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【不断更新】2016年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料 V K5 W0 N: C5 H4 N( h$ @
% a. l6 K# p+ O! J新的一年过了大半年了。药群论坛给大家发过那些培训资料' U$ }8 R/ d) n/ [3 N) L
一起来看看今年目前位置的培训资料有那些。/ v7 E6 v: V2 F8 v$ d2 f) Y% q' @% C
首先鸣谢所有分享的朋友，残缺的欢迎大家补充完善！3 \1 M% r" P [, |- V
5 s6 ~; L6 L" Q r) ^7 ~1、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训课件
3 ^* Q. F3 D4 p- ?! S# y* [, f; @0 a/ ]1 X2 k- X# l
2、2016.7.28CFDA -成都一致性评价会PPT和录音【网盘分享】6 J h6 p& _) x$ B* t$ v. B
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3、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议
- W+ m! I {6 z; @5 o8 f- F& Y& B* H! P. V: c+ U7 w8 K h# v
4、2016.8.2CFDA-河北省一致性培训录音和部分高清PPT分享( g& O9 G/ ?* M' \. [) `5 Z
- N" B) v: Q, Q
5、2016.7-成都第三期药物临床试验数据核查培训班课件和录音（网盘分享）
1 p; J% z; i7 F# w6 K' `; Z e9 Z0 q2 }! P' M" X3 f7 P# T. q
6、2016.7.21CfDA山东一致性评价录音3 {$ i& h; x$ |+ ^' h
; A' G. h% R5 n f) ^+ q7、2016.7.27CFDA广州一致性培训的录音分享' b$ ? _7 o' t v; y
* e, o$ }* {, Y6 X1 g2 t1 g
8、20160720江苏南京一致性评价录音（网盘免费分享）
: g. |1 K$ w. d% e8 R9 K
- V" @7 H) k! X$ H9、2016.7.24仿制药一致性评价的基本思路与策略.pdf高清0 h5 u |- U4 Z6 w
7 I/ `2 o- W' S5 W
10、2016.7.15浙江一致性评价课件和录音集合9 R) U" L$ ?6 o9 }( M
: [* }& ?- @' ^& R+ h5 i9 s
11、20160726药品一致性评价广州培训班培训资料
1 o8 I; Z" I. Y% l) M* C t. s0 g+ y) T( ]/ y) a
12、第二期国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析培训班～2016-3-上海
9 Y9 W( v) G; e: b8 J* ?
) K0 U" h/ u/ I% `- Y13、2016年3月18日-21日上海国内外药品格式化申报资料（CTD）案例解析录音
4 e& n$ X9 ^* y! t; a& i
" W6 p' J1 v, k6 Z* u& X14、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载. A+ Y; P( E8 D; d
& J! a- ~( d% h. E# [15、20160513-北京CTD资料培训录音% Y: j; b3 G0 o" D( u
9 {8 L* M3 e4 `/ y3 S- y# ~
16、2016-5-17CFDA李茂忠“药品审评审批制度改革”ppt3 X; Q' J# R" j K2 t2 `$ J
: ^( M `" {+ E5 u4 y17、2016细菌内毒素培训资料PDF打包下载
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/ R/ w* |# X! K2 w/ ]; d8 y18、【学习课件杂烩】2016.数据完整性保障应用课件及计算机实验室计算机化系统验证等课件4 w) _/ l6 w7 C4 b
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18、山东CFDA一致性评价省局培训2016.06.16-18
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6 S' U) j# B5 k! P19、2016.7一致性评价方面实例的最新课件.PDF
- J: B, D* B7 B
: }) T9 B8 s6 }7 v20、培训现场录音-2016.3.25上海-国际药品监管法规与ICH注册文件CTD格式培训班) u6 N6 A, g" K# I# Q+ ]
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21、号外！号外！看一送一资料！2016年 6月张哲峰杂质研究与控制的基本思路与策略.PDF- I2 r5 x% ?, Y; C1 {5 }8 L
5 k1 V1 P9 |) g$ m22、2016.7最新保健食品培训课件汇总（打包下载）
: Q% w" W9 M3 {& B r( d* B, r% F! v( {: L6 m6 c' v; Y. r
23、2016.6-2016年溶出度技术及体内外相关性研讨会课件7 f+ S% e- _( U& M& W9 T {7 N n6 \
0 I8 P7 m# X2 m0 F2 U0 j, u' F: P; ]24、2016.4.16一致性评价课件：影响仿制药一致性的关键因素及相关控制
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25、【干货-】2016.7.20北京一致性评价培训录音4 y% Z% W$ ?' O& U2 ~2 X
8 Q7 d2 b2 l! M5 e& n; w26、【个人整理资料】2016.7.28CFDA-成都一致性培训会实例分享之盐酸特拉唑嗪片2 t$ v1 d+ B/ {( P) R
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27、【课件分享】广东省药学会制药工程专业委员会 2016年度学术活动
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28、FDA2016年药品质量专题会议PPT& j( ]) L U2 z1 Q8 C
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29、仿制药研发及其质量一致性评价培训资料2016.03
: L/ C4 Q# c; g3 d8 K+ e3 Q5 N) t! A4 \( _# f
30、2016.03 杭州 一致性评价课件PDF打包下载% r( C7 x2 I% p) l' H" p8 q
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31、2016.3.21热熔挤出技术培训课件整理下载; J9 v. U- S% ~" M) L
6 n) c1 ]0 x* x; u6 n
32、2016.4仿制药国际峰会录音完整版（网盘分享）: K6 Z1 Y% m% n6 Z( D. i5 ^
2 v& F+ i: X3 N/ z: D* A
33、2016.3.21热熔挤出技术培训整理（请回复后下载）
0 p) N X) p7 l; {. o+ F: e% {) o' x* N+ r- Z
34、2016.4成都仿制药一致性评价的问题与思考,pdf
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- O; \( W C( M- Y35、【独家分享】2016.4成都第6届中国药品质量安全大会 第1天老师课件.PDF
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+ Y$ h ?, o# {. @36、独家分享】2016-03-29 美国药典培训资料6 p% {6 } J# w$ r0 a' |& `
