^0 q* d- [" O" g | 100
4 Z1 p; B4 |+ ` | | 30 | 新疆 | 0
9 s' a5 a" d. R% C" s | 0
+ ~7 T u$ r7 r4 t( B% N6 W | 03 k0 v6 c( e! r9 U
| | 31 | 宁夏 | 4
' J/ X9 y" h8 I | 4% \9 I0 {0 q) d9 J) y+ m
| 100" c: E+ \" h: Z
| |
3、发回证书情况 2017年共发回88张gmp证书,涉及23个省市自治区。 序号 | 省份 | 发回证书数量(张) | 备注 | 1 | 天津 | 1
$ _# f9 S+ @+ u8 A- F# r. I1 q0 ~ | | 2 | 河北 | 2
0 z1 J7 B8 D; v4 g) ]9 B | | 3 | 山西 | 3& h0 F& A, M6 x/ r
| | 4 | 内蒙古 | 22 R; N& o, B( R: o
| | 5 | 辽宁 | 3. X+ {( ?2 ?. V/ V4 u" u
| | 6 | 吉林 | 13: p7 y2 g9 w- _- x; E
| | 7 | 上海 | 16 u) G# @! N3 f" S
| | 8 | 江苏 | 19 x4 L* r! Z' G' p# R
| | 9 | 浙江 | 3; G, q! D9 f6 o: G
| | 10 | 安徽 | 6# d: r+ J9 u/ r8 y `
| | 11 | 江西 | 1
. T& z) k$ h. b: E9 c3 R8 p9 u* Z | | 12 | 山东 | 7 V) C% i/ `+ O" d, S
| | 13 | 河南 | 11" u7 \1 f. ]# r
| | 14 | 湖北 | 5/ _4 t# C' ]: U: S8 G! c1 X" \
| | 15 | 湖南 | 3: _5 ] U, W5 C0 I4 O2 Z: D
| | 16 | 广东 | 15 s& I$ h# Q5 L+ g, Y, y9 D7 d
| | 17 | 广西 | 2
( G/ f# W" y, G6 \* b3 k | | 18 | 海南 | 5
+ W8 Q; w# V+ i( ~ | | 19 | 重庆 | 5
3 p9 s# Q# e: E+ Z& P | | 20 | 四川 | 2
* V9 ^ [% O4 B& }7 F | | 21 | 陕西 | 8
u9 e$ m+ R2 z& J' l# V& j | | 22 | 甘肃 | 2
; _8 a- F+ x Y | | 23 | 宁夏 | 15 P4 r! F' q! l+ }$ _
| | 合计 | 880 C7 [7 l$ E9 U7 [, Y2 _
| |
详情如下: 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20130089 | 安徽嘉佑中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、炒制、炙制、蒸制、锻制)
3 [$ E* I3 E% U6 ]6 W) h0 p, | | 2017年6月9日 | 2017年7月19日 | 安徽 | AH20160286 | 安徽药知源中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制、发酵),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)
; Y! ?+ R5 C, E% a | 2017年9月8日 | 2017年11月28日 | 安徽 | AH20160299 | 安徽易元堂中药饮片科技有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭),毒性饮片(净制、切制、蒸制)
& P- X9 F6 z/ ~8 i. k% F | 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 安徽 | AH20130093 | 安徽逸峰制药有限公司 | 中药饮片(含直接服用饮片、毒性饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)
+ d1 T+ w8 B$ x7 b1 V3 A6 ] | 2017年5月8日 | 2017年12月1日 | 安徽 | AH20160328 | 亳州亳药堂药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、?制、煨制、制炭)/ y% |/ d; D6 i/ z# b" M/ g
| 2017年5月23日 | 2017年8月2日 | 省份 | 证书编号 | 企业名称 | 认证范围 | 收回日期 | 发回日期 | 安徽 | AH20150259 | 亳州中强中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性饮片(净制、切制、煮制、炒制)0 h% A, I2 x8 X& B% n# [, g6 S
| 2017年7月19日 | 2017年12月8日 | 甘肃 | GS20150141 | 甘肃岷海制药有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、浓缩丸)) P- }9 M# o, W1 x& d
| 2017年7月27日 | 2017年11月6日 | 甘肃 | GS20140121 | 甘肃亚兰药业有限公司 | 中药饮片(含罂粟壳、净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)1 A' I& R" V3 I$ M2 h4 u# V$ Q
