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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料
3 v. P7 w. V, T7 ?4 Y6 A6 O- o; q4 }! P7 P5 b
( v, I# s6 f, ]1 |; H9 z) @9 J$ a今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！
) K1 q: I. M8 I
% v4 X8 V4 k j Q5 F6 b4 F; r! P! A; e: \9 N) X" n
也欢迎大家补充我们缺少的。9 o4 F+ S) q( o" @3 B. @7 Y
9 w# z0 g; W, M0 e6 ]* d; e5 p5 p) n% W8 p) i
一、高级研修中心
3 H& | `. H ~# |1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件8 C/ e' N# h4 p
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=2: a* s4 y! B9 i6 V% e$ b
(出处: 药群论坛)% u6 X* d7 M; T
q s0 q7 F$ C0 [& E- {% d
2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音8 l5 E7 y, ]2 h( A4 L
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=2) u2 w$ i+ d/ n& e: _8 p, |
(出处: 药群论坛)
) K: U4 n. p' \2 A9 T: h- x* C! z+ V: B) i$ J
3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料1 U! p: C$ z, p+ U1 K
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2
. L- ?# r& | Y3 S(出处: 药群论坛)4 e& }$ l( a8 o9 H; u# Z
/ `1 e4 y) {' v1 z/ @" \5 H, a! M4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音. V$ _0 r* `' X8 [/ {, o! b* u
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=23 L* \3 |& o, M- _' B) h
(出处: 药群论坛)8 P" v3 ~' }7 `$ k. C+ l& u
0 P T0 c. _3 s$ v$ I, g7 {0 H2 a& ^' m
5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音
7 W- A4 W' d. ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2" e* H( g' ^9 T6 P1 k4 Q
(出处: 药群论坛)
. H% B& y* Q# {3 }6 c/ U% u
; k- D: N h8 u" I% T6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京- @: {3 V' X( V
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2$ u9 I" o) J* A5 e3 C8 v
(出处: 药群论坛)7 m7 N! N, I7 E0 \; X/ A$ R
/ a; j- K$ n* M$ S/ }* p
7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音3 [4 `4 L4 ?) C0 [3 w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=2
+ H1 g0 I& j' k(出处: 药群论坛)
! \: l4 G1 t2 `' P& a
; o; R- f$ l7 j) }$ \- W! S8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验
9 w; p7 `- F6 w3 c. s; w, Vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2 z; r" Q. {* t3 c: `+ t7 B, N
(出处: 药群论坛)
1 y, [2 F: [6 D8 ~. Z/ c( ~% [& ]# @. d1 [' Z2 {2 i1 s- k8 j
9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探3 C, ]) @8 @/ D4 t& R, p, w% q; f
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=2& @( d) ?( S+ l) X/ k
(出处: 药群论坛)
8 u3 E; J3 D) L# _
# k' X* a. A8 X+ s n: K10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究
/ i# g2 f6 Y$ q# h- @: }http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=23 q2 L/ E+ ? T# O3 O
(出处: 药群论坛), }2 y# \( Y6 W. C G6 v
5 M7 w7 d; M6 v" k9 f G9 X! h11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.6 A7 Y" x5 l5 ]0 w9 B1 ?$ P
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=25 M& g% ~( ~2 S
(出处: 药群论坛)
5 p2 j! [1 b& o" Q1 u w6 n* y# D4 J: I/ D# l* Q1 q3 K# k
12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音/ A- V. S: ^8 d6 y9 O
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=27 T5 M2 l$ Y& A |" t- O+ t& S
(出处: 药群论坛)
7 F" \5 s- J/ k6 [/ Y% Y! D" n# o+ e) i! x% j
13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件/ {7 U; _" ~5 ^* i. H5 }. \
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2
) J3 c# J, y" h" e5 U(出处: 药群论坛); [4 x6 P& r! v, j/ H, c
% {/ v) q$ r* x, u; a, P. L5 G, k
14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
, F6 u7 {5 i0 ]/ R9 r$ b$ {http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=21 R- d4 P3 v [, i% k$ |, M2 A
(出处: 药群论坛)
6 x' S# d, S$ R1 m+ f6 Z# K6 i/ \6 L2 e! m3 `" E3 o
15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音
* ?# n2 F: u- _/ rhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2: v+ ^( Z" r0 u6 o0 D% L
(出处: 药群论坛)' I/ E8 L) S- f; v0 X' s
. S* [8 ]+ r9 a% z: l
16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...
