|
|
马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
2015.10.16海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
5 f/ U/ H+ Y. ~- f# d5 G& o# q4 `8 S: S' C. B& N
秋天是一个收获的季节，各地省局也给企业培训了药品注册新的政策，10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
/ r# b+ W2 v2 p( t5 q! [; O$ r, ]9 t: n7 f8 G% T, e1 j- j o5 V0 A
精彩的培训。群友：liuwu28给我们分享了本次会议的内容，带给大家共同学习。本次会议有五个内容：8 W/ G8 l; i( L% ^
I% E2 q% @8 J1、当前化药CMC评审技术要求解析
( K: g0 N$ O, t1 q* O9 T% y r3 ~( d+ n: d0 n
2、药物研究原始记录的规范性
& |( p4 ], @4 l! t( o# L
5 ]' u" I6 u! R) L' I! {& A3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、) N3 b& i- m- A, M( E
) K$ E9 ~0 a+ a* a' ]4 @4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
9 E {8 }) ^4 j) o4 r' q& {/ j4 x: [' K! T, ]2 J2 U+ _% `0 ?
5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
0 M- s& {- S7 i. o2 M% m" E' Z: z2 ^8 ]
本帖给大家分享 “当前化药CMC评审技术要求解析”
' p3 j0 J; g( b" f2 x, }! s 4 A7 M( P/ K& t6 v6 ?/ B/ R4 f
第五个为CFDA的法规学习，这里都不发了哈& H- [; u3 u, ?! O; L; B8 Z9 Y5 s
, I0 ^1 N! s/ B, _! s* g' v
珍惜群友的劳动成果，请勿用于商业用途！
% x5 a$ C2 \9 ^' c
6 N6 e0 c: w1 j* n |
-
-
456.rar
513 Bytes, 阅读权限: 10, 下载次数: 86, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
售价: 2 金币 [记录]
|
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对