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2015.10.16海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”8 ]- [2 q3 k' h7 A+ }5 W
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秋天是一个收获的季节,各地省局也给企业培训了药品注册新的政策,10月16日海南省局也给本地的朋友带来了
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1 p, t, |$ H4 f, v$ X! j* n精彩的培训。群友:liuwu28给我们分享了本次会议的内容,带给大家共同学习。本次会议有五个内容:' U: U. o6 v6 `, X* [% B
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1、当前化药CMC评审技术要求解析/ z/ m0 F- S! j9 H/ x* }, j. l& K
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2、药物研究原始记录的规范性、0 W- L4 c/ H, a" z5 l0 M
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3、高效液相色谱技术与有关物质质量研究、
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3 j% g2 J$ P, W- s4、申办者在药物临床试验中的角色定位与职责
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, Y5 U5 O4 W* Z' ]9 N4 o3 Z5、国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见
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本帖先给大家分享 药物研究原始记录的规范性$ q P$ F$ e( }) e) ^. ?$ X- ^
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我也将给大家陆续分享本次课的内容。关注这个版块哈4 C, ~3 O: ]; k
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珍惜群友的劳动成果,请勿用于商业用途!7 G7 u" K! S6 a! }
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