搜藏几个有用的FDA网址,有时间真的好好学学
http://www.fda.gov/cder/rdmt/default.htm
http://www.fda.gov/cder/whatsnew.htm
http://www.fda.gov/cder/cder_db_description.htm' X) n; V- r0 K2 i& X( E# }9 \
美国FDA数据库. Q; ~3 k/ C8 e( U- f& l7 C6 C* A
Acronyms and Abbreviations % G) B3 m. {: a. D' {, }2 _
(字母缩写和简写数据库)
/ R8 {5 ?4 G! L0 H+ QAdverse Event Reporting System (AERS)
! l+ F; ]1 Z' D7 \! k不良反应报告系统数据库. Y$ P: b: d7 o
Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations (Orange Book) ! P) X7 z% [2 A
橙皮书,可用于仿制药参考
" I L3 F2 a8 X4 @5 gBioresearch Monitoring Information System (BMIS)
# C0 @) H* M% D% y生物研究监测信息系统数据库. I7 W* x+ u* O
Clinical Investigator Inspection List (CLIIL) 4 C+ o; B7 y& Z$ l* ]
临床监察表,里面列举了处于临床试验的药物数据库7 T8 V' X/ J" m% G- a1 A6 H4 m
Dissolution Methods Database . N3 W- C5 n, W; ]: n
溶出度方法数据库,如果是仿制药,其溶出方法必须与该数据库列表一致。
! h! n% I8 {. T8 G$ b) O# s( XDrug Firm Annual Registration Status
" a4 v0 |& m! |" a. q# x. J每年制药公司注册数据库 ,可查询美国的制药公司
Q" B# @# E) F. G* pDrugs@FDA 6 Y7 _, F. |+ `; b( N% e6 {
药物数据库' b4 F' b4 |* G. k( q3 Q- ]1 m2 `
FDA Acronyms and Abbreviations
! h+ b+ x! O/ M8 HFDA字母缩写和简写数据库! m0 h6 Z# I* O) A" ~
' t" d6 {% |' yInactive Ingredient Search for Approved Drug Products
) z7 h' D( [( S$ K- q/ l1 N1 H$ ~非活性成分指南,主要用于查询辅料的给药途径和用量7 J* k6 B7 I* u
National Drug Code Directory
7 s! Y$ n/ w9 S) W国家药物编码数据库" |5 e: A' {: y6 \5 U
Oncology Tools / f5 X& Y" w( e" R9 e4 r6 c
肿瘤学工具( Q ^) G F% v+ ~0 C) X
Orange Book (Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations)
! n* D- R' b+ v& E橙皮书, j" S! r6 b& H( c& e
! o2 N8 h5 k% M" Q# L5 FPostmarketing Study Commitments
1 r) z" \: q0 r8 ^上市后研究评价数据库