0 Z% B+ ~ t2 R, O3 c% ahttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2
# U0 k. q* |! E, m8 u- N(出处: 药群论坛)
3 F8 h+ S! ^9 {. z" U2 Q
% Q. }2 T `6 h17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...
" F6 Q7 {6 m. t% B/ e8 c) ^ \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=22 A& p$ S7 p% M, r) n
(出处: 药群论坛)
; S m. C- G+ s& Z! W* z, \( j' A' p
18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探* {& u+ l# G1 _2 K2 h8 _0 W- E
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2
; ~* A" D8 f* u8 J/ E(出处: 药群论坛)- l, \2 ? h' f, \
7 q" R( F' C2 _9 |
19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=28 F# ?3 \4 {% f( d# }' S
(出处: 药群论坛)
8 p5 S# e! O6 U! J7 W9 V" t7 `2 K7 U4 H3 o- S" U
20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音9 R1 ~; j% X+ s0 b
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2
6 r- I9 K2 I6 ~; g7 M2 k(出处: 药群论坛)' E8 Y# R& P e6 b7 M3 ]& P7 [3 ?7 l" u
" h% \ m0 A0 L) `3 N
% T, G. C& c: i( p: O3 }# e1 K& N4 q' d
21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件
4 m; T9 X5 C1 @9 Z2 t% xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=2
( h: s; {3 T4 A: I(出处: 药群论坛)5 w( Q0 U6 `) o: `* H
. Z& j: b' L% z: [0 `+ s22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7
# U0 X/ T2 I# v/ Y. v! d& zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=2$ e: G; i) z H7 q
(出处: 药群论坛)
9 U9 @0 } b. p3 d5 S
" W. e' I4 d) q' y6 B
2 {2 X6 a* o& g8 t R23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1" C- Q, [/ Z) e0 p( y+ R. ?4 m
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=2' F, J H. L% n( D# j/ E
(出处: 药群论坛), ?4 \3 a0 h2 I
1 k* }3 E4 j4 V' z
! @8 q/ S# h: U2 Y( P0 s24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总
! Z0 U9 ?1 s6 U6 T! i5 |" m xhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=21 {) U4 ~( ]- F' k$ D
(出处: 药群论坛)
/ ~7 L3 E6 _: ?; {) ~9 R" x- F; @7 A
25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=22 S3 ], c- r* A7 b
(出处: 药群论坛)
7 u& p7 o2 \" E- U/ ~7 a" ^, E4 ]+ t2 R
$ [4 D) \5 ?0 `; i9 S( a
二、国家局CDE
& u. T& M9 x& m, o, k4 v1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=2: b p* b9 B; v
(出处: 药群论坛), I2 O. v4 J3 B2 H/ V& @
5 I1 n: Z t7 j5 }3 V, M- o
( Z' ]8 a1 m" a6 Y1 X7 N; k2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT
, X/ z/ F, z: J yhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=2: F% [+ {5 [' Y) _) E" t: J
(出处: 药群论坛)- D! C, G. a+ H0 w8 p( G3 v# h. q
' G" m0 u# O6 m9 H: j d2 F+ l# S$ G: V9 X. ~
3、查验中心临床自查会议-201508123 X6 @. H( x' S- A5 O0 \
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=2
! d/ U& p! Q- ]9 X(出处: 药群论坛)+ x3 Y3 A$ n; Q2 X) [6 u
e' ~+ _& j8 `+ z' E2 P
# M) G; ?3 e* [5 B4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音+ B; H+ x1 V. X. e. Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=22 W. N% E* a$ o/ e! Z
(出处: 药群论坛)/ y1 {+ ^8 y* |; U
4 n j# x( F2 Q* `% t$ x) E
