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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『研发注册版』 › 【救助】进口治疗用生物制品新规格
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[有求必应] 【救助】进口治疗用生物制品新规格

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板蓝根 发表于 2015-12-23 11:06:27 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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    各位老师，我们单位有个进口治疗用生物制品，有进口注册证和进口注册标准。现在我们想进口该药物的另一个规格。请教各位老师，是按补充申请申报还是按照新药申报？？6 X/ q' |. ]9 X, z' o+ ?
9 [8 X( s* K/ `8 P, j5 a
    如果我们想进口该制剂的原料，也就是其中的活性成分，一个灭活菌体。这个可以进口吗？按什么申报？2 u) f  |( k" t" M; \

: c" @0 y+ e4 V5 \- f    谢谢指导。
! R% [7 M( s: I) _2 M9 R
规格, 进口

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