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[说明书] Maxacalcitol I.V. Injection(马沙骨化醇注射剂/透析药)

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一盏桔灯 发表于 2017-4-20 15:42:48 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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英文药名: Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis(Maxacalcito)
中文药名: 马沙骨化醇注射剂
生产厂家: 武田薬品
マキサカルシトール静注透析用2.5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用5μg「テバ」/マキサカルシトール静注透析用10μg「テバ」
治疗类别名称
6 d+ i* y# q( N( F! D/ U% t
继发甲状旁腺功能亢进的治疗剂% d9 {6 q, F5 J- u9 Y8 S6 m
欧文商標名
+ h6 V/ ]  B6 l# ?; M9 C6 h  ~
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 2.5μg "TEVA"5 m# ~. T/ @9 h- E: v7 O  f, M, d
Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 5μg "TEVA"
0 i  L, k) M( h; A& {Maxacalcitol I.V. Injection for Dialysis 10μg "TEVA" ( p3 P, e1 l9 O: r- A, ~$ D& @) ~
一般名' V$ f! r8 k4 h, f4 J
マキサカルシトール(Maxacalcitol) . |, v. m+ E2 b% W5 l9 B; {
化学名5 J; t0 o6 M( _, p
(+)-(5Z,7E)-(1S,3R,20S)-20-(3-Hydroxy-3-methylbutyloxy)-9,10-secopregna-5,7,10(19)-triene-1,3-diol 1 S8 u! C% b/ z# s7 Y$ z# c
分子式
! [' C% K8 O" u/ {/ kC26H42O4
8 u8 H+ t9 E# R" C+ I3 O分子量5 i$ ?- G8 U/ T$ M; I
418.61 1 g# H) O9 J) e
構造式
性 状
# E8 z# @$ L. R/ l' G; z: S+ |
马沙骨化醇是一种白色结晶粉末。易溶于乙醇(99.5),并且几乎不溶于水。) ]! d: F  g& t6 c" u* z3 h
操作注意事项
/ a- x7 ~$ ~1 G" A稳定性测试结果的汇总& z" B' L+ A0 _  |
加速试验(25℃,6个月)的结果中,马沙骨化醇用于为2.5μg“泰华”静脉透析,马沙骨化醇静脉透析5μg的“泰华”和马沙骨化醇静脉透析10μg的“梯瓦“据推测,在正常的市场分布压力的为期三年的稳定。
8 y; i) |  n( b' I) P适应病症0 R  ~( t6 x. X( ^
在维持性透析继发甲状旁腺功能亢进
& M; C8 p$ x# X) S1 i用法与用量/ r' r0 i# o! d$ x" A) W" F' g6 X) V
成人,作为透析马沙骨化醇刚结束前,一周一次性2.5-10μg的三次,注入透析电路静脉(IV)。此外,如果不能获得改善血清甲状旁腺激素(PTH)的效果,同时注意表达式如高钙血症,小心滴定一次20μg的上限值。/ y% T  @; M# z; }2 j  J" g* R
包装规格& R2 Y7 y7 u+ a+ k" q( d7 _8 ^
●2.5μg(1管 1mL2.5μg)10管
6 D: K; l8 n$ G
制造厂商0 @6 J4 K6 z) I+ |2 e. o
武田药品' d; v% r% U1 O- Q
完整资料附件:http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/3112401A1034_1_02/

) x) b7 A$ L8 |8 e9 @0 h/ _* y
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