关于药品GMP证书中药前处理的问题咨询

[tr][/tr] , \5 G: e& M- }& O5 X 标题：关于药品GMP证书中药前处理的问题咨询 % Q4 g, g' |7 `2 D8 Y7 N                                登录/注册后可看大图 [2016-03-15] [内容] 老师，您好！ & Q+ S: \5 ?8 V* e7 q& g我们是一家中药制剂生产企业，在药品GMP证书中包含中药前处理。目前，公司即将生产一个新的药品，其中有炮制的过程。但是在之前GMP认证的过程中该剂型对应的产品没有炮制工艺，请问即将生产的新药品因含有炮制过程是否需要重新进行GMP认证还是只需要通过工艺验证的方式即可。                                 登录/注册后可看大图 ' U! H' a  f$ B( x                                登录/注册后可看大图 4 }: z/ k0 W' }& @4 y" H [回复] 你好，这个问题原则上不是一定要重新认证的，具体政策的把握请咨询当地省局。