2016.5.16-2016.7.15中药、生物制品申报CDE承办情况统计

[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXZL1500033	乳增消胶囊	中药	新药	6.1	黑龙江天龙药业有限公司	2016-07-12
CXZL1600012	藿苓生肌颗粒	中药	新药	6.1	上海中医药大学	2016-07-11
C
CXZL1600010	黄芪散微丸	中药	新药	6	康臣药业（内蒙古）有限责任公司 广州康臣药物研究有限公司	2016-07-01
CXZL1600009	复方芪麻胶囊	中药	新药	6.1	广东省第二中医院（广东省中医药工程技术研究院）	2016-06-17
CXZL1600008	莲松异搏停片	中药	新药	6.1	江西百神药业股份有限公司 江西百神药业股份有限公司	2016-06-06
CXZL1600004	芪白平肺颗粒	中药	新药	6	江苏康缘药业股份有限公司 江苏康缘药业股份有限公司	2016-05-25
CXZL1600003	参蒲盆炎颗粒	中药	新药	6	江苏康缘药业股份有限公司 江苏康缘药业股份有限公司	2016-05-25

[td]

受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
CXSL1600049	重组人源化抗VEGF单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	深圳龙瑞药业有限公司 兴盟生物科技（北京）有限公司	2016-07-15
CXSL1600048	重组人源化抗人白介素6受体单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	百奥泰生物科技（广州）有限公司	2016-07-15
JXSL1600036	注射用重组人凝血因子VIII	治疗用生物制品	进口		--- --- 拜耳医药保健有限公司	2016-07-11
JXSL1600041	注射用重组人凝血因子VIII	治疗用生物制品	进口		--- --- 拜耳医药保健有限公司	2016-07-11
JXSL1600040	注射用重组人凝血因子VIII	治疗用生物制品	进口		--- --- 拜耳医药保健有限公司	2016-07-11
JXSL1600039	注射用重组人凝血因子VIII	治疗用生物制品	进口		--- --- 拜耳医药保健有限公司	2016-07-11
JXSL1600038	注射用重组人凝血因子VIII	治疗用生物制品	进口		--- --- 拜耳医药保健有限公司	2016-07-11
JXSL1600037	注射用重组人凝血因子VIII	治疗用生物制品	进口		--- --- 拜耳医药保健有限公司	2016-07-11
CXSL1600041	人凝血因子IX	治疗用生物制品	新药	7	四川远大蜀阳药业股份有限公司	2016-07-11
CXSL1500121	注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg]	治疗用生物制品	新药	7	成都金凯生物技术有限公司 苏州金盟生物技术有限公司	2016-07-11
JXSL1600034	Emicizumab 注射液	治疗用生物制品	进口		罗氏（中国）投资有限公司	2016-07-04
JXSL1600035	Emicizumab注射液	治疗用生物制品	进口		罗氏（中国）投资有限公司	2016-07-04
JXSL1600032	PDR001	治疗用生物制品	进口		北京诺华制药有限公司	2016-07-04
JXSL1600033	Atezolizumab注射液	治疗用生物制品	进口		F.Hoffmann-La Roche Ltd Roche Diagnostics GmbH 罗氏（中国）投资有限公司	2016-06-30
CXSL1600043	注射用重组人促血小板生成素模拟肽-Fc融合蛋白	治疗用生物制品	新药	7	北京泰德制药股份有限公司	2016-06-30
JXSL1600031	注射用A型肉毒毒素	治疗用生物制品	进口		大熊制药株式会社 大熊制药株式会社 北京大熊伟业医药科技有限公司	2016-06-22
JXSL1600030	Solanezumab注射剂	治疗用生物制品	进口		美国礼来亚洲公司上海代表处	2016-06-15
JXSL1600027	Emicizumab注射液	治疗用生物制品	进口		罗氏（中国）投资有限公司	2016-06-15
JXSL1600029	Emicizumab注射液	治疗用生物制品	进口		罗氏（中国）投资有限公司	2016-06-15
JXSL1600028	Emicizumab注射液	治疗用生物制品	进口		罗氏（中国）投资有限公司	2016-06-15
CXSL1600034	重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	上海中信国健药业股份有限公司	2016-06-15
CXSL1600035	重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	上海中信国健药业股份有限公司	2016-06-15
CXSL1600037	静注巨细胞病毒人免疫球蛋白	治疗用生物制品	新药	7	成都蓉生药业有限责任公司	2016-06-12
CXSL1600038	静注巨细胞病毒人免疫球蛋白(pH4)	治疗用生物制品	新药	7	成都蓉生药业有限责任公司	2016-06-12
JXSL1600026	Tralokinumab注射液	治疗用生物制品	进口		无 无 阿斯利康投资（中国）有限公司	2016-06-08
CXSL1600045	GLS-010注射液	治疗用生物制品	新药	1	哈尔滨誉衡药业股份有限公司 无锡药明康德生物技术股份有限公司	2016-06-06
JXSL1600024	伊匹木单抗注射液	治疗用生物制品	进口		百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2016-05-30
JXSL1600025	Nivolumab 注射液	治疗用生物制品	进口		百时美施贵宝（中国）投资有限公司	2016-05-30
CXSL1600031	冻干四价口服轮状病毒活疫苗(FRhL-2细胞)	预防用生物制品	新药	1	武汉博沃生物科技有限公司	2016-05-26
CXSL1600026	四价流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	6	成都康华生物制品有限公司	2016-05-23
CXSL1600027	四价流感病毒裂解疫苗	预防用生物制品	新药	6	成都康华生物制品有限公司	2016-05-23
J
CXSL1600032	重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	2	江苏泰康生物医药有限公司 江苏泰康生物医药有限公司	2016-05-18
CXSL1600021	人凝血酶原复合物	治疗用生物制品	新药	15	江西博雅生物制药股份有限公司	2016-05-16