|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
本帖最后由 lxb20080532 于 2016-5-4 07:44 PM 编辑 ; Y& I/ P0 N/ {% `$ Z
$ \& i! K; ~6 M0 K* Y作 者：刘川 主编: g: }: ?# D- n( K! _) z* C
出版时间：2011-5-1
- v$ V" [4 S3 l* Q版 次：1
+ ~, G1 ?) D- H* j" o页 数：791/ v$ I# Y9 \8 e3 O( O
字 数：1297000
1 ~# B1 S7 E+ d& I+ b印刷时间：2011-5-12 p5 J1 r; M/ u7 P
I S B N：9787122093325
/ F0 ^- t: Z9 p# f& y临床试验的管理和操作是一个医药系统工程，其不仅涉及医学和药学领域的知识，还要求了解和掌握一定的药政、伦理、财务、法律、商务管理的原理。本书立足于此，在力图拓宽临床试验全过程的管理和细节的同时，加深操作规范上的要点和方法，对临床试验各个环节规范要点、操作程序、监查对象等逐一展开论述，以期尽量弥补相对国外临床试验管理和操作程序标准化，国内临床试验表现出的在多个方面的薄弱和不足。
4 q5 o$ y1 q5 n1 x5 h9 c目录
4 {1 B2 T+ B! O2 S8 r第1章 临床试验中的良好实践标准和实践- A1 @" d# ^9 R) d
第2章 临床试验的伦理因素和实践
' q' k* H1 m9 r第3章 临床试验的计划策略
. o1 o4 T' N6 d! b& C/ w第4章 临床试验的设计方法
! q. Q# J* L2 n8 i4 c7 O% _第5章 临床试验的前期准备和操作3 s! D$ ^; C& B8 D& f9 a* m
第6章 临床试验项目的文件准备和培训
) v& T9 x+ c' W& z. ?第7章 试验项目合同研究组织的选择和管理
* \1 L9 h7 Q C" C. ]9 G2 S第8章 临床试验的监查规范$ {( D3 _) F* e. H5 |6 S2 |6 o
第9章 受试者的招募、留置和依从性策略与管理
/ b3 ^0 s. } F( G3 Q" G+ [/ C第10章 临床试验项目的结束操作和管理
0 L0 T/ M) W, A7 R2 t( w7 C& x- p第11章 临床试验方案书的发展和管理
! j- m' b& Z7 ?; O0 u第12章 临床试验病例报告书的设计和管理
7 N9 z, Y5 f# |, s第13章 首次人体临床试验8 r$ d! s( {1 J7 \0 V- `2 B
第14章 生物利用度和生物等效性临床试验4 o q2 y( V/ S4 S! i
第15章 群体药物代谢动力学应用与试验设计
; Q% e% o+ v; E4 L+ l; D/ W- \ w第16章 研究药物?药物相互作用的临床试验设计与方法" \5 A x# y- N
第17章 研究药物安全性考量和监督) i( U0 Q2 f# y8 G/ K. i( w7 x
第18章 临床试验的数据管理和分析
0 Q) ]% d1 m3 {* a- ]# C第19章 电子临床试验管理和操作! }' b/ L7 [6 N& `7 j& A. Q
第20章 临床试验受试样本的随机化方法和管理
; {/ F; b3 J2 a, N1 n4 s \第21章 样本的规模与可行性- ~$ Z- Q v" C
第22章 临床试验的稽查操作和管理
# \$ r5 ]" p- Q# m$ _4 [2 M$ K第23章 临床试验药物供应的准备和管理 p& L! z. G. b
第24章 临床研究报告格式和管理
7 y* r! U' G: J0 }% ]第26章 临床试验国际药政事务管理和申报要求
( ^: R# s3 }+ p& Z5 C$ b第27章 临床试验项目的有效管理和操作方法+ P' N: d. p4 E* w; m
第28章 医疗器械和体外诊断试剂的临床试验药政要求和管理$ x8 j7 R, O/ q, }/ E4 X2 a
参考文献% g5 X- c9 `" d6 z8 u5 o1 D
0 f% [# E l$ \3 E& r5 q9 ^ |
-
-
下载地址.txt
114 Bytes, 下载次数: 35, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 6 金币 [记录]
教材+数据文件（附光盘）
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对