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[国家局] CDE关于征求《药物遗传毒性研究技术指导原则》意见的通知

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深山含笑2014 发表于 2017-4-21 08:47:48 | 只看该作者回帖奖励

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关于征求《药物遗传毒性研究技术指导原则》意见的通知

发布日期：20170420

   遗传毒性研究评价是药物非临床安全性评价的重要内容。《药物遗传毒性研究技术指导原则》于2007年10月23日发布实施后，国际上遗传毒理研究进展迅速，ICH修订发布了药物遗传毒性指导原则ICH S2（R1），遗传毒性试验方法学也在不断发展。在这种背景下，药品审评中心启动修订《药物遗传毒性研究技术指导原则》工作。目经过前期起草工作，现向社会公开征求意见，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
   您的反馈意见可按以下路径提交：点击中心网站“指导原则征求意见”栏目，点击《药物遗传毒性研究技术指导原则（征求意见稿）》，在对话框中填写您的意见，点击确认提交即可；也可将意见发到中心联系人邮箱。
   征求意见截止时间：2017年5月5日。
   联系人：黄芳华
   Email：[url=]huangfh@cde.org.cn[/url]
   感谢您的参与和大力支持！
                                                                                                         国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                        2017年4月17日

附件 1 ：

药物遗传毒性研究技术指导原则_201704(征求意见稿).doc