CCD2015年03---06月药品注册生产现场检查预告及公告

2015年03月药品注册生产现场检查公告

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相关专家（检查员）已经签署利益冲突声明。 Every expert（inspector） had signed the conflict of interest statement.

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序号	受理号	企业名称	药品名称	检查日期	检查员	经办人	受理日期
1	CXHS1200252	浙江大冢制药有限公司	托伐普坦片	2015-03-18至2015-03-21	黎阳,毕秀玲,靖邯忠	曹轶	2015-03-11
2	CXHS1300114	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	苹果酸奈诺沙星	2015-03-18至2015-03-22	李霞,宋敏,曹秀荣	曹轶	2015-03-03
3	CXHS1300115	浙江医药股份有限公司新昌制药厂	苹果酸奈诺沙星胶囊	2015-03-18至2015-03-22	李霞,宋敏,曹秀荣	曹轶	2015-03-03
4	CXSS1300001	珠海联邦制药股份有限公司	甘精胰岛素注射液	2015-03-25至2015-03-28	丁晓丽,孙东,宋然然	叶笑	2015-01-14
5	CXSS1300002	珠海联邦制药股份有限公司	甘精胰岛素	2015-03-25至2015-03-28	丁晓丽,孙东,宋然然	叶笑	2015-01-14

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序号	受理号	企业名称	药品名称	检查日期	检查员	经办人	受理日期
13	CXHS1100108	南京正大天晴制药有限公司	氢溴酸达非那新缓释片	2015-05-24至2015-05-26	杨成钢,毕秀玲,洪向东	曹轶	2015-04-30

2015年05月药品注册生产现场检查公告 相关专家（检查员）已经签署利益冲突声明。 Every expert（inspector） had signed the conflict of interest statement.

序号	受理号	企业名称	药品名称	检查日期	检查员	经办人	受理日期
1	CXSS1300008	中国医学科学院医学生物学研究所	肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)	2015-05-06至2015-05-09	赵运江,孙东,毛群颖	叶笑	2015-03-19
2	CXHS0800019	上海医药（集团）有限公司新华联制药厂	噻康唑	2015-05-20至2015-05-24	王夏炎,张跃丽,耿革霞	曹轶	2015-04-21
3	CXHS1000147	深圳万乐药业有限公司	盐酸帕洛诺司琼	2015-05-20至2015-05-24	陈祖芬,宫文武,王闻珠	翟铁伟	2015-05-08
4	CXHS1000148	深圳万乐药业有限公司	盐酸帕洛诺司琼注射液	2015-05-20至2015-05-24	陈祖芬,宫文武,王闻珠	翟铁伟	2015-05-08
5	CXHS1000337	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	注射用硫酸头孢噻利	2015-05-20至2015-05-24	陈雷,王玉香,曾檀	曹轶	2015-03-31
6	CXHS1100007	上海通用药业股份有限公司	噻康唑软膏	2015-05-20至2015-05-23	陈俊,张娟,张永玲	曹轶	2015-04-21
7	CXHS1100010	石药集团石家庄高科医药科技开发有限公司	硫酸头孢噻利	2015-05-20至2015-05-24	陈雷,王玉香,曾檀	曹轶	2015-03-31
8	CXHS1100057	广东逸舒制药有限公司	巴洛沙星	2015-05-20至2015-05-24	周仰青,杜兴,马桔云	叶笑	2015-03-11
9	CXHS1100058	广东逸舒制药有限公司	巴洛沙星片	2015-05-20至2015-05-24	周仰青,杜兴,马桔云	叶笑	2015-03-11
10	CXHS1100106	连云港润众制药有限公司	氢溴酸达非那新	2015-05-20至2015-05-23	杨成钢,毕秀玲,洪向东	曹轶	2015-05-07
11	CYHS0603322	常州千红生化制药有限公司	低分子量肝素钠	2015-05-20至2015-05-24	罗远秀,杨宏伟,张旗	翟铁伟	2015-04-30
12	CYHS0603323	常州千红生化制药有限公司	低分子量肝素钠注射液	2015-05-20至2015-05-24	罗远秀,杨宏伟,张旗	翟铁伟	2015-04-30