| 2017年9月21日 | 2017年10月30日 | 广东 | GD20160504 | 广州市集芝宝中药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制): y6 [5 h& J. i
| 2017年9月7日 | 2017年12月9日 | 广西 | GX20140084 | 广西千珍制药有限公司 | | - | 2017年3月27日 | 广西 | GX20140079 | 桂林中族中药股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、合剂、糖浆剂、酊剂、煎膏剂(含中药前处理和提取)***
# o* C6 j' w# o8 n | 2017年3月16日 | 2017年6月6日 | 海南 | HI20130004 | 海口美盛药业加工有限公司 | 医用氧(气态、液态)
, I1 d9 p+ F* B | 2017年7月27日 | 2017年8月17日 | 海南 | HI20160015 | 海口日中天制药有限公司 | 中药饮片(净制、切制、煮制、炒制、煅制)
& Q: s2 F0 [( e/ A2 `# k7 r | - | 2017年1月3日 | 海南 | HI20120018 | 海南海神同洲制药有限公司 | 胶囊剂、颗粒剂、散剂、栓剂、凝胶剂
3 E" X$ W. p5 w8 i/ Y. O W" U | - | 2017年1月17日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制)、燀制]毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)9 [& N1 x3 H. e& w b
| 2017年6月14日 | 2017年7月25日 | 海南 | HI20120013 | 海南寿南山参业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炮炙、炒制、炙制、煅制、制炭、煨制、蒸制、煮制、炖制、燀制)毒性中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制)7 j/ }% o$ _* Q! U, A7 |2 f
| 2017年1月18日 | 2017年3月2日 | 河北 | HE20150027 | 安国市祁澳中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、煮制、?制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炖制、炙制)、毒性中药饮片(净制、切制、炒制、煮制)
# R8 f3 b8 C6 _0 e& Y$ G | 2017年1月4日 | 2017年6月1日 | 河北 | HE20150040 | 石家庄亚昌药业有限公司 | 胶剂/ m/ b5 y0 ]) x* w1 n0 k4 Q5 G, S) J
| - | 2017年6月26日 | 河南 | HA20160056 | 河南百缘康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、煮制)
: @1 n' F6 y( }% {; c | 2017年7月28日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160007 | 河南达利药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、灸制、蒸制、煅制)9 V/ Q3 a# W O* R8 F8 ~+ M
| 2017年10月20日 | 2017年12月18日 | 河南 | HA20150016 | 河南金鸿堂制药有限公司 | 片剂,颗粒剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸),合剂,糖浆剂(含中药前处理及提取),中药饮片(净制、切制、炒制、煅制、蒸制)
% H& A4 o$ ^: t | 2017年6月5日 | 2017年9月20日 | 河南 | HA20160024 | 河南聚仁中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制),毒性中药饮片(净制、炒制)
+ n9 I. ~3 s0 k8 { | 2017年6月5日 | 2017年10月20日 | 河南 | HA20150032 | 河南省济源市济世药业有限公司 | 济源市火车站北:中药前处理及提取;济源市玉泉特色产业园区创业路18号:片剂、丸剂(水蜜丸、水丸、大蜜丸、浓缩丸)、硬胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、口服液
! O6 M8 O7 V& b- o | 2017年9月29日 | 2017年11月10日 | 河南 | HA20150004 | 河南省康华药业股份有限公司 | 丸剂(水丸、水蜜丸、蜜丸)、片剂、颗粒剂、散剂(含中药提取)中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制)
" A( s$ Q% x( K k4 L j | 2017年3月10日 | 2017年8月15日 | 河南 | HA20160038 | 河南省青山药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、制炭、燀制、发芽、发酵),毒性饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)