, s* q8 b2 g. o/ C. I8 y2 f$ E' a37、2016.3.24 杨劲老师 如何提高生物等效性试验的通过率录音
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38、20160310陈敏华仿制药开发过程中的晶型问题探讨; x: L- i8 O2 i+ r3 Z$ O/ f o# \
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39、如何提高人体生物等效性试验的通过率
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% m: Y5 Z1 K, _8 @2 p0 j2 A, ?40、2016.5更新【仅供内部学习】同写意41期课件及37-45期汇总.pdf! P+ L$ T) d. P1 g2 n H
/ _# r3 p: d# C+ e0 r41、同写意41期培训部分录音' }" t2 y. I! @: k5 Q2 o8 f
/ J- Z5 x4 j* e. ~& @9 ?3 @3 p
42、【仅供内部学习】同写意43期部分嘉宾PPT- C+ G/ A( w' V3 _
3 C& T% P% b! u6 k" _6 a' z C44、【仅供内部学习】同写意45期部分课件! O* y4 i. P- t& V! B
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45、【仅供内部学习】2016.5同写意44期部分课件3 w( Q! t" G+ h) N' W, n* U1 x2 W: A
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46、同写意46期部分课件和录音集合/ _- _$ P; G" K% o" U) E
47、【第二弹】2016.10杭州培训课件部分分享% I4 K8 E0 \7 @
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48、2016.7《口服固体制剂生产工艺和质量关键控制点高清.pdf下载3 Y) w4 F, _0 A2 n/ m
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49、2016.10杭州药品注册专员培训部分课件分享6 N- E. Q' P& k0 J
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50、【免费分享】2016 .10 19 日-21 日北京“仿制药研发、生产中的工艺过程控制及案例...% T. J2 g- ~( r3 F: A! D3 j- t
" i0 |$ L1 P$ G& [51、2016.10.21-22海南省仿制药一致性评价课件+录音分享
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52、2016.10.21培训课件《BE研究技术关键点讲义》-丁劲松. Y7 d. I8 i2 P+ Z% Z- S( j
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53、2016.10.29对药监局发布的“生产工艺核对” 和“已上市化学药品变更研究的技术指导...6 L. L' m& s- g$ i2 {; R7 G* |
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54、【免费分享】2016.9.27 甘肃-国家局一致性评价最后一站培训录音
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9 K7 `& e. U5 U55、中药补充申请和变更的生产工艺技术要求2016.pdf/ j3 H; n+ r, n# d. i; s. ^
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56、毕井泉出席2016首届中国药品监管科学大会及部分PPT分享
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7 z+ l4 O5 U( S57、【免费分享】2016中国药品监管科学大会录音
1 m7 L X+ [- W* E& m8 C6 g# X5 N: H5 H9 ]& @/ U! L( P
58、全国药品生产企业不良反应报告和监测工作培训班（广东专场）课件，pdf格式--20160913) C* p: \9 u$ i1 a3 G
9 Q2 d7 X/ g5 N59、2016.9药明康德长沙仿制药一致性评价资料关键课件pdf5 G" D+ }" I& I7 Q
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60、【高清课件】201608高研班-余立 CTD格式申报资料解读与建议. V6 s% Z+ v+ Q* v
8 A/ Y& n$ m1 p" I61、【最新培训课件】2016.11仿制药CTD格式药学申报资料撰写方面的建议---余立 .PDF( J) Q ]2 L0 D- x# r7 b
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62、2016.11月广州新药分类的解读与立卷审查的要点--周立春* i7 z" p* x+ F
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63、【2016.12.26更新】2016.12.23 北京 仿制药质量和疗效一致性评价培训课件及录音分享( L/ V# V( c. E5 Z& x% P
1 z/ Z" v; V; {. s; M$ i8 z; h
64、【高清课件，仅供内部学习】2016.10如何准备研发现场的数据可靠性核查（余立.）PDF3 F! U0 t6 q; L0 E
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65、【仅供内部学习】2016最新高级研修中心“分析方法验证“学习课件
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66、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（2）http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18414&fromuid=23 K! f+ l8 A* r$ e$ d& M$ s% _
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67、最新药品注册专员及政策解读培训20161125-26" Z4 l4 g, c3 f, ?; a4 E
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18198&fromuid=2
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68、山东省2016年12月26-27药品补充申请培训班课件（1）) ?1 x5 s$ K; u u5 l
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=18413&fromuid=28 J+ P3 d$ q% q
往年培训汇总：
2 Y$ m$ A7 C3 g9 O. t【帖子汇总】2015年高级研修中心、国家局和省局及其他培训资料' K' E) U) E- V3 N$ h
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7 {! |" }0 }) }【药群论坛】2011——2014年各省局药品注册培训资料汇总帖/ u$ O( H; S4 k$ u3 C
http://www.yaoqun.net/forum.php?mod=viewthread&tid=8293&fromuid=2; I! S* Q$ ]; s$ l
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