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2015年06月药品注册生产现场检查预告 ' [4 G, n, P. m% C2 U& b; a1 P: Thttp://www.cfdi.org.cn/ccdweb/vi ... type=1&m_type=3 本预告为本月现场检查计划，具体检查日期另行通知被检查企业

序号	受理号	企业名称	药品名称
1	CXHS0600192	辽宁信达项目统筹有限公司	盐酸阿比朵尔胶囊
2	CXHS1200065	福安药业（集团）股份有限公司	盐酸奈必洛尔
3	CXHS1200298	齐鲁制药（海南）有限公司	盐酸帕洛诺司琼注射液
4	CXSS1200023	成都蓉生药业有限责任公司	静注人免疫球蛋白(pH4、10%)
5	CXSS1300022	成都欧林生物科技股份有限公司	吸附破伤风疫苗
6	CXZS1100022	天津飞鹰制药有限公司	茵兰益肝颗粒
7	CXSS1300008	中国医学科学院医学生物学研究所	肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)

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2015年05月药品注册生产现场检查预告

本预告为本月现场检查计划，具体检查日期另行通知被检查企业

序号	受理号	企业名称	药品名称
1	CXSS1300008	中国医学科学院医学生物学研究所	肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)
2	CXHS0800019	上海医药（集团）有限公司新华联制药厂	噻康唑
3	CXHS1000147	深圳万乐药业有限公司	盐酸帕洛诺司琼
4	CXHS1000148	深圳万乐药业有限公司	盐酸帕洛诺司琼注射液
5	CXHS1000337	石药集团中诺药业（石家庄）有限公司	注射用硫酸头孢噻利
6	CXHS1100007	上海通用药业股份有限公司	噻康唑软膏
7	CXHS1100010	石药集团石家庄高科医药科技开发有限公司	硫酸头孢噻利
8	CXHS1100057	广东逸舒制药有限公司	巴洛沙星
9	CXHS1100058	广东逸舒制药有限公司	巴洛沙星片
10	CXHS1100106	连云港润众制药有限公司	氢溴酸达非那新
11	CYHS0603322	常州千红生化制药有限公司	低分子量肝素钠
12	CYHS0603323	常州千红生化制药有限公司	低分子量肝素钠注射液

2015年04月药品注册生产现场检查公告

相关专家（检查员）已经签署利益冲突声明。 Every expert（inspector） had signed the conflict of interest statement.

序号	受理号	企业名称	药品名称	检查日期	检查员	经办人	受理日期
1	CXHS1300012	山东罗欣药业集团股份有限公司	注射用雷贝拉唑钠	2015-04-09至2015-04-12	陈雷,王玉香,毕秀玲	叶笑	2015-03-25
2	CXSS0800007-(FC)	上海荣盛生物技术有限公司	水痘减毒活疫苗	2015-04-09至2015-04-12	李忠山,陈震,项金忠,叶笑	王元	2014-12-04
3	CYHS0700053	烟台北方制药有限公司	注射用低分子量肝素钙	2015-04-09至2015-04-13	王立新,林芳梅,董顺玲	曹轶	2015-03-31
4	CXSS1300001	珠海联邦制药股份有限公司	甘精胰岛素注射液	2015-04-11至2015-04-14	丁晓丽,孙东,宋然然	叶笑	2015-01-14
5	CXSS1300002	珠海联邦制药股份有限公司	甘精胰岛素	2015-04-11至2015-04-14	丁晓丽,孙东,宋然然	叶笑	2015-01-14
6	CXHS1100186	南京圣和药业有限公司	左奥硝唑片	2015-04-22至2015-04-25	张跃丽,张辉,杜兴	曹轶	2015-04-14