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【帖子汇总】高级研修中心、国家局和省局培训资料
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今年是丰收的一年，看看今年有那些好资料需要学习呢？有新的会及时给大家补充！% X) @7 d% k5 ]% T. Y2 } @. C
% M: t4 l: h3 y0 ~. ^' L- X3 V
! Z+ x% c8 `4 O5 F Y也欢迎大家补充我们缺少的。
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1 s; \, ]8 [4 e }# s. n
一、高级研修中心7 i' y4 N% F# P1 o% y( W
1、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析课件
- r% A8 u0 q4 p. Ehttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15076&fromuid=24 r) ~6 X/ }+ f' A: B
(出处: 药群论坛)
) W7 \ G8 U5 f* o7 X) k
: F/ R1 A6 d6 ^. Q0 \ l) A& t, Q2、2015.11杭州 药品审评流程变革培训班课件和录音+ O9 u# N) s4 G$ w
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=15092&fromuid=27 c1 l' L! W7 J6 g: a9 z4 E, `
(出处: 药群论坛)
- z$ E/ S% U# ~9 }5 w1 q
( t' y+ ~/ N/ `3、【最新高清扫描课件】2015年11月上海高级研修中心培训资料* P; [5 D( f+ `% {1 `, y$ r8 a# b/ B
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14781&fromuid=2
9 `# h+ f' T6 a9 A3 y" i+ @6 Z# \(出处: 药群论坛)! ?6 v, R- e* M9 ~
6 Q, E- l9 N2 [- K+ s4、原料药开发案例分析和ICH最新指南Q11高级培训班-北京(2015.11.09－10) 录音9 U3 w5 n& A1 [7 x' t& F
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14636&fromuid=2% ^6 [4 q$ k% { x
(出处: 药群论坛)
/ B1 y# a2 S) w5 i. ~1 |+ U
' J/ J5 X2 ^$ v' Z* v4 D0 m5、2015.11,高级研修中心化药仿制药申报及质量一致性评价完整录音
0 i( q$ y1 E% bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14742&fromuid=2' S9 I0 u6 k3 O
(出处: 药群论坛)/ K# _0 }% R1 j1 ~
* e. H& `8 {0 y( d# Q6、最新仿制药的研发申报及质量一致性评价培训课件-201511北京
+ e$ g6 n+ u* g: Zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14717&fromuid=2& y, S* F5 ]8 v3 R% l
(出处: 药群论坛)
: ]& b; g" R6 W7 g% T( u( o
) N5 Y" v1 [- E- k7、【内部学习】2015年6月国家高级研修班ICH广州培训班课件和录音- p \* i7 v7 ]5 k. p$ W4 k
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13113&fromuid=21 T' a# f4 s5 x! V5 _6 F+ V3 c
(出处: 药群论坛)0 x- v( |) K. X. W: \
, P7 p M1 B' E5 k% L/ h
8、【独家课件】2015-6-12普通口服固体制剂的溶出度试验1 r4 J0 `$ D8 \
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12357&fromuid=2% c# l. ]0 \* q; `& V9 F3 A
(出处: 药群论坛)
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5 V X; B. ?. i9、【独家课件】2015-6-12药包材最新要求及关联审批关键问题初探0 _7 d5 `) ]/ c. {$ @
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12347&fromuid=25 z. k9 W9 L& L0 N
(出处: 药群论坛)( P9 U9 A4 ?+ Y( S1 n' t
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10、【独家课件】 2015-6-12药用新辅料的研究 h. J/ h1 J( Y+ E' c/ g9 ]/ l8 C
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12356&fromuid=2
