★药品简介 ( ]2 _) Z+ P0 h+ U7 A4 [3 r l/ f) U. ?& v: F( z
商品名：Yervoy & Z/ i' [3 [# a0 n' d3 o$ E 通用名：Ipilimumab( @9 r5 |9 w0 j: ]' [; a
中文名：易普利姆玛 ( b: j p0 ^7 W! c( G! `3 | 批准日期：2011年3月25日3 |1 n. @( S) a5 V: ?( y6 x% w
给药方式：静脉输液 3 W2 L, z, s, V( Q+ J 用药指导（中国）：Haoeyou Satellite Clinics,U.S.（好医友） 8 O% f0 J3 b3 z& z4 B0 V- p3 f/ D 药品价格：50mg，10,000.00$（左右） 6 G! [5 }" G# p; y8 Z, O7 j 制药公司：Bristol-Myers Squibb Company（美国百时美施贵宝公司）: J) K0 D$ @. M, ]; c3 [# W
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★适应症和用途! \2 H/ o3 t) N( K* D: a5 u! B3 f
: f/ i0 o+ v; u# w+ T4 a3 p Yervoy是一种人类的细胞毒性T淋巴细胞抗原4(CTLA-4)-阻断抗体，适用于治疗不可切除的或转移黑色素瘤。 ! s g5 c+ G+ |" v 8 f. I. C9 d) t+ a8 }: d ★剂量和给药方法0 X8 c) A1 V5 R1 p; H% P3 x2 e
4 h, M7 R/ r3 R+ _$ y q$ ? （1）推荐剂量3mg/kg，静脉历时90分钟给药，每3周总共四剂。 + Y5 u7 P2 k; S# X0 H9 f （2）对严重不良反应永远终止。! _( Q i# B8 ]3 c( G) X
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★剂型和规格 + K$ I2 v! C3 U# \: h: v) ^' Q$ O' [6 A9 b
（1）50 mg/10 mL(5 mg/mL) 6 V7 D8 k" y- o3 Y* H) Y （2）200 mg/40 mL(5 mg/mL), J$ f$ C" q; U o5 a; x0 b5 m
5 A8 z ~) K4 w8 a9 J9 K1 R' c ★警告和注意事项$ C t* }8 w( z( t6 ~' _
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免疫介导不良反应：对严重反应永远终止。对中度免疫介导不良反应不给药直至返回基线，改善至轻度严重性，或完全解决，和患者正在接受低于7.5 mg泼尼松[prednisone]或等同物每天。对严重，持久，或复发性免疫介导反应给予全身高剂量皮质激素。# E6 g$ o9 @5 X# S9 q
3 z* T: D$ n% b; z) a （1）免疫介导肝炎：每次Yervoy给药前评价肝功能检验。 ' s& d) N% b6 m5 T, @ （2）免疫介导内分泌病变：每次给药前监查甲状腺功能试验和临床化学。每次随访时对内分泌病变体征和症状评价。需要时开始激素替代治疗。$ q4 x4 C9 |, c! K* d' k K
; t* ]! f5 G5 J ★不良反应 ~0 N0 m% Y5 ~9 Q! O* |
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最常见不良反应(≥5%)是疲乏，腹泻，瘙痒，皮疹，和结肠炎。 0 x3 Q( h/ C. g. L 8 `7 `" E5 ^& k' E ★特殊人群中使用 0 I$ r0 s2 @* W& |# X$ p/ Q' e4 k( P! |8 U
（1）妊娠：根据动物试验，Yervoy可能致胎儿危害。 ) N' b( L/ V$ u* e0 g （2）哺乳母亲：终止哺乳或终止Yervoy。 % _$ J' X6 u" a6 F) ` N2 p9 ^, w4 r" x
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