马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
2015.10.16海南省药品注册培训之一“高效液相色谱技术与有关物质质量研究”" N( U: Y* U' d" O7 |: W3 U6 c" v
# F6 o5 p& d; H( S1 y4 e- E7 U
秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
& Z! I& ^7 c2 x1 h
9 e- j: J7 w+ {( x g2 H# z3 `, e1 n精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:. q, V0 `& d9 }' I
* Q! |# ]! O9 m1 y
1、当前化药CMC评审技术要求解析;4 D0 J T" f% l& d7 J, P
W6 w! i0 }' E2 i2、药物研究原始记录的规范性;
Y k* ~7 \& H! {& m
2 x) ]$ k: Z5 _2 R3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究;
9 U Y7 G+ o3 e) C- {
5 j% t5 W; s& U4 C$ [( E4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责;
7 [/ J2 }) S* t" c2 y1 U# {9 w" X# ?1 M7 G- n7 D; |1 b
5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见;
) h" D* p! _" ]) T
0 f9 m7 l% b3 B& a. U( C5 V上个帖子给大家分享了:"药物研究原始记录的规范性"
, O* `2 p3 O K% G, ]) ~! k
\0 D4 y/ s6 E- _这个帖子给大家分享高效液相色谱技术与有关物质质量研究+ @! {! R: G* _$ C( x4 w2 Q8 |% ], Q
4 a6 a! Z+ q) W' A
|