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2016.7.21CfDA山东一致性评价录音
+ K4 G/ h# {1 z' G感谢群友的无私奉献。CFDA的四场录音在药群论坛都有了。
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成都的今天培训后也及时给大家发下。大家关注的都是答疑哈0 D8 a. b7 c7 J# ^. I- y8 I- r1 D
) _4 a B6 d" S9 D& C8 a/ x珍惜群友劳动,请勿用于商业,拒绝转其他地方
" w' E9 g C4 p" F0 w. C大家可以对比的听下。/ [" k1 m) d5 J9 o. @ m
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会议精神:
6 U' W) Q _+ n, Q( e1、济南班:征求意见稿要求1-3批原研对比,但后期接受了好多企业的反馈的意见,综合决定,如果只做一批也是可以接受的。但是个人要承担,将来省所复核检验的时候,因原研制剂批件差异而导致一致判断偏差的风险。
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' v) T+ h! @2 o# B" a1 ?# N广州的基本也是这个意思啊,建议化学性质不稳定的,做三批
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: h: X* X* z, d; _ T& p4 ~" p Y欢迎大家回帖讨论会议精神4 J* @ y/ l1 v% d* g. I
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1、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享
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! v3 j! k2 @/ R7 m1 ^6 A20160720江苏南京一致性评价录音(网盘免费分享)
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/ ?" x: p6 j2 ~2 w$ b* ?+ W8 i5 A2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合5 ^4 Z; }' m5 W. U" p
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