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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 国际注册 › FDA发布销售到美国市场的仿制药与原料药的GMP家清单
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[国际注册] FDA发布销售到美国市场的仿制药与原料药的GMP家清单

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yunyousihai 发表于 2014-5-6 09:59:38 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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美国FDA发布了销售到美国市场的仿制药和原料药厂家清单（包括包装商、重新包装商，分析测试实验室和生物等效性或生物利用度研究室）；共3652家，分布在36个国家。其中仿制药和原料药厂家有2,515家，仅生产ＡＰＩ的921家，即生产仿制药也生产ＡＰＩ的有927家；生产制剂的667家。表中清楚地表明70%的原料药和制剂的生产是在美国以外。除美国外，最大的生产商是印度，随后是中国，意大利，德国和加拿大。在API和制剂方面，印度在清单中占23%。与印度相比中国不到一半。
FDA 国外生产的原料和制剂GMP清单.rar (125.97 KB, 下载次数: 34)
原料药, 美国

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地板
remy140507 发表于 2014-6-11 10:37:06 | 只看该作者
学习了，谢谢分享~
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板凳
一场梦 发表于 2014-5-6 13:11:57 | 只看该作者
楼主辛苦，学习
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沙发
woodyo63 发表于 2014-5-6 12:15:31 | 只看该作者
谢谢楼主分享！辛苦了！
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