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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料) O u# I3 ^/ x( m
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新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料% \% |2 q* A, b) w. p- m$ n
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。, ^ s1 P5 N2 {: ]
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！1 w& `+ E) l0 b% l6 x
. i+ ^0 u7 F4 o# K4 \1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件% W" N1 D0 K* V
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2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】) w5 P! N' B2 Q8 K0 S# I1 p
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享6 w8 |! S% o& ^# L* B Y6 L* {# `
$ x) P) u# l. f0 E5 |; [6 O5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）, ~$ X( q# D8 c2 Y9 K
; h4 c0 u; ?" Y' k* v- U* a4 \
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
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# ` L+ h3 B8 q( {8 V# M7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
3 |1 P0 Y% h. z/ v9 T$ y% h7 N9 X3 a
8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）( B" C2 |; h% v" O% ]
y c1 Q: b9 F8 k/ _, T2 @9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清5 u" Z+ ?. G- U8 Q3 w
$ t% j5 ?7 W0 \7 ^, d1 ?
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合. c5 @7 X0 L- m; w) t. Q1 R# k
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11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料3 a: F) @! l2 F% N6 L8 `
) Z+ M$ V1 L+ v' Q' |7 t; P e12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
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9 b4 b _) l, m ~6 K0 R13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
6 U) J- d$ I; a+ @' @% P7 S" V
, f: o3 y5 P2 Q; |14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
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$ y- `' ~9 m+ Z% B2 u15、20160513-北京CTD资料培训录音 Y8 E4 f7 P/ [! q
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16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt
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17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载% K5 Z) X# ?0 i, @
$ Z* p, `/ ?, n9 |1 H i18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件/ N: s2 `: P8 x& F( y5 m! L
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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6 m+ ]- D4 F- E4 V19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF" J1 a% ] e% @9 Q4 _
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20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班
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" c$ f7 I, G6 R+ C21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF$ _2 Z# A9 d: C/ G7 d4 [# y
4 P {; T" U: [% ?# b: U22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
% [4 i: M2 P4 j0 Y# o. j! Y% h2 s, k! ?
23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件
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; ^ s' a) s9 P$ p24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制4 B6 [" Q% y/ T. D- t5 D$ S
9 `1 P; Y$ B3 o6 n+ N" g$ |
25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音
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26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片- {! d: P6 C" h" {
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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; b" p/ |4 ]% } h' W% Q# A$ S& p K28、FDA2016年药品质量专题会议PPT, j& w9 {9 I8 w/ y% R4 |" g
+ |1 ^; a# }: }# |7 D29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
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I7 c3 r# n2 S' v0 V8 E2 M/ E30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载
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31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载5 M6 C% `! ?9 K/ }
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32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）
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33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
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' K" t) K$ ?3 L( l& g34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF; M7 M2 X& r- }- e
, d3 {5 B" U( C2 O$ i, H36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料; f: G0 }- P+ {0 O# X5 e7 M
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37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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' ^8 |' Q' [. q% ^" z' g" O, w$ o38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨
& t5 C6 T& p- b, Z. x* o5 W! Y5 {2 D* \0 F* v" E& e; f: a
39、如何提高人体生物等效性试验的通过率0 E6 t- _% Z* ]* u: n5 V
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40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf
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41、同写意41期培训部分录音0 B( U8 h" E4 b5 r+ {! W8 [
* T, s. h0 l: ]4 B9 a
42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT2 V7 C* b: h# x9 v. |: A2 t. E
% F% [# c" E, J# ^44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件9 Z; \4 A+ S) @# }* b# H
4 S% B' P: {/ }5 P3 e/ e- c/ I
45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件3 v6 q3 ` L% d% w
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46、同写意46期部分课件和录音集合: ?1 P t0 T; V, D8 ^; c& }) ^
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享
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/ `- {! E! ?) P& C48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载
1 z, M5 Y9 Y/ B& \2 [( _) K( i: e: X+ \$ q7 f8 O
49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享( T" e- t Q! b) A
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...* w: Q6 j* ~* t- `* t! ]
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51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松1 G+ \9 N( D }1 U+ b1 z. n; I
" h! \. r" R+ ^ d V% Y% L8 ]53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...* O+ B( e+ ?$ R; v' d0 j; S/ N
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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) X3 `$ H9 e, T8 c U" H- e: r; S7 w55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf
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) l" w/ r8 i# b4 @8 L56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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+ W0 T% j! D5 s# R+ R. m' y) X57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
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2 Y/ \- Y0 e+ Q( d8 L9 Z. ~& J58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--201609132 b, S' L/ r% N
& n2 n; W- A( g9 }2 ~59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf3 G4 [9 `( Q+ Z1 y" q
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
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61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF' q2 |1 p! h7 L, Y6 m2 B
) M1 v6 O+ E- v1 R# r! g62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春- P K5 j8 t! J. K; \+ \/ @% \
( C1 P( N2 Y) D% g. B# t( L63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享
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64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF
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/ {* y4 g F: \ H65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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7 f. \* D# }+ ]0 b& }. v66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=2' V) x, O7 \2 ?' |: U& ~9 O- u, ~
0 p8 l, o' r2 f67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26
# R0 a2 _( S# N) Chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
, A2 q1 ~' M" D3 J4 }' O8 @6 ^0 L5 V
! X$ [5 D* @* d# j) O! r68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）$ B/ \! e3 d$ G' S: A. t
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=2
; r0 }/ Q2 P4 }8 H' j! A5 x往年培训汇总：
; S3 g1 G5 \7 c1 p4 x【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
: t- w" a0 ?4 B9 U hhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2
) n( Z7 l6 u( I/ d/ H
0 y5 y5 p3 j1 t9 e+ a! Z ^$ \7 Y; {% ]" N) J4 {% n, W
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