药品GMP认证审查公示（第86号)

药品GMP认证审查公示（第86号) http://www.cfdi.org.cn/ccdweb/main?fid=open&fun=show_news&nid=7326 发布时间：2016-03-09
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	国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心 药品GMP认证审查公示（第86号) 根据国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》（国食药监安[2011]365号）的规定，经现场检查和审核，武汉海特生物制药股份有限公司等4家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，现予公示。公示期为10个工作日，自2016年3月9日至2016年3月22日。 监督电话：010-87559095；传真：010-67152467 地址：北京市东城区法华南里11号楼3层；邮编：100061 举报邮箱：gmpgs@cfdi.org.cn 特此公示。 附：药品GMP认证审查公示目录 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心                                                                             2016年3月9日 附： 药品GMP认证审查公示目录 序号 受理号 企业名称 认证范围 现场检查时间 检查员 经办人 审核结论 1 GMP150189 武汉海特生物制药股份有限公司 冻干粉针剂（含冻干粉）（冻干粉针剂一线、原料三线） 2015年11月17日-11月21日 李玉基；吴永勤；李晨辉 杜婧 符合 2 GMP150217 江西康缘桔都药业有限公司 小容量注射剂（非最终灭菌，A线、B线，含中药前处理及提取） 2016年1月20日-1月23日 许海鹰；蒲晅；王怡君 刘爽 符合 3 GMP150219 黑龙江省格润药业有限责任公司 小容量注射剂（非最终灭菌，二车间） 2016年1月20日至1月23日 程相林；管恩杰；戴寿昌 颜若曦 符合 4 GMP150227 成都盛迪医药有限公司 大容量注射剂（多层共挤膜输液袋） 2016年1月20日至1月23日 俞坚净；刘学起；李欣 颜若曦 符合