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[质量管理] CFDA将更名“数据完整性”为“数据可靠性”

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aiyao 发表于 2016-9-29 13:24:05 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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CFDA将更名“数据完整性”为“数据可靠性”
6 ?. W& N$ A# C; j
5 B' {% O* C% |" I! f9 e3 `! O4 Y2016年6月22日,上海新国际博览中心”第十六届世界制药原料中国展(CPhI China) ”同期举办的CPhI 国际药政答疑会上, CFDA食品药品审核查验中心孙京林副主任发表了《中国药品检查情况与展望》的专题演讲。会上透漏:中国CFDA关于数据完整性方面的法规即将出台,并将“数据完整性”正式更名为“数据可靠性”。以下内容为作者观点:
! K/ h8 q! k- F! c$ S
2 A0 p- d# O, s1 Y' Q8 s( p7 O* p* {% @
关于“完整性or可靠性“,在汉语字面上有什么区别?哪一种叫法更准确、更科学、更合理,当然大家莫衷一是,“数据可靠性”从字面上理解“可能“更准确一些。9 y. Y  a" r  ]$ w* \

  c/ s7 t6 M$ Y1 `( u8 K4 M1 ?* q( i  v. Q& @
7 d! n+ G& C  V6 C  ^- D! S7 j
什么是可靠:  8 {  r- C, ]/ z

3 J9 U- ]5 m' t( i& q! e' R: S) e$ z0 D
3 g4 w* m( O, m
①可以信赖、可依靠:他忠诚老实,为人很~。 . K& i' m3 L6 Q9 Q

( K/ F6 I% ^! b- l+ a, p4 u2 Q9 r' T  I+ w7 l* j& _
) B( L1 [8 J- k/ T
②真实可信:这个消息~不~?' l7 x7 t) P4 N4 b! j4 @
0 ^& f4 X; z$ J6 p0 l" \
+ S& g& b6 v8 o1 t
什么是数据:
$ L* D9 `  s& Q" x+ r7 y( g, {, V

/ c" J2 I; R$ I1 G( h0 S4 E5 OØ   数据(data)是事实或观察的结果,是对客观事物的逻辑归纳,是用于表示客观事物的未经加工的的原始素材。Ø   数据是信息的表现形式和载体,可以是符号、文字、数字、语音、图像、视频等。数据和信息是不可分离的,, i) U; T" q0 p6 }. I

8 [: w% w2 x7 Q/ a- d) \. d! m1 U9 l# `0 C, L2 |! o
Ø   数据是信息的表达,信息是数据的内涵。数据本身没有意义,数据只有对实体行为产生影响时才成为信息。Ø   数据可以是连续的值,比如声音、图像,称为模拟数据。也可以是离散的,如符号、文字,称为数字数据。Ø   数据,应该是药企从“人机料法测环”各个方面、从药品生产制造全过程、全生命周期形成的所有“信息”的“表达和承载”。
/ l4 P: D- F- d
( L. i, ?( ~( D" a: K, n2 v1 Z0 @, J7 ]6 P8 v
Ø  数据,只有是完全的“ALCOACCEA”的数据,我们才能称之为“真实的、可信的、可依赖的……”,当然也是完全“可靠的”。
5 Y3 F; X* Z$ c- O/ `( U" S$ h5 g# Y. p  S' J5 X% x
3 O0 R8 t2 w" e2 G, ~+ x
所以,“数据完整性”,仅有“完整”的数据是不够的,一切数据,都必须保证其“可靠性”:真实、安全、可追溯、可使用!
2 L+ q" `! K. j: L1 [: Q( r( K/ P( f9 g" n: d! M# l
来源:网络2 B8 i/ }; ?" O( W

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