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[现场检查] 原料药洁净区自检缺陷

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楼主
杀生丸 发表于 2015-4-13 10:58:19 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式

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昨天周末,公司组织了自检,我参与了洁净区的自检,发现以下问题,看看大家的洁净区存在类似的问题:# P; Z5 p4 r6 p- B) G- O
1、车间洁净区平面图没换成最新版本& a" H: a! g! f, _3 Z
2、记录未装订6 B" {2 I% m5 T3 p: x0 p+ J& `
3、插座上有灰尘- Z( w% G, D2 `( R1 e
4、洗衣机的清洁记录,洗衣机有几个死角,大家知道吗?
6 O( K. Q$ i  j# i9 w5、在负压除尘柜称量时如果风速或震动对称量精度造成影响,需要关机读数( E9 p& e6 T7 z4 A) h
6、排放下水管道有互串嫌疑
3 t6 O. T8 x4 X& X7 T! N7、进入洁净区的时候收衣桶里面没有衣服
: P% O7 }% K8 M# a, X  A2 i8、设备记录车间主任没有审核: W- w1 W8 I& i
9、减速机漏油
% e3 `9 x+ V7 l6 P" D. ~% j7 Q10、水池的软管距离水池的高度需要≥20cm
- Q( P6 U& |- u, w" d11、进入洁净区的洗手法图示未贴

/ x9 n6 P; j! w8 E0 [. r

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12#
千纸鹤 发表于 2016-1-19 15:57:06 | 只看该作者
第7条:当最后一个洁净区的工作人员出来的时候,应该有一身洁净服的。 对于这一条,理论上是。但是进洁净区的时候,那个桶里从来就是没有上次穿过的洁净服的;如果洁净区有人是否,说明那个桶里的衣服已经收了,清洁去了吗。否则会陷入一个死循环啊,请楼主解释
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11#
工作QQ1 发表于 2016-1-19 11:01:36 | 只看该作者
第十条有点无厘头,20厘米,带尺?
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10#
未雨绸缪 发表于 2015-8-26 09:02:34 | 只看该作者
其实有些细节经常会忽略了,谢谢楼主的提醒
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9#
bijggm 发表于 2015-8-25 22:37:03 | 只看该作者
学习了,洁净区有很多细节
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8#
 楼主| 杀生丸 发表于 2015-4-14 20:24:11 | 只看该作者
第四条:洗衣机的添加洗衣液的地方要经常清洗的,那个槽子不清洗会很脏;3 e4 I; P4 ?2 Z0 q- G0 ~( R
第7条:当最后一个洁净区的工作人员出来的时候,应该有一身洁净服的。
5 N% X. }4 {2 H& d( u% y* z第8条:对于文件记录的管理,是需要部门负责人定期审核的,关键记录还需要QA审核。9 _4 ?3 l( k; p0 O' D- _7 J; q6 ]
第10条:如果水管都深到水池里面了,洗东西的脏水会把水管给污染掉,下次在用可能造成交叉污染,那个20cm是根据水池深度来定的,差不多就行。
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7#
千纸鹤 发表于 2015-4-14 17:22:18 | 只看该作者
其中第4条,洗衣机死角没有查找过, _0 \9 x$ s7 f! b. m' K
7条,进入洁净区时,收衣桶内没有衣服,是指的现场没有准备够洁净服吗?
) Y2 x5 B# ]; ^1 r. `! K0 Q! S8,为何需要主任审核呀
9 N5 @, {2 ~; B5 V4 Y10,大于20cm的依据是什么。
- i( O; V, X0 r+ m6 ~' }5 x+ H: E
/ ?/ R- y# U" \5 o还请解释?
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6#
论坛管理 发表于 2015-4-14 09:08:12 | 只看该作者
其实我们公司也有很多缺陷,只是.....大家都懂得
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5#
 楼主| 杀生丸 发表于 2015-4-13 16:10:05 | 只看该作者
不怕检查被提缺陷吗?或者是说比这些都验证的都有。
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地板
aiyao 发表于 2015-4-13 16:00:00 | 只看该作者
有些在我们公司确实存在,但是没人去整改。
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