8 z, x/ P, S2 e2 @* [; l+ b(出处: 药群论坛)0 H0 E3 e: g4 j6 H3 u% {
0 y" B8 e: F, A
11、【独家资料】2015-6-12药用辅料的技术审评要求.; C- l+ d8 V) N
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12257&fromuid=2
( K) n! R, `" ]0 D& [: W(出处: 药群论坛)) R" g- _) B. c7 d/ ?: {
5 U' z3 `0 [, y* F* y% h! W: V
12、2015年7月2日 -5日北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训的录音
1 ]3 X; Y7 F( S$ F5 N3 j) H4 zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12745&fromuid=27 l5 r1 G* k( d# B% w
(出处: 药群论坛)0 U/ z, X' M% ?& E
& p3 ^- c' \. l$ v, A% z; u$ n
13、【最新课件】2015.11药物研发中杂质分析方法和控制标准的建立培训课件
. U, U6 V5 _( ^2 ~- E7 ~http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14779&fromuid=2
7 \" }9 z" p8 F; [4 M( ^3 y+ x(出处: 药群论坛)6 h7 n9 e1 O$ _4 B
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14、【首发】2015.8.31高级研修中心《计算机化系统验证》培训课件
4 q* [3 K: e- g1 ?9 Nhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13753&fromuid=2
% e& W+ Q0 q6 S) ?# q) b( F. S(出处: 药群论坛)
" G4 a- d4 Q$ x2 v* K5 ]- o& W) b. v, k: B/ _8 ^" d* W
15、【汇总帖】2015.7北京药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化的课件和录音
. N( R0 H2 |* r" H2 lhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13306&fromuid=2, R5 Q, m' H4 X0 Y9 v
(出处: 药群论坛)9 ]. p. b. ?$ O% Y9 B" X1 f
# f! u& Y' a' h9 }, J" f16、2015年6月12-13日 药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求解析与策略研讨班（学习笔...2 g+ ^8 y& ]8 O) B0 u
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14790&fromuid=2
, c; r+ a7 }' p3 @(出处: 药群论坛)
! ?7 ~6 W. Q6 d* ?5 {( T$ W
_: u! c" }( z$ ^. |; v* g; Z17、2015年7月2日-5日 药品审评技术变革、项目管理与实施流程变化培训班（ 上海药检所...
" S0 J( v. B) m. |2 Zhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12709&fromuid=2: x" j$ e1 X4 m# i
(出处: 药群论坛)
2 L1 ?* H6 x& ~% W7 m3 F/ c" [2 x$ C
18、【独家课件】2015-6-12药用辅料关联审评关键问题初探( J9 }, h, X' m4 l! H, V/ ]
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12328&fromuid=2! `2 p& k [# o4 z. r7 Q
(出处: 药群论坛)6 p0 F/ G3 t9 t: Q) p$ P6 z
0 G% b: l0 D4 ^19、【仅供内部学习】2015.7如何完美你的申报资料-药学部分（余立）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13059&fromuid=2; ^! g" Z' k$ C7 u: e
(出处: 药群论坛)7 J# Y q0 \' T1 z/ K% a
( k* q* e! _% C, m' L
20、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件配套录音6 S2 z. l# R/ z& `% q0 o
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12634&fromuid=2$ \7 `! A9 d. T4 H9 E- h
(出处: 药群论坛)
; l9 ]. e- b* w v/ {2 u* K3 k0 d; L% c, t h
1 ?0 g2 T: U, _. d8 @# q21、【首发】2015.8.26高级研修中心《确认与验证》培训课件, Z m# y9 k; ^3 X2 p5 a* C
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13752&fromuid=22 C- T6 w3 f+ F/ O$ ?5 N