- M% ]- v$ S3 u0 l0 z8 Z3 E. J5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音
, K, Y) G y$ n M) |) g6 p0 \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2
$ I5 K% Q8 O. C(出处: 药群论坛)
1 N) n. k# ?4 S7 Z. B5 u: v- k6 T6 ]( b G7 H; C
! S# C$ b4 B j3 j
6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件% J; R" }# e% N* K- e' U G
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=2) U, [- l* P9 }5 K
(出处: 药群论坛)
* Q6 p' e3 `, {0 a9 J, m d6 B( ~* v% l% m+ C& z9 I/ T, }' C% Q! }) U1 ^4 i1 c
( {, D5 j9 f( h! y9 J8 o
7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）
4 A* h# a8 T3 r# I# o- ~http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=28 {2 L+ `: T* r/ f% Z5 Y
(出处: 药群论坛)
$ r8 k. x- s: ] x+ p; e* K' C! O+ q: V! {' w a) ]3 T
$ e; T0 U F* f4 q, o2 q
三、各省局培训及其他培训资料 w8 P4 |6 D: O9 V: U5 D
1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF
8 K- D, N7 B% j5 A, O) C* Vhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2. H2 V' Y1 H s/ m# _" {; n
(出处: 药群论坛). B( e# F+ z7 ^( C
4 B4 f' P3 b$ F5 O
( a: K; Z* E9 S8 w4 x
2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf7 i" x5 B+ w# w9 A
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2% w/ j% j A" g$ t9 M$ H& H% G
(出处: 药群论坛)9 p1 H. O% x3 E/ o5 n7 M6 R: d
- C# s" M5 w. k6 s) y4 D) y! `
9 x3 }2 h3 v8 {# p! c
3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf
2 {* z4 o {3 V4 o$ h3 \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2+ `, _, L8 [' a( n2 Y) \
(出处: 药群论坛)9 c9 Y$ V% E1 u" j
8 r2 K) x% f% s3 {6 c4 y4 l) ]
) d+ P+ v6 j% H% O+ T( F$ F4、同写意41期培训部分录音
" x% T( j# \+ ?4 Y) F( Bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2' O$ n' q+ @# ^6 A2 a' O
(出处: 药群论坛)+ R+ F* }- ^# P2 U5 ?5 M- K0 H
4 I7 l5 r- i/ K' m
3 P& h. }+ e. e, T8 F4 F5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf
& ^4 }# ?) T& n; M6 v1 C# j2 Phttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2
( Z* I$ d' I1 H(出处: 药群论坛)
$ F. z Q$ I6 e% a' u6 s! S9 Q5 w( [9 ~- H
( _& J% d0 W) A2 P: j: h# U
6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”
. v+ e5 c1 y3 s6 `http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2
& U n# }5 `. ~(出处: 药群论坛)" N7 R; t2 }( j) v* @2 `
* }! U6 h, l8 ]( v4 m# I1 V( q
$ z; c& D% w4 J9 {6 u8 v
7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF c4 L) y0 X! }
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2
' d( {8 `: k- t! E/ D(出处: 药群论坛)+ e' E* l _7 g. f+ }
# f& P6 n$ ]$ F: t5 R
: G! v9 l: | o+ {0 {) |8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究0 B! u8 F9 S9 W
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2% d1 `% F: N. T
(出处: 药群论坛)
5 C3 a! W v5 X7 [5 ]
% V4 G4 V2 A- ^/ z# t, l; d5 P3 u' f" M5 I2 l
9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价
# a& ?4 g/ {0 p. R) x" Ohttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2
8 v- C- K! W) o(出处: 药群论坛)
4 k0 ^( F! w) [/ A, H/ u3 x1 {0 Y6 E2 ?
