2016年6月份总局批准5件药品上市

2016年6月份总局批准5件药品上市

2016年07月12日 发布

2016年6月份，国家食品药品监督管理总局共批准药品上市申请5件，均为国产化学药品。 2016年6月份已批准药品上市品种目录 序号 类别 品种名称 英文名 规格 剂型 适应症 企业 新药证书持有人 批准文号/注册证号 1 化学药品 依达拉奉 Edaravone - 原料药 原料药 安徽省皖北药业股份有限公司 国药准字H20163188 2 化学药品 中/长链脂肪乳注射液（C8-24Ve） Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve) 100ml∶大豆油10g与中链甘油三酸酯10g 注射剂 中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。 贝朗医疗（苏州）有限公司 国药准字H20163189 3 化学药品 中/长链脂肪乳注射液（C8－24Ve） Medium and Long Chain Fat Emulsion Injection(C8-24Ve) 250ml：大豆油25g与中链甘油三酸酯25g 注射剂 中/长链脂肪乳注射液(C8-24Ve)为需要进行静脉营养的病人提供能源。 贝朗医疗（苏州）有限公司 国药准字H20163190 4 化学药品 盐酸氨溴索氯化钠注射液 Ambroxol Hydrochloride and Sodium Chloride Injection 100ml：盐酸氨溴索30mg与氯化钠0.9g 注射剂 适用于下述患者严重病例(中度)以上伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸道疾病，例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎、支气管扩张及支气管哮喘的祛痰治疗。术后肺部并发症的预防性治疗。 石家庄四药有限公司 国药准字H20163191 5 化学药品 氧 Oxygen 40升/瓶 气体 本品用于缺氧的预防和治疗。 郴州国能气体有限公司 国药准字H20163192

氧
这也能算新药？

很好，谢谢分享！！！！！