(出处: 药群论坛)
) H$ p4 K* Z0 L- U$ O( |$ Q; e" Q+ j# E8 \1 c3 P' Z4 ^
22、药学技术审评要求及常见问题分析（张哲峰）2015.7, A) V1 p7 n4 Z. ]$ o# r
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13304&fromuid=26 r7 q" B0 Y8 L/ o9 Z
(出处: 药群论坛)
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0 G7 I% \; Q) p; C# I, l# c @6 _4 A' V2 U* h5 o; m
23、2015.6中药和天然药物研究、注册申报与审评案例解析研讨班讲义1( Z4 h5 C" @' Z
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12151&fromuid=20 [/ K9 [* p% `! [* C8 n9 d
(出处: 药群论坛)" T: K3 J1 Z; A1 P+ e0 S" n5 p
' J+ C: x7 J" x; t
/ z1 b9 {- J3 I3 n) x24、2015-6-12《药品制剂、包材和辅料关联审评技术要求》课件汇总2 f' x! H2 ~; P# M3 D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12610&fromuid=26 o5 ~# j, g& o5 @8 y
(出处: 药群论坛)* E, H0 e) O0 V1 ^! K4 ~) J
, W+ x$ R8 W" N! G4 @
25、2015.12国、内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音http://www.yaoqun.net/forum.php? ... tid=15207&fromuid=2
i* }: H2 P. a' L! |- V$ @, L4 ^(出处: 药群论坛)
/ o, V5 |5 O5 q4 }! e0 b$ b! I+ y2 S' i8 Y5 r6 D0 ?1 \- S6 q w! S- {$ a
' W5 L/ D' o6 f+ `) a# Z二、国家局CDE2 t) I4 `5 P' G1 M j- y8 C5 T9 T
1、【药群论坛独家扫描】2015年3月28日-29日CDE北京生物类似药研发与评价培训课件http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=10464&fromuid=21 [% ^0 S5 D- w' S% w4 Y
(出处: 药群论坛)' a7 p9 h1 e% y' W5 W0 _
2 e# J# S% [# a+ r7 J: X0 }
3 K& \& X& J# A, n! F0 t. x2、2015.8.25总局查验中心如何开展临床试验数据检查.PPT! f: } Q M1 N6 w0 d
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13683&fromuid=28 d B/ R1 T+ i6 E2 O
(出处: 药群论坛)1 u Y3 Q; Y' i- r2 O
Y* l& O7 B7 K
Y& o! W0 o, d6 p3、查验中心临床自查会议-20150812
9 ]' t- u8 P1 Jhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13502&fromuid=23 S: J8 g+ q( |3 w* s
(出处: 药群论坛)
, f8 [7 |+ g; L f1 G' T$ `8 P; x. |: F
4 T: K# N7 b$ B' y, o4 o4 @9 L( y) g& j R7 c4 C4 S* H, L
4、2015年CDE“生物类似药研发和评价”帖子汇总，增加一个录音
- x% [9 E9 [' w y( D2 |http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13461&fromuid=2
+ E% i0 Q0 R+ D( K) C1 k8 S& H( C% a(出处: 药群论坛)' {# a+ R" k+ K6 v0 N3 _
+ o4 G5 Z6 j8 I9 i
# Z6 i, `( \1 R$ c+ s, |% i5、【重磅】11.21-22日CDE《化学仿制药品受理技术要求专题研讨班》课件及完整版本录音
/ m) t- ~3 X# V. b( i& A* N; v" V8 shttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14723&fromuid=2. a2 A A+ ^6 k J% o9 L- G
(出处: 药群论坛) w6 c1 C. u* \ @# T
8 R# h0 [; m" `' ^8 g
( [. o: q9 i) A) W5 _4 m6、【PPT版】2015年11月20-21日CDE化学仿制药品受理技术要求专题研讨班课件5 k# {- |& m. B1 ?# C
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14864&fromuid=21 } u0 g& f7 s
(出处: 药群论坛): `1 O x8 o5 I
, s, R3 K+ [0 r( ?
