药膏基因毒性杂质限度计算问题

各位大神小神，大牛小牛们
我们有一个API，合成路线中有具有明显警示结构的潜在基因毒性杂质。
说明书上写着，每天两次，涂于患处，一个薄层。每g里含有20mg的API，规格100g
因为是长期用药，所以选择1.5 μg/day，
& ?- W, @# d9 g/ O但是不知道如何计算最大日用剂量。

希望各位有经验的大神们可以支招讨论一下
* |  f1 r: W6 p5 S  i感谢

可是我找不到制剂的日最大服用量，它的申报资料里没有提到这个制剂的日最大使用量。这应该怎么办呐？

仔细阅读ICH M7

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剂量就是制剂的最大服用量，因为制剂说最大服用多少是指所含原料药，原料药计算就是你所谓制剂算法
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