. f8 L; e/ R) D1 D9 v | 2017年2月22日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20140015 | 江苏平光信谊(焦作)中药有限公司 | 片剂、颗粒剂、散剂、糖浆剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、糖浆剂、口服液(含中药前处理与提取)
4 t! o+ d$ C+ r1 Z6 R | 2017年3月10日 | 2017年8月24日 | 河南 | HA20150055 | 焦作市银河药业有限公司 | 硬胶囊剂(头孢菌素类),颗粒剂(头孢菌素类)
1 H6 j) t' u6 b9 C. J* N2 |. W | 2017年10月20日 | 2017年12月28日 | 河南 | HA20160071 | 商丘市金马药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(水丸、水蜜丸)、散剂、煎膏剂(膏滋)、合剂(口服液)(含中药前处理及提取)3 _. w @ a$ J2 d: R0 f
| 2017年1月23日 | 2017年7月3日 | 河南 | HA20130008 | 禹州市凯旋药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制、煨制、燀制、发芽、发酵)[含毒性中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)] P" g q$ \/ R; I: n
| - | 2017年7月3日 | 湖北 | HB20140096 | 湖北康源药业有限公司 | 合剂、糖浆剂、露剂、胶剂、煎膏剂、酊剂、口服溶液剂(含中药提取车间)***
W2 p- O; s0 f* k, n; Y" N3 } | 2017年1月24日 | 2017年6月19日 | 湖北 | HB20160230 | 湖北绿金子药业有限责任公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、口服溶液剂、糖浆剂、原料药(胃蛋白酶、胃膜素、胰酶、硫酸软骨素钠、维酶素)(含中药提取车间)。***0 i; b3 f2 i4 r+ J. X5 c& h
| - | 2017年4月1日 | 湖北 | CN20150016 | 湖北潜江制药股份有限公司 | 小容量注射剂(非最终灭菌)***# m) U* p0 G J% V% X- z/ v
| 2017年1月22日 | 2017年8月7日 | 湖北 | HB20140122 | 湖北一半天制药有限公司 | 原料药(抗肿瘤药:盐酸吉西他滨)。***
1 f' h; e8 m$ U; s | 2017年7月27日 | 2017年7月27日 | 湖北 | HB20150130 | 湖北中佳合成制药股份有限公司 | 原料药(棓丙酯)。***- H/ X' A* ^& B! k2 ^& P+ [9 X
| 2017年7月28日 | 2017年11月14日 | 湖南 | HN20160170 | 湖南君昊中药饮片科贸有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]8 Q5 \2 P2 }5 f7 Q
| 2017年5月2日 | 2017年6月20日 | 湖南 | HN20140088 | 湖南省松龄堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[含毒性饮片(制草乌、制川乌、制马钱子、制天南星、制白附子、黑顺片、姜半夏、清半夏、法半夏)。净制、切制、炮炙(炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、其他(燀制)]
* X! D/ i+ v! c2 ` | 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 湖南 | HN20160209 | 湖南省自然堂中药饮片有限公司 | 中药饮片[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制)、其他(燀制]& }' u* W; [# w4 q2 `5 |
| 2017年7月11日 | 2017年12月26日 | 吉林 | JL20160002 | 通化中辰药业有限责任公司 | 颗粒剂、片剂、煎膏剂、丸剂(蜜丸)、硬胶囊剂(含中药前处理及提取)5 H# E' ]4 m2 |# Y. O* g
| - | 2017年1月9日 | 吉林 | JL20160061 | 吉林庆大堂健康药业有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、炖制)、直接口服饮片7 c& o2 r/ v m0 t5 t$ @
| 2017年5月22日 | 2017年9月4日 | 吉林 | JL20140010 | 吉林省国药参茸饮片加工有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、蒸制、炙制、煮制、煨制、燀制、制炭、煅制、炖制、水飞、发芽、发酵)
) H* Q" f8 }5 r& r! N2 t6 G8 O | - | 2017年3月13日 | 吉林 | JL20150064 | 吉林省恒和维康药业有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) {& ?( ]) z3 p( x
| 2017年8月23日 | 2017年11月24日 | 吉林 | JL20150091 | 吉林省力胜制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸、水丸、水蜜丸、浓缩丸)、合剂、糖浆剂、含漱剂、酒剂(含中药前处理及提取)( m/ J1 z; l9 z6 \