- q9 g4 n# F: `- }# @+ B8 b5 J7、2015.8新版药典讲义（高清版，无水印）* L1 i0 y1 z& D
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13324&fromuid=2
* S. [) i1 C, X( T+ L(出处: 药群论坛)4 S0 \( M- V- Y% c
- b$ F& ]. e9 i3 i
% C/ A& V( N% ^三、各省局培训及其他培训资料) \/ i& D( Q& N! F0 p
1、【好课件】2015.11 ISPE2015中国制药年会资料.PDF
, ` p, J' m/ O3 v2 b, ~8 fhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14707&fromuid=2
) ]9 [8 m) ~8 p& O4 C5 u0 o(出处: 药群论坛)
7 Z4 `! }/ ?8 r" O% y; U' U) H" w$ M3 r* d
3 {" N, C& p- l5 v2、【整理分享】疫苗审评常见问题分析,pdf+ d" p) {/ j& K6 e! ^( D( z" J
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14831&fromuid=2 J! [& b% G+ Q, A* K* y# V" s
(出处: 药群论坛)5 P4 |+ |- s; E8 B
2 s8 s* T8 Q% X3 r- l& r: I x* T
3、【仅供内部学习】同写意41期课件及37-40期汇总.pdf# y3 s* e1 C' Y0 c+ [
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14793&fromuid=2; ?8 Y n# |9 P3 i$ t9 E0 C
(出处: 药群论坛)" B/ l* O+ A2 a: S T, [5 q
$ t! p. f/ }8 F% {4 }
6 Y: y- G; {7 O. O4、同写意41期培训部分录音8 _. P3 y$ R$ v8 U( f) Q4 i5 C
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14977&fromuid=2
: Z( `: B6 w% x. t6 L9 y(出处: 药群论坛)
6 s6 `3 m, f b1 |$ \* F7 d# b4 @( p) I0 X( {% X" J; x2 b \
& X8 Y5 a6 Q1 {5、【独家内部培训电子版本资料】2015年北京局注册专员培训-2015年版药典专题.pdf
! m' r% E' E* M& R6 y5 ^* ]2 bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14812&fromuid=2
+ x* h; m2 ]' j2 v1 T, n(出处: 药群论坛)" v7 V0 s" b( z( ]2 W: I
" F0 b9 U( Z3 \5 Z% I
( c# O" J ~; e' w% p6、【独家分享】最新海南省药品注册培训之一“药物研究原始记录的规范性”# O6 D5 I9 g4 c7 N- U
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14346&fromuid=2
* n6 a% o9 Z2 C(出处: 药群论坛); s2 N6 P/ f5 Z5 ?2 o7 A# c, V
a0 e# F; _' O2 e. ^
5 Y& ` q4 K0 X8 i7、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件.PDF5 Y6 q3 r- v9 B! L( S
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14750&fromuid=2
, y. V( ^& f0 e) ^ d(出处: 药群论坛)
& @: B- P6 F: V
* i; M) I5 I) ^- w( T' V
+ p8 V, M4 b) u8、【独家资料】最新海南省药品注册培训---高效液相色谱技术与有关物质质量研究$ @) D! g3 b: j5 _! y0 y6 q
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14357&fromuid=2
5 Q t7 C+ m5 d) N* G. K(出处: 药群论坛)" p% z: G4 K+ i( L9 Y. x0 _" N
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9、2015.11.27 海南 仿制药一致性评价
# _. D4 H1 @% W: l$ V) Q8 E8 Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14816&fromuid=2( B6 J' X! \' F x5 c
(出处: 药群论坛)4 `; s) L) j4 b% R+ Y8 k' n* Z
5 W7 l2 d- G# \7 W
8 \: [+ M8 ^! s4 f3 S10、20151010广州仿制药一致性评价会议资料及录音. }* p) U$ `( K9 p. g- R( H
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14275&fromuid=2) e% @6 |0 U' `' V. b$ _
(出处: 药群论坛)
; ^% y2 @9 j9 \3 X, y- ^) X
" v( ?$ m+ o" A+ [9 A
9 Y0 T7 y2 L/ e9 l, H# j0 i11、【独家内部课件】2015,10广州第二期药品注册申报人员提高班课件.pdf# b6 j$ ]0 }# {' l4 [! v
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14882&fromuid=2
3 M/ N* `5 L; y" e1 {/ Z(出处: 药群论坛)$ Y3 Z* D9 t' o8 q
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, L9 K2 d& W* b. g3 l2 e4 F
12、【独家】2015.11四川省药品注册核查培训的课件-2.PDF
g, w) Y7 Q7 ~. chttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14854&fromuid=2