3 p) O% v- S% @2 g# _. z4 l3 U10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音) K' K7 t5 v5 K7 M6 L: q% c
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2
+ p/ r+ L( P: l8 X+ @ \(出处: 药群论坛)4 h9 y8 z! ]1 k
! S5 \5 K2 Q5 o2 q7 ?8 i( \
# ~* T# c. V8 d& u6 C4 \9 r6 ?* }11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf
$ W$ z9 V# f) shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2
; E# o# B/ g: w(出处: 药群论坛)
; x3 H" K+ R" N8 f s+ p5 j; M; V6 J0 W9 i
' n; g6 ]; O8 U# W9 d12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF' w# A+ V2 u" d% K
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2
( s) g, y" g6 @/ ^' O/ I(出处: 药群论坛)) G7 k8 D! I8 V; j/ W# J, l
3 A/ B. \. R B. L! R$ e5 L! O" A
4 _7 ^- v4 _+ ] |4 q13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”. }' E/ h. R4 i
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=2
' u2 h: ^8 F" Z3 I(出处: 药群论坛)
. x& \- ~9 t. a/ P( `( p& O! O8 u0 x
5 F0 o# i, K# N
14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
3 E4 \4 n4 R) L! ]" Ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2( `; Z* n. Q9 E2 w: J0 T
(出处: 药群论坛)2 u [8 r0 O H& }4 y
% m% R- `0 E* B
4 _& s" L" y9 x15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF
. n: {) e6 Q7 Q3 {http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2: p, J( ]% U* D. c7 B% c
(出处: 药群论坛)
# L2 N( n3 x" ?( s( \& p& m- Q' x0 i( _2 ^5 L& c% g7 s, ^
6 j% S0 b, q+ E5 B1 k4 A16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）2 }: x4 g% p6 j6 d( [6 i
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2 G$ Q ?8 x, D# ?- E. R H
(出处: 药群论坛)
3 L# n$ `5 J+ X0 y8 T1 l
' R8 }9 i6 Q( _
b8 L- N* Q: D, O) i( i) r( Y/ v+ O
17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
. H7 b6 ^- B- U, Q' P1 Qhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2( t4 R! x2 _; Y+ B9 E0 v* H
(出处: 药群论坛)# Q, Z& x4 B0 G+ T: V" x( b5 a
2 `3 R( K3 [$ [. _
! R7 ~( K/ k+ D* [5 i; w0 W$ o; S18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件3 F" j, e& { I1 A' m/ i% n- Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
|, @, t* i) j2 O) Z. U1 ^! x: U(出处: 药群论坛)' y+ a$ h) C3 Y4 B* ]0 @
1 z2 s6 j# ?' s1 n/ X* b
" Y C6 \, `/ H% ~2 e3 q0 f4 _5 V19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）
% Y6 S4 E+ \0 U$ |" d8 fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2
5 r% b; m# [7 c8 c b" n3 ?. U; T(出处: 药群论坛)
|; r" G. F. I$ ^. c5 h
0 }. A7 C8 [0 i8 Q! \4 S( ?7 \# a
20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630
; ?+ l4 V, H; {( uhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=2" ~; P3 m' f& n1 h# R6 o
(出处: 药群论坛)
- b2 ]2 [& }) n" o3 G" u
: h8 d6 f/ y$ _; q1 N
5 {% \# a. R2 \2 Z: r" s21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）
* A7 f# p4 J9 y3 K' thttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2
# P2 i% c6 p }0 O0 X(出处: 药群论坛)# M9 }. ^5 p. e! g' e% |
/ I/ {: Z( I# @& Q8 A9 G. t1 J/ M& Y
22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训6 Q" _% R+ O7 b a+ R5 M
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=2
2 _9 O% N' O- H(出处: 药群论坛). S8 a5 d* a) i8 T
( I1 v9 O) m8 w* C: l$ ?) v1 }6 ?. B1 q
9 a5 }9 g4 f+ D* K: |23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音
4 L4 X! A) X2 H+ E& A1 ihttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14351&fromuid=2
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33、钟大放-中国药典2015年版生物样品分析解读
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34、【独家资料】美国药典培训相关2015.4
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40、2015年3月广州培训课件及录音
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41、2015.7天津结晶研究培训ppt 1
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