药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 1565|回复: 0
打印 上一主题 下一主题

[化学分析] 比较同一品种不同规格的溶出曲线应该怎么比较?

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
zly0612 发表于 2014-4-20 12:43:33 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
      目前在做一个项目,原研药有两种规格40mg/片、20mg/片,现在我们这2个规格都要做,& h. u. W* H. O$ |& \( @6 a
                    (1)原研的两种规格的溶出曲线是否都要做分别做三批,然后自制样品比较相似因子20mg/片就
6 o8 ^" Z8 v: {: l: `; R0 P0 `
                       比较原研20mg/片的,40mg/片就比较原研40mg/片的?
& \7 V! z: ]! J  y# _2 r4 H: S) C                    (2)现在我就做了原研规格40mg/片三批样品和规格20mg/片一批样品,原研规格20mg/片的那一批
9 Z5 ?$ M! {; A' j2 R$ _                       4条溶出曲线都与原研规格40mg/片的相似,这样的话是否规格20mg/片的自制样品就与原研规
  C" c# G' c$ H4 `$ n2 o( U/ Q                       格40mg/片的比较相似因子,即可???, ]% ^4 S( |/ g- o" G! k5 P
                       有没有什么文献具体说明应该怎么做?4 Y3 {$ p1 j! |; C; ^, P
                       希望各位能多多指导!谢谢!
; ]2 [: @1 I: N7 q
4 l5 W0 r# \6 m
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-11-25 10:42 PM , Processed in 0.082307 second(s), 19 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表