关于药品GMP证书中药前处理的问题咨询

[tr][/tr] 7 F8 |( p$ W8 n! t$ ^- Q 标题：关于药品GMP证书中药前处理的问题咨询                                 登录/注册后可看大图 [2016-03-15] [内容] 老师，您好！ 我们是一家中药制剂生产企业，在药品GMP证书中包含中药前处理。目前，公司即将生产一个新的药品，其中有炮制的过程。但是在之前GMP认证的过程中该剂型对应的产品没有炮制工艺，请问即将生产的新药品因含有炮制过程是否需要重新进行GMP认证还是只需要通过工艺验证的方式即可。 . N- F, |: \8 K" {$ i4 d                                登录/注册后可看大图 7 N: M* F2 [7 p" z# l  B: Y                                登录/注册后可看大图 + ]2 c. ^1 {0 P# v) q  l [回复] 你好，这个问题原则上不是一定要重新认证的，具体政策的把握请咨询当地省局。