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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › 冻干机清洗，灭菌周期问题
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[有求必应] 冻干机清洗，灭菌周期问题

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楼主
aiyao 发表于 2016-3-22 17:03:36 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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标题：冻干机清洗，灭菌周期问题
提交日期：2016-03-07
[内容]
老师您好，我想请教下同一品种同一规格的产品要延长冻干机灭菌周期，能否用培养基模拟灌装来挑战灭菌周期的时限，进一步确认延长灭菌周期的可控性。

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[回复]
你好，规范没有明确冻干机灭菌周期，你公司若想挑战业内的一般规律，可以通过验证数据来证明，但同时也要考虑接受检查员和业内专家的质疑。
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清洗

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沙发
hexiao 发表于 2016-3-28 20:29:27 | 只看该作者
顶一下，不错
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