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资料介绍
- H& e% O" N( f% i1 P4 Y8 e国外药学专著译丛—制剂工艺放大(原著第二版)( L5 j6 r9 J; N4 B5 f/ _+ q+ H
作者: 莱文 $ q l; Q& S: i. p7 ]: m
出版社:化学工业出版社
5 U# d1 q2 F) M9 V$ P6 o8 q0 w出版日期:2009-7-1 2 Q& w5 g% m# t( D0 D) S4 e. l
% E& W* n9 G, x1 @2 B" \% L
本书原著为第二版,主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。
" d0 R4 r* o4 m本书的特色在于:
2 e5 y/ R/ Z. [9 W从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息 ! l7 ^. z3 E2 ^
尽可能完全地参考了FDA法规条例 9 E5 _8 ~) R1 K+ x$ W1 Z4 o! ` @
详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻
* [/ x8 {: ?6 z松阅读
, k. ?7 J+ S1 v- Z6 W本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
, k: [2 W; q. r2 T8 N7 B; V( C
1 Z* q6 X8 X+ I3 z8 {0 M2 p1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大
: n: D. |" {, W# v4 Z2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术1 X# n) N, [3 x' a5 J
3 注射给药制剂的放大
/ Z- \# L+ ]0 I* f% A4 非注射用液体与半固体制剂& a6 `6 O% s0 l. w5 }: T. [
5 生物技术衍生物的中试放大考察
& C5 L& C, u/ L, t& H; c6 O5 A) y3 p6 干混合的中试放大
+ t0 i* j3 f( q7 粉末处理
& |" f% {2 l' o _6 H4 }: g# w: L8 制粒与干燥工艺的放大
, ^. m* P( O; N( ^$ o9 滚压工艺的放大化研究; R' k( a) G: m) B ^$ T* h, i
10 流化床制粒的批量放大
0 m4 @7 g1 q/ @$ @2 s11 挤出滚圆的工艺放大/ A: M; y; _4 ?4 t1 Y6 X$ W4 @
12 压制法及片剂制备工艺的中试放大
, B: o# N' I1 X5 p `. J13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究! I* M; d8 j( _* J. F% W3 N0 l
14 薄膜包衣工艺的放大# L( E+ h9 z @- o
15 制药工业的技术创新与持续改进
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