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质量标准的一点疑惑

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shuyin126 发表于 2017-3-13 09:31:39 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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各位老师大家好,我是研发的新人。对于建立质量标准有些疑惑,希望能够得到指点:
1.系统适用性试验,有的是在含量项下面做,有的是在有关物质项下面做。具体在哪个项下,有什么依据呢?
2.有关物质的忽略:有的标准是小于对照溶液的0.05倍的峰可以忽略不计,有的是小于对照溶液0.02倍的峰忽略不计。这个数值是根据什么确定的呢?
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