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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 基因毒性杂质资料整理汇总贴
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[原料药] 基因毒性杂质资料整理汇总贴

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论坛管理 发表于 2016-5-16 14:18:22 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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基因毒性杂质资料整理汇总贴
9 S+ p/ d& G' j: z
这个帖子为整理所有基因毒性杂质资料
, Z; @! B8 h0 ]* _, {8 ^, F请按需要自己下载点击下载
+ |/ d3 R& ?& S5 G. N（1）5个关于原料药中基因毒性杂质EP通则PDF下载# M* ^4 I/ t3 x$ Q# ~- `
http://www.yaoqun.net/thread-16504-1-1.html
! A/ f& `0 U( [) {: S  B8 \& _& N（2）EMA 关于基因毒性杂质限度指南的问答整理PDF下载
. y% I' P6 R, t: D% L+ [http://www.yaoqun.net/thread-16505-1-1.html+ s- x  l  y8 i7 k
（3）【科普】基因毒性杂质介绍及检测方法PDF下载6 s! S& }, S* m3 A, K& T! X* V4 v
http://www.yaoqun.net/thread-16507-1-1.html
% W) `1 j/ H6 f4 {/ @0 N（4）【中英对照】API中EMA关于金属杂质、残留溶剂和基因毒性的标准PDF下载4 k  {, [& I! c. M/ ~  P8 p
http://www.yaoqun.net/thread-16513-1-1.html0 W0 k! ]! P8 s8 p6 H! U! s. O+ g% K
（5）基因毒性杂质的限定指南  http://www.yaoqun.net/thread-4196-1-1.html
! l& |" o- R4 ~7 e7 K. q（6）原料药与制剂中杂质及基因毒性杂质的问题PDF下载/ c8 c" c; ]0 b3 X- F. A4 y; f  B
http://www.yaoqun.net/thread-16506-1-1.html* v$ m% Z& q* o: M! I8 P
(7)基因毒性杂质内部培训资料
) `7 M% g2 |& U6 C) shttp://www.yaoqun.net/thread-6368-1-1.html
8 j7 f  F' x, z(8)基因毒性杂质结构警示研究% D# {# R, {' E. u  u/ W
http://www.yaoqun.net/thread-6485-1-1.html; }3 R8 q. Y0 b

  A  W' r  e# A1 Z6 l% i. V/ N; M. c& y
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50#
hanhuang2008bj 发表于 2024-4-23 14:45:35 | 只看该作者
谢谢楼主分享，还有更新吗？  Y( L$ q0 E# G, {; L3 e$ y
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49#
hanhuang2008bj 发表于 2024-1-31 21:07:03 | 只看该作者
学习了，谢谢楼主
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48#
陈岚 发表于 2023-5-29 10:00:47 | 只看该作者
谢谢楼主分享 辛苦了/ o: t9 t7 ~2 F& j. r+ s2 [3 N
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47#
Irene123 发表于 2022-9-20 09:24:48 | 只看该作者
谢谢楼主的汇总~
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46#
陈岚 发表于 2022-2-21 16:48:35 | 只看该作者
多谢楼主分享
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45#
吕丽梅 发表于 2021-7-12 15:00:30 | 只看该作者
5 C( f6 }6 H: v. C
谢谢楼主，辛苦了
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44#
许梦园yd 发表于 2021-5-28 10:33:13 | 只看该作者
楼主辛苦，谢谢
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43#
陈岚 发表于 2019-11-15 15:20:47 | 只看该作者
楼主辛苦了，多谢分享
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42#
风铃jiang 发表于 2019-9-28 14:24:59 | 只看该作者
感谢分享，学习了、、、、
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