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2017.2.27eCTD 研讨会讲义 eCTDworkshop-Beijing7 |! ]( G3 `" c5 ]
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众所周知，美国FDA将在2017年5月对NDA/ANDA/BLA/DMF强制要求eCTD格式的电子递交，对IND的强制要求则在2018年5月。这样一来，广大拥有国际申报项目的药企就不得不将实施eCTD提到日程上来了。要做eCTD则必定要先了解什么是eCTD，编辑制作eCTD要做的具体工作，需要用到的工具和方法，以及相关工具服务供应商的甄选标准。 E% C- b' {9 A) z
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; X( M5 N9 _. a, J r4 c8 ~, F; @小编参加了一个会议，有幸学习到这块资料在这里和大家分享下，请珍惜小编的劳动！( i; J& h' h; k0 E# w
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请勿转走！
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& l% U# K' ?2 V4 U% d2、CEP注册eCTD格式递交的具体方法和收费程序；# v N/ Z; J( L, M( m
}/ Q4 M0 R6 j8 g3、欧盟药品注册申请中电子文档递交的应用与实践_陈秋羽
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增加个美国eCTD提交流程/ @& w8 K9 k) m: p- ]8 m; a0 h
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自己动手编写eCTD(DMF)、DMF文件编写中常见的错误和应对措施. A: h% Y4 \3 ~- ~9 {# Z" j# v$ q
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- a( |' q0 `. X. c) r- }2 \: w关注药群论坛更多学习资料与你分享
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FDA：仿制药（ANDA）CTD申报的格式与内容
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国际注册中ctd申报经验分享
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/ m$ R1 d* i/ n/ p+ y+ N【不断更新】药品注册CTD格式资料集合版-2016.7% N' |( g, J7 Q! c! R
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【网盘分享】CTD-DMF-培训资料+ \+ E0 P# X. y% F
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CTD格式共性问题及申报资料全目录【汇总】+ o8 l' \! F9 b
" T, A5 T& X% ]8 Y. R# m3 ~课件（内部制作）--国际药品监管法规与ICH注册文件CTD培训班
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