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药品研发生产中试放大专题
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$ X2 s2 Y6 b0 {! e: R这个PPT主要内容：1、法规对中试工艺和操作的要求
& I& J' E3 S+ q9 `" t2、中试阶段的物料管理
* I& _9 M+ L* Q4 |; j8 r3、中试阶段的验证管理2 _9 t! y, V {. H6 B/ ~. m% N
4、中试阶段的文件管理) r5 T2 g* ?7 v+ I+ E# X7 Y
5、中试阶段的质量管理3 P( ?$ o7 b- i7 }
6、工艺放大的研究+ c. b1 `" P% f9 |$ ?
7、中试阶段的工艺验证' C% T, D8 v1 X, u: D, |' I
8、中试阶段的稳定性试验9 u# y9 }5 f8 y+ y2 ]- D; B2 E
9、现场核查对中试工作的要求; {) f. Y5 \ C; [0 l9 Y
10、中试研究在文件中体现7 o# o6 C, `0 q; J. U
( G* Y% c7 k/ G$ ~下载地址：, n4 Q3 t/ j! Y! p2 b! z
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