" @9 _8 o8 `7 G0 H1 u+ a2 C' ?(出处: 药群论坛)
6 j* L5 r; \" |, h( \& W
/ v4 ]8 S- H9 j, c: `! V; x3 m6 c# k( n' k) T
13、【独家分享】海南省药品注册培训之一“申办者在药物临床试验中的角色定位与职责”
& g4 l& I5 M# {http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14475&fromuid=28 v2 I y8 Z5 ~2 c, s
(出处: 药群论坛)8 u! a6 R' b( m v* N( I0 }. J
6 H) x% i B" h( `
5 {* S6 M7 E. }14、药品注册受理环节业务培训--PPT【2015年9月更新链接】
6 w8 ~1 C8 W* }" u8 M5 Mhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=2698&fromuid=2
# v9 T+ ~+ t+ O* j2 W7 u3 p(出处: 药群论坛)
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( W2 l0 i. r( ~0 u" g5 }+ `8 |. [: x* O: W7 b( r! P
15、最新独家：湖南省药品注册专员培训课件PDF5 a7 d+ T0 M7 z/ m0 e# r
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14371&fromuid=2
' P: J" i1 o S k$ y: a* R(出处: 药群论坛)
2 v/ _8 ]8 x2 y' n" f8 R8 J" N" [
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16、【仅供内部学习】福建省CTD格式申报资料要求(制剂）
Y* {! V+ b& ~http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12703&fromuid=2# n5 @; Z% f) b* v
(出处: 药群论坛)7 b8 S; A E. l( [: {
9 N* J' Y0 @$ u& U, ~: J$ Z% q) z- ~4 _; d4 ?# I6 X
! F" z( o: R% m* y6 T2 i17、【独家资料】最新海南省药品注册培训之一“当前化药CMC评审技术要求解析”
* q1 E# O' B$ y6 ^4 ^; \http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14540&fromuid=2
- h0 ]+ S- |2 u/ i( J(出处: 药群论坛)
3 K7 }7 Z0 x- e; {5 V' \# x6 v, P0 G& q0 o+ q& D
: R3 G1 d. l$ w18、20150922广东省局药品注册专员培训课件扫描件: H3 J' o4 [2 e
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14031&fromuid=2
; o3 M" m9 N( {(出处: 药群论坛)% I4 n4 g! ?- V
C1 H' Q' f5 j- Y* }1 }- M
7 N" Z4 c+ f, _* U( A4 J19、【内部资料，请勿传播】化学仿制药受理审查指南(非正式版）! a( }, @# R8 [$ y1 U: r4 G
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=13392&fromuid=2+ n$ {% K* p+ Q" G r
(出处: 药群论坛)
4 Q1 r' w% E2 U6 I9 [. D+ D) M1 C7 e" r
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20、2015年广东省疫苗PSUR培训20150630
( ?- N: M8 O0 ~+ X- j4 V( Dhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12832&fromuid=22 N6 h4 X) f/ M8 y8 R! _1 i
(出处: 药群论坛)
5 y3 K& u, d3 P2 I
' _4 x4 V( I/ p+ u9 J M6 ]6 W- }; M" a$ Q9 w" o5 b0 E6 D) u" B! f
21、【独家课件】2015年6月18日北京药审药品注册申报培训（第一期）! \7 z* r, ?; { t; Y9 B1 Y
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=12324&fromuid=2
7 e& d/ n3 \9 A, A$ X( \(出处: 药群论坛)
- N5 f* P5 @. p G" Z7 l3 v( o. ?- D2 j' x/ y
& W9 z2 d, \$ d$ p/ g
22、新修订中药饮片附录解读141209--广东省2014年12月关于中药饮片相关的培训
8 m9 \0 L% {& [0 f" P1 }http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=11853&fromuid=27 X$ G* j) a* c) c* l+ d
(出处: 药群论坛)
2 m- x! C" A" Q5 i/ |+ V4 p7 E2 w
" Y6 f" k1 l4 S: O, t$ S9 `7 U
23、“2015仿制药研发顶层设计与优先审评技术指导高级培训班”录音
3 Q$ v, }" K- \: J& Bhttp://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=14351&fromuid=2% I! M& b" j1 f+ k" @) ~0 c5 N
(出处: 药群论坛)
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42、第10届百强会培训PPT
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【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖
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