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2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音7 V o+ G$ ]' k s$ ^$ ?- Q( Z
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感谢群友“叶儿”的无私奉献,请勿乱转,自行学习!
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6 q8 e7 h J( s有遗漏的欢迎大家补充!1 e( ^! r( O% @4 H/ F
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录音内容:
0 s. |* r* X1 V! D) c1、 通过仿制药一致性评价推动医药产业供给侧结构性改革-孙咸泽;: F8 E0 [4 {, |: G; |
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1 a2 C5 u/ x/ s6 i6 K+ Y2、 关于落实一致性评价的政策解读和相关工作程序介绍-杨胜
, y9 l9 Y; ~ D+ x3、 仿制药一致性评价申报资料要求-南楠;8 }2 j" k, w6 q( ?4 E
4、 一致性评价现场检查要求-曹轶;2 w; A$ P9 g. W* A. E+ L
5、 生物等效性研究指导原则与临床有效性试验一般考虑-李丽
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6、 参比制剂选择和确定指导原则及备案与推荐程序-李亚萍;$ k+ I- i& Q/ W' i( x8 g( S
7、 一致性评价口服固体制剂溶出曲线测定与比较-牛剑钊% C/ o9 K9 k7 `6 `: j, {+ v
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