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2016.7一致性评价方面的最新课件.PDF
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首先介绍下:, s) [) q- \0 A# |$ t$ }& H1 g8 {% D$ V
该资料是我参加了培训很不容易获得pdf课件,请尊重我的劳动成果都不要残忍的去转载自己好好学习!/ p0 Q+ a$ }% ^ ?& Z
该课件是《一致性评价与溶出仪的机械验证》,由广州医药研究总院的梁超峰高级工程师主讲,
' h+ \' U3 l6 l9 v该课件主要介绍了:
! }) s/ [: R! A. J' P一、一致性评价的背景;3 x# ~6 Y/ U& W `6 S; y8 Y5 ~' q
二、相关术语;
; j9 E3 W; I$ l' R三、一致性评价流程、相关的法规
3 Q1 L7 z' } ~ y: n/ P四、举例
, Y' x, y4 H1 V. J2 X9 c" {1、盐酸二甲双胍制剂的一致性评价;& T% l" _$ e: W/ {0 N, a' A) B$ @3 m
2、盐酸地尔硫卓控释胶囊的研发
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) Q3 h: G) I, |! `下载地址:
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2、(2016版)ICH_最新指导原则中英文Q1-Q12
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