| 2017年7月21日 | 2017年10月23日 | 吉林 | JL20140066 | 吉林省长恒药业有限公司 | 片剂(含激素类、头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)(含中药前处理及提取)! ~, ^+ C3 W0 c) o
| 2017年6月19日 | 2017年10月12日 | 吉林 | JL20150040 | 通化爱心药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含中药前处理及提取)+ B) N+ C9 L" i/ _9 \- j
| 2017年7月24日 | 2017年11月9日 | 吉林 | JL20160004 | 通化新东日药业股份有限公司 | 片剂(含外用)、硬胶囊剂、颗粒剂、乳膏剂(含中药前处理及提取及提取) _, Z n) p; @6 z6 `' T9 I
| - | 2017年5月5日 | 吉林 | JL20140064 | 通化永基药业股份有限公司 | 前处理提取车间:含中药前处理及提取,固体制剂车间:颗粒剂、胶囊剂、片剂,丸剂车间:煎膏剂、丸剂(水蜜丸)、丸剂(蜜丸)/ l$ e' q! s. ~* q1 C" E3 h2 b
| - | 2017年7月10日 | 吉林 | JL20160008 | 通化长城药业股份有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
" D& W6 t8 T2 G) e | - | 2017年4月17日 | 吉林 | CN20140419 | 长春博奥生化药业有限公司 | 小容量注射剂(含生化提取)8 L8 {4 H* I) S: V" q1 L/ s4 {: @: T
| - | 2017年1月4日 | 吉林 | JL20160016 | 长春新安药业有限公司 | 片剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、糖丸)栓剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取); T9 P& W# G; N
| 2017年1月11日 | 2017年7月18日 | 吉林 | JL20150054 | 长春长红制药有限公司 | 片剂(含头孢菌素类、含激素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类、含青霉素类)、溶液剂(外用)(含中药前处理及提取)
% l! @0 ]: b( @" j5 m- X @ | 2017年4月26日 | 2017年7月19日 | 江苏 | CN20140067 | 江苏涟水制药有限公司 | 小容量注射剂(含激素类)
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| 2017年5月25日 | 2017年7月20日 | 辽宁 | CN20130288 | 辽宁海神联盛制药有限公司 | 大容量注射剂(含多层共挤输液袋). J. m# w6 c/ N$ {) S* D, M
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| 2016年12月22日 | 2017年5月5日 | 内蒙 | NM20140036 | 乌海市维德康中药材饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制)
7 I) ^- v6 a N2 V | 2017年2月22日 | 2017年7月31日 | 宁夏 | NX20150015 | 宁夏明德中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)[净制、切制、炮炙(炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、煨制)、燀制]
7 C: ]1 q1 [2 R& `3 Z5 \# _; p# e c | 2017年5月24日 | 2017年7月27日 | 山东 | SD20130084 | 济南润正中药材有限公司 | 中药饮片 (净制、切制、炒制、炙制、蒸制)1 u! M6 h A+ m9 k' Y. N( O& l
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| 2017年4月1日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20170542 | 山东顺天易中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(普通饮片炮制范围:净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制;毒性饮片炮制范围:净制、切制、蒸制)- H! m3 ?, d. O8 I8 _
| 2017年3月21日 | 2017年10月10日 | 山东 | SD20150328 | 山东舜生堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(含毒性饮片)(净制、切制、蒸制、煅制、炙制、炒制)& G: f! |' e% {! x$ u
| 2017年4月28日 | 2017年11月23日 | 山东 | SD20150350 | 山东颐和制药有限公司 | | 2016年11月21日 | 2017年2月6日 | 山东 | SD20140285 | 威海仁济中药饮片厂 | | 2016年4月21日 | 2017年12月14日 | 山西 | SX20150099 | 山西旺龙药业集团有限公司 | 硬胶囊剂, ~4 q& m3 y4 Z7 \% A
