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. s& m% _' L8 H8 n, ^/ DPS：如果你有课件，可以分享给大家，说不定哪一天别人分享的就是你需要的呢！- p, V1 M; z3 t9 I+ O# p) N3 H
这个是继第一弹分享过后的第二辑，没有机会培训的小伙伴福利到了，这次是政策方面课件！废话不多说，直接干货。本次分享课件仅供药群论坛内部技术交流使用，请勿外传，引起的纠纷责任自负！
% V! Q. W8 o* ~/ H# _3 G============你的回帖是对我们最大的支持
) `& |9 k3 p/ ?4 ]2 s主要内容; `- H' h* Z$ X+ {0 R" z$ L" B
一、我国药品注册法规体系简介# T2 f( z" K `+ _/ p
二、药监新政的相关注册法规的最新进展, C) j: z) K y' A4 l2 m2 A' B
三、新版注册管理办法和新分类的影响解读
, s- m; D* O2 ]* R K2 o四、关于优先审评的相关问题解读
1 f6 D+ h" y {3 m9 b! \; c1 N五、关于MAH试点、技术转让的相关问题解读# I1 Q% j$ N/ ]( J' Z6 A
六、药品补充申请的法规要求及审核要点8 c$ T7 p; M; y
七、药品再注册的法规要求及审核要点& ]9 e, O3 C- a( B2 Q" Y& b
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============相互分享才有更多资料，更多资料请每天登陆药群论坛
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2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享（第一弹）
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《JSFDA 药品注册研制现场核查要点》及分析PDF包
8 Q; X. I' @) m( f" Y6 J) {( Yhttp://www.yaoqun.net/forum.php? ... 25&fromuid=9655- c b; z$ r9 O, T
9 t+ A/ u" d4 r/ t, T+ c0 p: @[分享]化学药物原料药制备工艺申报资料的技术要求及案例分析2 L" k4 D1 L) A
http://www.yaoqun.net/forum.php? ... 62&fromuid=9655
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