2017.6.19更新内容：各国药典对含量均匀度、微生物限度、溶液颜色检查法的比较（-）

电梯直达

楼主

静悄悄 发表于 2017-5-16 10:03:22 | 只看该作者回帖奖励

|倒序浏览 |阅读模式

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各国药典对含量均匀度、微生物限度、溶液颜色检查法的比较 (一）

登录/注册后可看大图

timg (12).jpg (119.11 KB, 下载次数: 3)

下载附件

2017-5-16 10:02 AM 上传

小编觉得这块的内容值得我们去总结，今天是小编的第一部分总结

本帖包含内容：

1、《中华人民共和国药典》与美、英、日3国《药典》含量均匀度检查法的比较；
2、中国药典与欧洲药典关于溶液颜色检查法的比较与分析；
3、中国药典与美英药典微生物限度比较；
4、关于《中国药典》2015年版实施公告有关问题的解读（一）.doc
5、检验原始记录,台帐和检验报告的填写、编制、审核制度；
6、溶液的澄清度与颜色检验原始记录
7、数据完整性管理规程
8、中国药典含量均匀度检查法与美英日药典的比较；
9、FDA-均匀度ucm070314；
10、FDA溶出度指南；
11、FDA溶出方法；
12、溶出度试验的相关理论；
13、辛伐他丁溶解度的理论和实验研究；
14、FDA关于溶出仪校验规范UCM142492-Mechanical-Qualification-of-Dissolution-Apparatus-1-and-2；
15、日本药典ⅩⅢ版含量均匀度检查法的统计特性分析；

16、USP905含量均匀度中英文；
17、含量均匀度计量法检查的统计学依据与多国药典方案比较；
18、含量均匀度检查方法的比较与评价；
19、2015年版_中国药典_二部品种标准执行注意事项概述；
20、中国药典含量均匀度检查法与美英日药典的比较；

声明:本文为药群论坛小编静悄悄整理,请尊重小编的劳动成果,
转载本文务必获得药群论坛许可,否则一律视为恶意侵权。

药群论坛微信公众号同步发送！

温馨提示：点击下方的“阅读原文”一个回复轻松打包学习下载，还等什么呢？

药群论坛药品研发注册人员的专业技术论坛，

期待更多的朋友和我们一起共同学习共同进步，更期待在药群论坛和我们多多分享，人无完人我们都需要不断的学习！

学习资料链接：

游客，如果您要查看本帖隐藏内容请回复

【好帖推荐】
1、【技术资料】2016年谢沐风资料的整理汇总.电子版本
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=17669&fromuid=2

2、2014-8-12实验室相关制度（不断更新）百度云分享
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=4753&fromuid=2

3、溶出方法开发以及体内外的相关性文献打包分享
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18220&fromuid=2

4、审评中心电子刊物合集--送给为CTD格式努力的药品研发人员的指导原则
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=9233&fromuid=2

【微信寄语】

别把真心爱过，变成曾经拥有;别把一次过错，变成一生错过。原谅并不难，只要感情深 ;永远并不远，只要彼此真。在一起不是说说而已，而是用心珍惜;真情意不是一时兴起，而是一世相依。所谓的人生，就是，听不完的谎言，看不透的人心，放不下的牵挂，经历不完的酸甜苦辣。

药群论坛的QQ群

药品研发&注册总群 142331258；

药品研发&注册高级群 102700857；

药品GMP&生产总群 219048542；

药品质量检验总群 300939182；

生物制品注册研发总群 487476133；

药品临床研究总群 322401932；

药品临床前研究总群 149677623；

医疗器械研发注册群450482666；

药包材&辅料注册主群 522526281；

药品一致性评价总群 564089386；

保健食品研发注册群 542880379；

药品国际注册总群 313400021；

药品制剂工艺群 544533998；

中药研发注册交流 318731705；

2017年新群：药品质量管理&控制群 263020430；

药群医药文献应答群 553631639。

温馨提示：根据大家工作性质都可以加入。谢绝广告的摄入，详细单位名称入群！

药群论坛目前已有的微信群：

药品注册研发总群1（满）和2群；

药品制剂生产工艺群；

pkPD群；

药品进出口国际注册群、

药品一致性评价群、

药品质量检验总群、

保健食品研发注册、

医疗器械研发注册群、

生物药研发注册技术交流群、

药群论坛化妆官方群、

药群论坛消毒剂官方群

新群：

中药注册研发技术交流群

大家可以根据自己的工作性质，加"dieerfeiya"好友邀请加入！

谢绝广告摄入！

药群论坛微信公众号长期征稿，欢迎大家投稿，

投稿请发邮件到微信号小编QQ 3314943347和QQ404760205

21楼增加内容

微生物, 共和国, 溶解度, 日本, 中国

收藏2 支持0 反对0

		自动登录	找回密码
密码			立即注册

2017.6.19更新内容：各国药典对含量均匀度、微生物限度、溶液颜色检查法的比较（-）

马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区

相关帖子