| 2017年2月8日 | 2017年7月20日 | 山西 | SX20130013 | 山西维康堂中药饮片有限公司 | 中药饮片(净制、切制、单炒、麸炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒、酒炙、醋炙、盐炙、姜炙、蜜炙、油炙、蒸、煮、炖、煨)+ g% ^5 N2 z l! f- ~8 S$ W
| - | 2017年3月20日 | 山西 | SX20150073 | 山西宜虹气体工业有限公司 | 医用氧(气态)6 @7 U; G6 n$ c) ]' K! J
| 2017年5月 | 2017年8月28日 | 陕西 | SN201400101 | 宝鸡汉方国药饮片有限责任公司 | 中药饮片[净制、切制、炮制(炒、蒸、煮、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、油炙、煅、烫、煨、制炭、炖、燀)、发芽发酵,含毒性饮片净制、切制、蒸制、炮炙(煮、烫)]
; V' X: D e: \$ Y f( I8 u" M: j$ Q | 2017年6月6日 | 2017年8月17日 | 陕西 | SN20160200 | 陕西华泰药业有限公司 | 胶囊剂(含中药前处理及提取); M$ l" o2 [9 f5 G/ l" e& b
| - | 2017年9月8日 | 陕西 | SN20130023 | 陕西健民制药有限公司 | 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取)
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5 n, _/ @# ]- X6 V! Y- k" h | - | 2017年1月12日 | 陕西 | SN20140078 | 陕西去病药业有限公司 | 胶囊剂
/ Z9 z: A) e9 Q- ^. G" J | - | 2017年7月27日 | 陕西 | SN20140099 | 陕西紫光辰济药业有限公司 | 片剂
8 _& s( N* a0 w3 ]+ t | 2017年3月23日 | 2017年6月6日 | 陕西 | SN20150149 | 西安北方药业有限公司 | 片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(大蜜丸)(含中药提取)
# Z$ h$ D2 f, x$ O2 q% M( U( ` | 2017年8月14日 | 2017年9月25日 | 陕西 | SN20140083 | 西安大恒制药有限责任公司 | 片剂,软胶囊剂,硬胶囊剂,颗粒剂(本地址不含中药前处理及提取
+ q; E* y8 J$ H- S | 2017年8月14日 | 2017年10月11日 | 上海 | SH20140064 | 上海卫生材料厂有限公司 | 凝胶膏剂: W9 _3 Q. B/ T
| 2016年6月1日 | 2017年1月27日 | 四川 | SC20160004 | 四川省简阳威杰制药厂 | 原料药(熊胆粉)
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| 2016年5月19日 | 2017年1月24日 | 浙江 | ZJ20160021 | 浙江康宁医药有限公司中药饮片加工厂 | 中药饮片〔(净制、切制、炒制、炙制、锻制、蒸制、煮制、轧制、燀制、制炭)含毒性饮片(净制、切制、蒸制、煮制)〕0 V# { n, A/ `1 j3 J
| 2017年5月19日 | 2017年7月11日 | 浙江 | CN20130491 | 浙江天瑞药业有限公司 | 小容量注射剂(C车间,含非最终灭菌)
! ]$ e* g, h9 Z | 2017年3月9日 | 2017年5月24日 | 浙江 | ZJ20140029 | 浙江叶同仁药业有限公司 | 中药饮片〔净制、切制、炮炙(炒、炙、煅、蒸、煮)、轧〕5 w/ u: E/ ^( g+ X" T
| - | 2017年1月16日 | 重庆 | CQ20160012 | 重庆江峡生化制药有限公司 | 原料药(胃蛋白酶、胰酶、胆红素、胃膜素)$ w1 X. C$ f2 c' H
| 2017年4月8日 | 2017年12月19日 | 重庆 | CQ20130015 | 重庆赛维药业有限公司 | 胶囊剂、原料药(普瑞巴林)0 R4 R& A2 M7 J# _9 Q6 D
| 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150033 | 重庆赛维药业有限公司 | 原料药(格列美脲、普瑞巴林)
8 T3 N$ h/ R. R# o | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20160016 | 重庆赛维药业有限公司 | 片剂
& L( O; b/ f* j7 J | 2017年8月10日 | 2017年12月12日 | 重庆 | CQ20150002 | 重庆市全新祥盛生物制药有限公司 | 原料药(枸橼酸铁铵)
. m9 z A( k( y4 t5 ^5 ? | - | 2017年2月28日 |
4.其他情况 甘肃一家企业主动申请提出注销gmp证书、药品生产许可证。 注:数据为根据国家局、省药监局网站,截止到12月31日公布的信息。 & M0 \) D( P* G
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