食品药品监管总局办公厅关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知

食品药品监管总局办公厅关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知 食药监办药化管〔2015〕65号 2015年05月08日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局: 　　 　　根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经总局组织论证和审定，穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。现将转换的13种药品名单（见附件1）及其非处方药说明书范本（见附件2）予以发布，请通知行政区域内相关药品生产企业做好以下工作： 　　 　　一、在2015年6月30日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。非处方药说明书范本之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。双跨品种的处方药说明书可继续使用。 　　 　　二、应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 　　 　　三、药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。 　　附件：1.转换为非处方药的13种药品名单 　　　　　2.穿心莲内酯软胶囊等13种非处方药说明书范本 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　食品药品监管总局办公厅 　　　　　 　　　　　　　　　　 　　　　　　　　　　　　　　　　　　2015年5月8日                                 登录/注册后可看大图 食药监办药化管〔2015〕65号 附件1.docx                                 登录/注册后可看大图 食药监办药化管〔2015〕65号 附件2.docx 链接: http://pan.baidu.com/s/1mgDZi0g 密码: jngg

感谢楼主分享

bluesky_xl 发表于 2015-7-15 02:31 PM
学习了，感谢！

哇，妹纸！加油(⊙o⊙)哦

学习了，感谢！

wstiantian528 发表于 2015-7-15 08:51 AM
好东西 ，看看先

好东西 ，看看先

谢谢楼主分享了