马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册
x
2016CDE文章汇总.pdf% S- Q+ N8 G9 o+ Q
总结资料。牛人汇总。珍惜劳动!转载带来的一切后果请自行承担后果!
! ?! y5 _3 V. Y( E主要内容有:
! p& _) R2 w$ }8 u( D
- F* G! v* j, V# ] d7 C. ~; x+ O ! g& G1 {) h: @$ `( V! j2 r3 w
CTD格式申报资料中原料药特性鉴定部分的解读_康建磊.pdf9 L7 u9 L* f' m X
+ I S& |+ d7 {$ ^- {3 t药监机构对金属杂质控制的演变_王旸.pdf: `3 m: D% l p7 C2 t5 X% m
3 w9 g/ s- X9 U! u! i
浅谈化学合成原料药的杂质谱分析.pdf
* o, V4 Z M0 \0 M- M# M% J- ~, @ x' J
化学药品注册中对照品的技术要求_任连杰.pdf
, m8 M3 u6 [& A0 b" U, p& }# C, ]8 \6 I) B5 M5 X
化学仿制药新法规对研发及注册管理的影响分析_蒋煜.pdf
5 L% q6 J* S' G! N" V) b
" H; B! X$ j! m6 Q化学仿制药新申报资料要求简介_黄晓龙.pdf
" ]' k2 `5 R3 |* Q0 o. G" b C
: v1 X5 Z- D2 _/ M( O4 a* v( W
8 u1 R2 M; b; Q% l' l- [$ J0 V8 ]6 }
好帖推荐:) z2 G2 F r {6 B3 v; _
CDE-遗传毒性杂质的控制及案例分析.PPT
f7 O' z& P% \) A. f, g* d" |3 V! p0 O6 _) S* B- U7 M
2016.7.17 成都 CDE-中药复方新药立体依据的药学问题研讨PPT
# ?3 q* M8 A* R% N( _- ~* M. q7 }. w# O8 A4 |$ b
CDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考 . R. T+ w8 x- D \( I1 \
$ B/ |) o' D* \- s- I0 `
CDE- 慢性丙型肝炎治疗药物研发的挑战与思考 2 W! j% W, ^- C3 R, A- V0 E
: d. r* j+ n; `5 f) g: t
CDE-关于生物等效性试验参比制剂的选择
4 ^% e/ I: g0 Y. r4 U" v
$ ^* j7 |' n" {) WCDE-2012-2015年审评概述汇总
2 [" s* Z2 J- j
7 E) B2 T) X- F4 R5 r |